Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AKTIVER: AI-drevet klinisk forsøgs Trial-Information og Gennemførlighedsvurderingsværktøj til EHR (ACTIVATE)

27. april 2026 opdateret af: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute

AI-drevet klinisk forsøgs Trial-Information og Levedygtighedsvurderingsværktøj til EHR (ACTIVATE)

Dette studie har til formål at udvikle og evaluere ACTIVATE, et AI-drevet værktøj til kliniske forsøgsinformationer og levedygtighedsvurdering ved hjælp af elektroniske patientjournaler (EHR'er). Projektet vil udnytte retrospektive og prospektive EHR-data til at bygge og validere algoritmer, der identificerer potentielt kvalificerede deltagere til kliniske forsøg og faciliterer matching af forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACTIVATE er en pragmatisk sundhedssystemintervention designet til at forbedre klinisk forsøgsmatchnings- og rekrutteringsproces ved hjælp af AI-drevne værktøjer integreret med EHR-data. Studiet vil først analysere data retrospektivt fra cirka 70.000 deltagere, der startede ny systemisk terapi ved Dana-Farber Cancer Institute siden 2016, for at udvikle og validere MatchMiner-AI-pipelinen.

I den prospektive evaluering vil alle DFCI-patienters journalnumre (MRN'er) blive randomiseret i kontrol- og interventionsgrupper. Interventionsgruppen vil modtage proaktive notifikationer til behandlende onkologer, når AI-modeller opdager progressiv sygdom og en høj sandsynlighed for at starte ny behandling, inklusive en rangordnet liste over potentielle kliniske forsøgsmuligheder. Kontrolgruppen vil fortsætte med standard MatchMiner-AI-arbejdsgange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3.1 Den potentielt berettigede patientpopulation omfatter alle voksne (≥18 år) med en cancerdiagnose, der modtager behandling på DFCI. Der vil ikke ske direkte patientrekruttering som en del af denne protokol; alle data vil blive indhentet retrospektivt eller prospektivt fra rutinemæssig klinisk dokumentation og elektroniske patientjournaler. TrialForecast vil involtere aggregerede forespørgsler på dette datasæt til kohortestørrelsesestimering. Den randomiserede interventionskomponent (TrialMatch) er en e-mail "skub" på sundhedssystemniveau til behandlende onkologer, der giver en liste over kliniske forsøgsmuligheder for patienter med progressiv sygdom baseret på deres billeddiagnostiske rapporter, som detekteres ved hjælp af vores tidligere udviklede, validerede og implementerede AI-model til dette formål. 23-25 Sekundære resultater i vores undersøgelse vil omfatte onkologers tilfredshed med information leveret via disse pipelines. Alle DFCI-onkologer på ethvert DFCI-ejet/drevet sted (Longwood, Chestnut Hill og regionale campus-steder) vil være berettigede til at bruge vores pipeline og kan modtage underretninger om kliniske forsøgsmuligheder for deres patienter. I 2024 var der cirka 593 sådanne onkologer, der havde ambulante aftaler med mindst én patient. Klinikere vil også udgøre studiedeltagere, da de vil have mulighed for at give feedback på vores pipeline, der skal analyseres af studieteamet.
  • 3.2 Vores projekt vil fokusere på voksne med cancer behandlet på DFCI, som ovenfor. Vi vil ikke have nogen mekanisme til at identificere, målrette eller udelukke gravide kvinder eller fanger.

Eksklusionskriterier:

  • 3.2 Vores projekt vil fokusere på voksne med cancer behandlet på DFCI, som ovenfor. Vi vil ikke have nogen mekanisme til at identificere, målrette eller udelukke gravide kvinder eller fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard MatchMiner-AI Arbejdsgang
Onkologer kan få adgang til MatchMiner-AI's frontend-website for at få en liste over kliniske forsøgsmuligheder for alle deltagere.
Eksperimentel: Proaktive AI-udløste notifikationer
Onkologer modtager e-mail-beskeder med en rangordnet liste over potentielle kliniske forsøgsmuligheder, når AI-modeller registrerer progressiv sygdom, ud over standard MatchMiner-AI-adgang.
Andet: MatchMiner-AI Kunstig Intelligens Værktøj
Onkologer modtager e-mail-notifikationer, der indeholder en rangeret liste over potentielle kliniske forsøgsmuligheder, når AI-modeller registrerer progressiv sygdom, ud over standard MatchMiner-AI-adgang.
Andre navne:
  • MatchMiner-AI Pipeline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel kliniske forsøg
Tidsramme: Vurderingen vil finde sted efter afslutningen af interventionens 1,5-årige varighed.
Effekten af TrialMatch-notifikationer defineres som andelen af nye systemiske terapistart, der er kliniske forsøg.
Vurderingen vil finde sted efter afslutningen af interventionens 1,5-årige varighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kliniske forsøg efter race
Tidsramme: Vurdering vil foretages ved afslutningen af interventionens 1,5-årige varighed.
Effekten af TrialMatch-notifikationer defineres som andelen af nye systemiske terapistarter, som er kliniske forsøg. Resultatet vil blive lagdelt efter racekategorierne: Amerikansk indianer/Alaska-native, Asiatisk, Indfødt hawaiianer eller anden stillehavsøboer, Sort eller afrikansk amerikansk, Hvid og Mere end én race.
Vurdering vil foretages ved afslutningen af interventionens 1,5-årige varighed.
Andel kliniske forsøg efter etnicitet
Tidsramme: Vurderingen vil finde sted efter afslutningen af interventionens 1,5 års varighed.
Effekten af TrialMatch-notifikationer er defineret som andelen af nystartet systemisk behandling, som er kliniske forsøg. Resultatet vil blive stratificeret efter etnicitet (hispansk eller ikke-hispansk)
Vurderingen vil finde sted efter afslutningen af interventionens 1,5 års varighed.
Andel kliniske forsøg efter alder
Tidsramme: Vurderingen vil finde sted ved afslutningen af interventionens 1,5 års varighed.
Effekten af TrialMatch-notifikationer defineres som andelen af nye systemiske terapeutiske behandlinger, der er kliniske forsøg. Resultatet vil blive stratificeret efter alderskategorierne: 18-29 år, 30-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år, 70-79 år, 80-89 år og 90+ år.
Vurderingen vil finde sted ved afslutningen af interventionens 1,5 års varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-413
  • 1R37CA295653-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center opfordrer til og støtter et ansvarligt og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Fuldstændig anonymiserede deltagerdata fra den endelige forskningsdatasæt, som er anvendt i det publicerede manuskript, kan kun deles under betingelserne i en dataanvendelsesaftale. Anmodninger kan rettes til: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive tilgængeliggjort på Clinicaltrials.gov kun som påkrævet af føderal regulering eller som en betingelse for bevillinger og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles tidligst 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MatchMiner-AI Kunstig Intelligens Værktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner