Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AKTIVER: AI-drevet klinisk studie informasjons- og levedyktighetsvurderingsverktøy for EHR (ACTIVATE)

14. september 2026 oppdatert av: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute

AI-drevet klinisk studie-informasjons- og levedyktighetsvurderingsverktøy for EHR (ACTIVATE)

Denne studien har som mål å utvikle og evaluere ACTIVATE, et KI-drevet verktøy for klinisk studieinformasjon og levedyktighetsvurdering ved bruk av elektroniske helsejournaler (EHR). Prosjektet vil utnytte retrospektive og prospektive EHR-data for å bygge og validere algoritmer som identifiserer potensielt kvalifiserte deltakere for kliniske studier og letter studie-matchingsprosessen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACTIVATE er en pragmatisk helsesystemintervensjon designet for å forbedre matching og rekruttering til kliniske studier ved hjelp av AI-drevne verktøy integrert med EHR-data. Studien vil først retrospektivt analysere data fra omtrent 70 000 deltakere som startet ny systemisk terapi ved Dana-Farber Cancer Institute siden 2016 for å utvikle og validere MatchMiner-AI-pipelinen.

For den prospektive evalueringen vil alle DFCI-pasienters medisinske journalnumre (MRN) bli randomisert i kontroll- og intervensjonsgrupper. Intervensjonsgruppen vil motta proaktive varslinger til behandlende onkologer når AI-modeller oppdager progressiv sykdom og en høy sannsynlighet for å starte ny behandling, inkludert en rangert liste over potensielle kliniske studiealternativer. Kontrollgruppen vil fortsette med standard MatchMiner-AI-arbeidsflyter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Kehl, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3.1 Den potensielt kvalifiserte pasientpopulasjonen inkluderer alle voksne (≥18 år) med kreftdiagnose som mottar behandling ved DFCI. Det vil ikke foregå direkte pasientrekruttering som del av denne protokollen; alle data vil bli innhentet retrospektivt eller prospektivt fra rutinemessig klinisk dokumentasjon og elektroniske helsejournaler. TrialForecast vil involvere aggregerte spørringer av dette datasettet for kohortstørrelsesestimering. Den randomiserte intervensjonskomponenten (TrialMatch) er et e-post "dult" på helsesystemnivå til behandlende onkologer som gir en liste over kliniske studiemuligheter for pasienter med progressiv sykdom basert på deres bilderapporter, oppdaget ved hjelp av vår tidligere utviklede, validerte og implementerte AI-modell for det formålet. 23-25 Sekundære utfall i vår studie vil inkludere onkologers tilfredshet med informasjon levert via disse pipelineene. Alle DFCI-onkologer på ethvert DFCI-eid/drevet sted (Longwood, Chestnut Hill og regionale campusser) vil være kvalifisert til å bruke vår pipeline og kan motta varsler om kliniske studiemuligheter for sine pasienter. I 2024 var det omtrent 593 slike onkologer som hadde polikliniske avtaler med minst én pasient. Klinikere vil også utgjøre studiedeltakere, siden de vil ha mulighet til å gi tilbakemelding på vår pipeline som skal analyseres av studieteamet.
  • 3.2 Vårt prosjekt vil fokusere på voksne med kreft behandlet ved DFCI, som ovenfor. Vi vil ikke ha noen mekanisme for å identifisere, rette inn på eller ekskludere gravide kvinner eller fanger.

Eksklusjonskriterier:

  • 3.2 Vårt prosjekt vil fokusere på voksne med kreft behandlet ved DFCI, som ovenfor. Vi vil ikke ha noen mekanisme for å identifisere, rette inn på eller ekskludere gravide kvinner eller fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard MatchMiner-AI arbeidsflyt
Onkologer kan få tilgang til MatchMiner-AI frontend-nettstedet for å få en liste over kliniske studiemuligheter for alle deltakere.
Eksperimentell: Proaktive AI-utløste varsler
Onkologer mottar e-postvarslinger som inneholder en rangert liste over potensielle kliniske studiealternativer når KI-modeller oppdager sykdomsprogresjon, i tillegg til standard MatchMiner-KI-tilgang.
Annen: MatchMiner-KI Kunstig Intelligens Verktøy
Onkologer mottar e-postvarsler som inneholder en rangert liste over potensielle kliniske studiealternativer når AI-modeller oppdager progressiv sykdom, i tillegg til standard MatchMiner-AI-tilgang.
Andre navn:
  • MatchMiner-AI Pipeline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kliniske studier
Tidsramme: Vurderingen vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5 års varighet.
Effekten av TrialMatch-varsler er definert som andelen nye systemterapistarter som er kliniske studier.
Vurderingen vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5 års varighet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kliniske studier etter rase
Tidsramme: Vurdering vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5 års varighet.
Effekten av TrialMatch-varslinger er definert som andelen nye systemterapistarter som er kliniske studier. Utfallet vil bli stratifisert etter rasekategorier: Amerikansk indianer/Alaska-innfødt, Asiatisk, Innfødt hawaiier eller annen stillehavsboer, Svart eller afrikansk amerikaner, Hvit, og Mer enn én rase.
Vurdering vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5 års varighet.
Andel kliniske studier etter etnisitet
Tidsramme: Vurderingen vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5-års varighet.
Effekten av TrialMatch-varsler er definert som andelen av nye systemterapistarter som er kliniske studier. Resultatet vil bli stratifisert etter etnisitet (Hispanic eller ikke-Hispanic)
Vurderingen vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5-års varighet.
Andel kliniske studier etter alder
Tidsramme: Vurderingen vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5 års varighet.
Effekten av TrialMatch-varslinger er definert som andelen nye systemterapistarter som er kliniske studier. Utfallet vil bli stratifisert etter alderskategorier: 18-29 år, 30-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år, 70-79 år, 80-89 år og 90+ år.
Vurderingen vil finne sted ved slutten av intervensjonens 1,5 års varighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-413
  • 1R37CA295653-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske forsøk. Avidentifiserte deltakerdata fra den endelige forskningsdatasettet som ble brukt i det publiserte manuskriptet, kan kun deles under vilkårene i en Data Use Agreement. Forespørsler kan rettes til: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli tilgjengeliggjort på Clinicaltrials.gov kun etter krav fra føderal regulering eller som en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles ikke tidligere enn 1 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Belfer-kontoret for Dana-Farber-innovasjoner (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere