Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACTIVATE: AI-gestuurd klinisch-onderzoek Trial-Informatie en Haalbaarheidsbeoordelingsinstrument voor EPD's (ACTIVATE)

14 september 2026 bijgewerkt door: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute

AI-gestuurd klinisch-onderzoek Trial-Informatie en Haalbaarheidsbeoordelingsinstrument voor EPD's (ACTIVATE)

Dit onderzoek heeft als doel ACTIVATE te ontwikkelen en te evalueren, een AI-gestuurd hulpmiddel voor klinische studie-informatie en haalbaarheidsbeoordeling met behulp van elektronische patiëntendossiers (EPD's). Het project zal gebruikmaken van retrospectieve en prospectieve EPD-gegevens om algoritmen te bouwen en te valideren die potentieel in aanmerking komende deelnemers voor klinische studies identificeren en proefmatching vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACTIVATE is een pragmatische interventie in het gezondheidssysteem die is ontworpen om het matchen en incluseren van klinische onderzoeken te verbeteren met behulp van AI-gestuurde tools die zijn geïntegreerd met EPD-gegevens. De studie zal eerst retrospectief gegevens analyseren van ongeveer 70.000 deelnemers die sinds 2016 een nieuwe systemische therapie zijn gestart bij Dana-Farber Cancer Institute om de MatchMiner-AI-pijplijn te ontwikkelen en valideren.

Voor de prospectieve evaluatie zullen alle medische dossiernummers (MRN's) van DFCI-patiënten willekeurig worden verdeeld in controlegroepen en interventiegroepen. De interventiegroep zal proactieve meldingen ontvangen aan behandelende oncologen wanneer AI-modellen progressie van de ziekte detecteren en een hoge waarschijnlijkheid van het starten van een nieuwe behandeling, inclusief een gerangschikte lijst van mogelijke opties voor klinische onderzoeken. De controlegroep zal doorgaan met standaard MatchMiner-AI-werkstromen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Kehl, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3.1 De potentieel in aanmerking komende patiëntenpopulatie omvat alle volwassenen (≥18 jaar) met een kankerdiagnose die zorg ontvangen bij DFCI. Er zal geen directe patiëntenwerving plaatsvinden als onderdeel van dit protocol; alle gegevens worden retrospectief of prospectief verkregen uit routinematige klinische documentatie en elektronische gezondheidsdossiers. TrialForecast zal aggregaatquery's van deze dataset omvatten voor cohortgrootte-inschatting. De gerandomiseerde interventiecomponent (TrialMatch) is een e-mail "nudge" op gezondheidszorgsysteemniveau naar behandelende oncologen die een lijst met klinische studie-opties verstrekt voor patiënten met progressieve ziekte op basis van hun beeldvormingsrapporten, gedetecteerd met ons eerder ontwikkelde, gevalideerde en geïmplementeerde AI-model voor dat doel. 23-25 Secundaire uitkomsten in onze studie zullen onder andere tevredenheid van oncologen met de via deze kanalen geleverde informatie omvatten. Alle DFCI-oncologen op elke DFCI-eigendom/geëxploiteerde locatie (Longwood, Chestnut Hill en regionale campussen) komen in aanmerking om onze pijplijn te gebruiken en kunnen meldingen ontvangen over klinische studie-opties voor hun patiënten. In 2024 waren er ongeveer 593 van dergelijke oncologen die poliafspraken hadden met ten minste één patiënt. Klinisch medewerkers zullen eveneens deelnemers aan de studie vormen, aangezien zij de mogelijkheid zullen hebben feedback te geven over onze pijplijn die door het studie team zal worden geanalyseerd.
  • 3.2 Ons project zal zich richten op volwassenen met kanker die bij DFCI worden behandeld, zoals hierboven beschreven. We zullen geen enkel mechanisme hebben voor het identificeren, targeten of uitsluiten van zwangere vrouwen of gevangenen.

Exclusiecriteria:

  • 3.2 Ons project zal zich richten op volwassenen met kanker die bij DFCI worden behandeld, zoals hierboven beschreven. We zullen geen enkel mechanisme hebben voor het identificeren, targeten of uitsluiten van zwangere vrouwen of gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard MatchMiner-AI Werkstroom
Oncologen kunnen de MatchMiner-AI frontend website raadplegen om een lijst van klinische studie-opties voor alle deelnemers te verkrijgen.
Experimenteel: Proactieve AI-Gestuurde Meldingen
Oncologen ontvangen e-mailmeldingen met een gerangschikte lijst van potentiële klinische studieopties wanneer AI-modellen progressieve ziekte detecteren, naast de standaard MatchMiner-AI-toegang.
Ander: MatchMiner-AI Kunstmatige Intelligentie Tool
Oncologen ontvangen e-mailmeldingen met een gerangschikte lijst van potentiële klinische studieopties wanneer AI-modellen progressieve ziekte detecteren, naast standaard MatchMiner-AI-toegang.
Andere namen:
  • MatchMiner-AI Pijplijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel klinische onderzoeken
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.
Het effect van TrialMatch-meldingen wordt gedefinieerd als het aandeel nieuwe systemische therapiestarts dat klinische onderzoeken betreft.
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel klinische onderzoeken per ras
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.
Het effect van TrialMatch-notificaties wordt gedefinieerd als het aandeel nieuwe systemische therapiestarts dat klinische onderzoeken betreft. De uitkomst zal worden gestratificeerd op basis van raciale categorieën: Amerikaans Indiaan/Alaska Native, Aziatisch, Native Hawaiian of andere Pacific Islander, Zwart of Afrikaans Amerikaans, Wit, en Meer dan één ras.
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.
Aandeel klinische onderzoeken per etniciteit
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.
Het effect van TrialMatch-meldingen wordt gedefinieerd als het aandeel van nieuwe systemische therapiestarten dat klinische studies betreft. Het resultaat wordt gestratificeerd naar etniciteit (Hispanic of non-Hispanic)
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.
Aandeel klinische onderzoeken per leeftijd
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.
Het effect van TrialMatch-meldingen wordt gedefinieerd als het aandeel nieuwe starten van systemische therapieën die klinische onderzoeken betreffen. De uitkomst wordt gestratificeerd naar leeftijdscategorieën van: 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-49 jaar, 50-59 jaar, 60-69 jaar, 70-79 jaar, 80-89 jaar en 90+ jaar.
De beoordeling vindt plaats aan het einde van de 1,5 jaar durende interventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-413
  • 1R37CA295653-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center moedigt en ondersteunt het verantwoordelijke en ethische delen van gegevens uit klinische onderzoeken aan. Gedeïdentificeerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript is gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement. Aanvragen kunnen worden gericht aan: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu. Het protocol en het statistisch analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov uitsluitend zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belferkantoor voor Dana-Farber Innovaties (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren