ACTIVATE : Outil d'Évaluation de la Viabilité et des Informations sur les Essais Cliniques piloté par l'IA pour les DSE (ACTIVATE)
14 septembre 2026 mis à jour par: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute
Outil d'Évaluation de la Viabilité et des Informations d'Essai Clinique Piloté par l'IA pour les DSE (ACTIVATE)
Cette étude vise à développer et évaluer ACTIVATE, un outil piloté par l'IA pour l'information sur les essais cliniques et l'évaluation de la viabilité utilisant les dossiers de santé électroniques (DSE).
Le projet exploitera des données DSE rétrospectives et prospectives pour construire et valider des algorithmes qui identifient les participants potentiellement éligibles aux essais cliniques et facilitent l'appariement des essais.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ACTIVATE est une intervention pragmatique du système de santé conçue pour améliorer l'appariement et le recrutement des essais cliniques en utilisant des outils pilotés par l'IA intégrés aux données du DSE. L'étude analysera d'abord rétrospectivement les données d'environ 70 000 participants ayant initié une nouvelle thérapie systémique au Dana-Farber Cancer Institute depuis 2016 pour développer et valider le pipeline MatchMiner-AI.
Pour l'évaluation prospective, tous les numéros de dossier médical (MRN) des patients du DFCI seront randomisés en groupes témoin et d'intervention. Le groupe d'intervention recevra des notifications proactives aux oncologues traitants lorsque les modèles d'IA détecteront une maladie progressive et une forte probabilité de débuter un nouveau traitement, incluant une liste classée d'options potentielles d'essais cliniques. Le groupe témoin continuera avec les flux de travail standard de MatchMiner-AI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth L Kehl, MD
- Numéro de téléphone: 617-632-4550
- E-mail: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 617-632-4550
- E-mail: Kenneth_Kehl@dfci.harvard.edu
-
Chercheur principal:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 3.1 La population de patients potentiellement éligible comprend tout adulte (≥18 ans) avec un diagnostic de cancer pris en charge au DFCI. Aucun recrutement direct de patients n'aura lieu dans le cadre de ce protocole ; toutes les données seront obtenues rétrospectivement ou prospectivement à partir de la documentation clinique routinière et des dossiers de santé électroniques. TrialForecast impliquera des requêtes agrégées de cet ensemble de données pour l'estimation de la taille des cohortes. La composante interventionnelle randomisée (TrialMatch) est un « coup de pouce » par email au niveau du système de santé adressé aux oncologues traitants, fournissant une liste d'options d'essais cliniques pour les patients atteints de maladie progressive basée sur leurs rapports d'imagerie, détectée à l'aide de notre modèle d'IA précédemment développé, validé et déployé à cet effet. 23-25 Les critères d'évaluation secondaires de notre étude incluront la satisfaction des oncologues concernant les informations délivrées via ces pipelines. Tous les oncologues du DFCI dans tout site possédé/exploité par le DFCI (Longwood, Chestnut Hill et les sites régionaux) seront éligibles pour utiliser notre pipeline et pourront recevoir des notifications concernant les options d'essais cliniques pour leurs patients. En 2024, il y avait environ 593 de ces oncologues qui avaient des rendez-vous ambulatoires avec au moins un patient. Les cliniciens constitueront également des participants à l'étude, car ils auront l'opportunité de fournir des retours sur notre pipeline à analyser par l'équipe d'étude.
- 3.2 Notre projet se concentrera sur les adultes atteints de cancer traités au DFCI, comme indiqué ci-dessus. Nous n'aurons aucun mécanisme pour identifier, cibler ou exclure les femmes enceintes ou les prisonniers.
Critères d'exclusion :
- 3.2 Notre projet se concentrera sur les adultes atteints de cancer traités au DFCI, comme indiqué ci-dessus. Nous n'aurons aucun mécanisme pour identifier, cibler ou exclure les femmes enceintes ou les prisonniers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Processus Standard MatchMiner-IA
Les oncologues peuvent accéder au site web frontal MatchMiner-AI pour obtenir une liste d'options d'essais cliniques pour tous les participants.
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Expérimental: Notifications déclenchées de manière proactive par l'IA
Les oncologues reçoivent des notifications par e-mail contenant une liste classée d'options potentielles d'essais cliniques lorsque les modèles d'IA détectent une maladie progressive, en plus de l'accès standard à MatchMiner-AI.
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Les oncologues reçoivent des notifications par e-mail contenant une liste classée d'options potentielles d'essais cliniques lorsque les modèles d'IA détectent une maladie évolutive, en plus de l'accès standard à MatchMiner-AI.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion des essais cliniques
Délai: L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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L'effet des notifications de TrialMatch est défini comme la proportion de nouveaux traitements systémiques commencés qui sont des essais cliniques.
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L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion des essais cliniques par race
Délai: L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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L'effet des notifications TrialMatch est défini comme la proportion de nouveaux débuts de thérapie systémique qui sont des essais cliniques.
Le résultat sera stratifié par catégories raciales : Indien d'Amérique/Autochtone de l'Alaska, Asiatique, Hawaïen autochtone ou autre insulaire du Pacifique, Noir ou Afro-Américain, Blanc, et Plus d'une race.
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L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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Proportion des essais cliniques par ethnie
Délai: L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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L'effet des notifications TrialMatch est défini comme la proportion de nouveaux traitements systémiques démarrés qui sont des essais cliniques.
Le résultat sera stratifié par ethnie (Hispanique ou non Hispanique)
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L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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Proportion des essais cliniques par âge
Délai: L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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L'effet des notifications TrialMatch est défini comme la proportion de nouvelles initiations de thérapie systémique qui sont des essais cliniques.
Le résultat sera stratifié par catégories d'âge : 18-29 ans, 30-39 ans, 40-49 ans, 50-59 ans, 60-69 ans, 70-79 ans, 80-89 ans et 90 ans et plus.
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L'évaluation aura lieu à la fin de la durée de 1,5 an de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-413
- 1R37CA295653-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques.
Les données dé-identifiées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées qu'aux termes d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à : kenneth_kehl@dfci.harvard.edu.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement comme l'exige la réglementation fédérale ou comme condition des prix et accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt un an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Contacter le Bureau Belfer pour les Innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .