AKTIVUJTE: Nástroj pro hodnocení informací o klinických studiích a životaschopnosti založený na umělé inteligenci pro elektronické zdravotní záznamy (EHR) (ACTIVATE)
27. dubna 2026 aktualizováno: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute
Nástroj pro hodnocení klinických studií a životaschopnosti založený na umělé inteligenci pro elektronické zdravotní záznamy (ACTIVATE)
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit ACTIVATE, nástroj řízený umělou inteligencí pro informace o klinických studiích a hodnocení životaschopnosti pomocí elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Projekt využije retrospektivní a prospektivní data EHR k vytvoření a ověření algoritmů, které identifikují potenciálně způsobilé účastníky pro klinické studie a usnadňují přiřazování ke studiím.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ACTIVATE je pragmatický systémový zásah do zdravotnictví navržený ke zlepšení přiřazování klinických studií a zápisu pacientů pomocí nástrojů řízených umělou inteligencí integrovaných s daty z elektronické zdravotnické dokumentace. Studie nejprve retrospektivně analyzuje data přibližně 70 000 účastníků, kteří zahájili novou systémovou terapii v Dana-Farber Cancer Institute od roku 2016, aby vyvinula a ověřila pipeline MatchMiner-AI.
Pro prospektivní vyhodnocení budou všechna lékařská čísla záznamů (MRN) pacientů DFCI randomizována do kontrolní a intervenční skupiny. Intervenční skupina bude dostávat proaktivní upozornění ošetřujícím onkologům, když modely AI detekují progresi onemocnění a vysokou pravděpodobnost zahájení nové léčby, včetně seřazeného seznamu potenciálních možností klinických studií. Kontrolní skupina bude pokračovat se standardními pracovními postupy MatchMiner-AI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kenneth L Kehl, MD
- Telefonní číslo: 617-632-4550
- E-mail: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- 3.1 Potenciálně způsobilá populace pacientů zahrnuje jakéhokoli dospělého (≥18 let) s diagnózou rakoviny léčeného v DFCI. K přímé rekrutaci pacientů nedojde v rámci tohoto protokolu; všechna data budou získána retrospektivně nebo prospektivně z rutinní klinické dokumentace a elektronických zdravotních záznamů. TrialForecast bude zahrnovat agregované dotazy na tento datový soubor pro odhad velikosti kohorty. Randomizovaná intervenční složka (TrialMatch) je e-mailový "popostrčení" na úrovni zdravotního systému pro ošetřující onkology poskytující seznam možností klinických studií pro pacienty s progresivním onemocněním na základě jejich zobrazovacích zpráv, které jsou detekovány pomocí našeho dříve vyvinutého, ověřeného a nasazeného AI modelu pro tento účel. 23-25 Sekundární výsledky v naší studii budou zahrnovat spokojenost onkologů s informacemi dodávanými prostřednictvím těchto kanálů. Všichni onkologové DFCI na jakémkoli místě ve vlastnictví/správě DFCI (Longwood, Chestnut Hill a regionální kampusy) budou mít nárok používat náš kanál a mohou dostávat oznámení o možnostech klinických studií pro své pacienty. V roce 2024 bylo přibližně 593 takových onkologů, kteří měli ambulantní schůzky s alespoň jedním pacientem. Klinici budou rovněž tvořit účastníky studie, protože budou mít příležitost poskytnout zpětnou vazbu na náš kanál, která bude analyzována studijním týmem.
- 3.2 Náš projekt se bude zaměřovat na dospělé s rakovinou léčené v DFCI, jak je uvedeno výše. Nebudeme mít žádný mechanismus pro identifikaci, cílení nebo vyloučení těhotných žen nebo vězňů.
Kriteria vyloučení:
- 3.2 Náš projekt se bude zaměřovat na dospělé s rakovinou léčené v DFCI, jak je uvedeno výše. Nebudeme mít žádný mechanismus pro identifikaci, cílení nebo vyloučení těhotných žen nebo vězňů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní pracovní postup MatchMiner-AI
Onkologové mohou přistupovat na webové rozhraní MatchMiner-AI, aby získali seznam možností klinických studií pro všechny účastníky.
|
|
|
Experimentální: Proaktivní upozornění spouštěná umělou inteligencí
Onkologové dostávají e-mailová oznámení obsahující seřazený seznam potenciálních možností klinických studií, když modely umělé inteligence detekují progresi onemocnění, kromě standardního přístupu k MatchMiner-AI.
|
Onkologové dostávají e-mailová oznámení obsahující seřazený seznam potenciálních možností klinických studií, když modely umělé inteligence detekují progresi onemocnění, kromě standardního přístupu k MatchMiner-AI.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl klinických studií
Časové okno: Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
Účinek oznámení TrialMatch je definován jako podíl nových zahájených systémových terapií, které jsou klinickými studiemi.
|
Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl klinických studií podle rasy
Časové okno: Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
Účinek oznámení TrialMatch je definován jako podíl nově zahájených systémových terapií, které jsou klinickými studiemi.
Výsledek bude rozčleněn podle rasových kategorií: Američtí indiáni/Aljašští domorodci, Asiaté, Domorodí Havajci nebo ostatní obyvatelé Tichomoří, Černoši nebo Afroameričané, Běloši a Více než jedna rasa.
|
Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
|
Podíl klinických studií podle etnika
Časové okno: Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
Účinek oznámení TrialMatch je definován jako podíl nově zahájených systémových terapií, které jsou klinickými studiemi.
Výsledek bude stratifikován podle etnicity (hispánský nebo nehispánský)
|
Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
|
Podíl klinických studií podle věku
Časové okno: Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
Efekt notifikací TrialMatch je definován jako podíl nových zahájení systémové terapie, které představují klinické studie.
Výsledek bude rozčleněn podle věkových kategorií: 18-29 let, 30-39 let, 40-49 let, 50-59 let, 60-69 let, 70-79 let, 80-89 let a 90 a více let.
|
Hodnocení proběhne na konci 1,5letého trvání intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-413
- 1R37CA295653-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center podporuje a prosazuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií.
Deidentifikovaná data účastníků z konečného výzkumného souboru dat použitá v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek Dohody o použití dat.
Žádosti lze zaslat na: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu.
Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze v rozsahu vyžadovaném federálními předpisy nebo jako podmínka grantů a dohod podporujících výzkum.
Časový rámec sdílení IPD
Data mohou být sdílena nejdříve 1 rok po datu publikace
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte kancelář Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MatchMiner-AI Nástroj umělé inteligence
-
University of California, Los AngelesDokončenoPracovní postup lékaře | Umělá inteligence (AI)Spojené státy
-
Haseki Training and Research HospitalDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Pediatrie | Klinické rozhodování | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTurecko (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoNáborScreening rakoviny plicSpojené státy