ACTIVATE: Инструмент оценки информации о клинических испытаниях и жизнеспособности на основе ИИ для EHR (ACTIVATE)
14 сентября 2026 г. обновлено: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute
Инструмент для оценки клинических испытаний и их жизнеспособности на основе искусственного интеллекта для электронных медицинских карт (ACTIVATE)
Это исследование направлено на разработку и оценку ACTIVATE — инструмента на основе искусственного интеллекта для оценки информации о клинических испытаниях и их жизнеспособности с использованием электронных медицинских карт (ЭМК).
Проект будет использовать ретроспективные и проспективные данные ЭМК для создания и валидации алгоритмов, которые идентифицируют потенциально подходящих участников для клинических испытаний и облегчают подбор испытаний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ACTIVATE — это прагматичное вмешательство в систему здравоохранения, предназначенное для улучшения подбора клинических испытаний и набора пациентов с использованием инструментов на основе искусственного интеллекта, интегрированных с данными EHR. В исследовании сначала будет проведен ретроспективный анализ данных примерно 70 000 участников, которые начали новую системную терапию в Институте рака Дана-Фарбер с 2016 года, для разработки и валидации конвейера MatchMiner-AI.
Для проспективной оценки все медицинские номера записей (MRN) пациентов DFCI будут рандомизированы в контрольную и интервенционную группы. Интервенционная группа будет получать проактивные уведомления для лечащих онкологов, когда модели ИИ обнаруживают прогрессирование заболевания и высокую вероятность начала нового лечения, включая ранжированный список потенциальных вариантов клинических испытаний. Контрольная группа продолжит работу со стандартными рабочими процессами MatchMiner-AI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kenneth L Kehl, MD
- Номер телефона: 617-632-4550
- Электронная почта: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
- Номер телефона: 617-632-4550
- Электронная почта: Kenneth_Kehl@dfci.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 3.1 Потенциально подходящая популяция пациентов включает любых взрослых (≥18 лет) с диагнозом рака, получающих лечение в DFCI. Прямого набора пациентов в рамках этого протокола не будет; все данные будут получены ретроспективно или проспективно из рутинной клинической документации и электронных медицинских карт. TrialForecast будет включать агрегированные запросы к этому набору данных для оценки размера когорты. Рандомизированный интервенционный компонент (TrialMatch) представляет собой электронное «подталкивание» на уровне системы здравоохранения, отправляемое лечащим онкологам, с предоставлением списка вариантов клинических испытаний для пациентов с прогрессирующим заболеванием на основе их отчетов по визуализации, выявленных с помощью нашей ранее разработанной, валидированной и внедренной AI-модели для этой цели. 23-25 Вторичными конечными точками в нашем исследовании будет удовлетворенность онкологов информацией, предоставляемой через эти каналы. Все онкологи DFCI в любом учреждении, принадлежащем/управляемом DFCI (Лонгвуд, Честнат-Хилл и региональные кампусы), будут иметь право использовать наш канал и могут получать уведомления о вариантах клинических испытаний для своих пациентов. В 2024 году было примерно 593 таких онкологов, у которых были амбулаторные приемы по крайней мере с одним пациентом. Клиницисты также будут составлять участников исследования, поскольку у них будет возможность предоставить обратную связь по нашему каналу для анализа исследовательской группой.
- 3.2 Наш проект будет сосредоточен на взрослых с раком, лечащихся в DFCI, как указано выше. У нас не будет никакого механизма для идентификации, целевого включения или исключения беременных женщин или заключенных.
Критерии исключения:
- 3.2 Наш проект будет сосредоточен на взрослых с раком, лечащихся в DFCI, как указано выше. У нас не будет никакого механизма для идентификации, целевого включения или исключения беременных женщин или заключенных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный рабочий процесс MatchMiner-AI
Онкологи могут получить доступ к интерфейсному веб-сайту MatchMiner-AI, чтобы получить список вариантов клинических испытаний для всех участников.
|
|
|
Экспериментальный: Проактивные уведомления, инициируемые ИИ
Онкологи получают уведомления по электронной почте, содержащие ранжированный список потенциальных вариантов клинических испытаний, когда модели искусственного интеллекта обнаруживают прогрессирование заболевания, в дополнение к стандартному доступу к MatchMiner-AI.
|
Онкологи получают уведомления по электронной почте, содержащие ранжированный список потенциальных вариантов клинических испытаний, когда модели ИИ обнаруживают прогрессирование заболевания, в дополнение к стандартному доступу к MatchMiner-AI.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля клинических испытаний
Временное ограничение: Оценка будет проводиться по истечении 1,5-летнего периода вмешательства.
|
Эффект уведомлений TrialMatch определяется как доля новых назначений системной терапии, которые являются клиническими испытаниями.
|
Оценка будет проводиться по истечении 1,5-летнего периода вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля клинических исследований по расе
Временное ограничение: Оценка будет проведена по истечении 1,5 летнего срока проведения вмешательства.
|
Эффект уведомлений TrialMatch определяется как доля новых назначений системной терапии, которые являются клиническими исследованиями.
Результат будет стратифицирован по расовым категориям: американские индейцы/коренные жители Аляски, азиаты, коренные гавайцы или другие жители островов Тихого океана, чернокожие или афроамериканцы, белые и лица более чем одной расы.
|
Оценка будет проведена по истечении 1,5 летнего срока проведения вмешательства.
|
|
Доля клинических исследований по этнической принадлежности
Временное ограничение: Оценка будет проведена по истечении 1,5-летнего периода вмешательства.
|
Эффект уведомлений TrialMatch определяется как доля новых назначений системной терапии, которые являются клиническими испытаниями.
Результат будет стратифицирован по этнической принадлежности (испаноязычные или неиспаноязычные)
|
Оценка будет проведена по истечении 1,5-летнего периода вмешательства.
|
|
Доля клинических исследований по возрасту
Временное ограничение: Оценка будет проводиться по окончании 1,5-летнего периода вмешательства.
|
Эффект уведомлений TrialMatch определяется как доля новых назначений системной терапии, которые являются клиническими испытаниями.
Результат будет стратифицирован по возрастным категориям: 18-29 лет, 30-39 лет, 40-49 лет, 50-59 лет, 60-69 лет, 70-79 лет, 80-89 лет и 90+ лет.
|
Оценка будет проводиться по окончании 1,5-летнего периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-413
- 1R37CA295653-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Дана-Фарбер / Гарвард поощряет и поддерживает ответственный и этический обмен данными клинических испытаний.
Обезличенные данные участников из окончательного набора исследовательских данных, использованные в опубликованной рукописи, могут быть переданы только при условии заключения Соглашения об использовании данных.
Запросы можно направлять по адресу: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu.
Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov
только в соответствии с требованиями федеральных нормативных актов или условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть предоставлены не ранее чем через 1 год после даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с офисом Белфера по инновациям Дана-Фарбер (BODFI) по адресу innovation@dfci.harvard.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .