ACTIVATE: Herramienta de Evaluación de Viabilidad e Información de Ensayos Clínicos Basada en IA para EHR (ACTIVATE)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute
Herramienta de Evaluación de Viabilidad e Información de Ensayos Clínicos Basada en IA para EHR (ACTIVATE)
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar ACTIVATE, una herramienta impulsada por IA para la información de ensayos clínicos y la evaluación de viabilidad utilizando registros de salud electrónicos (EHR).
El proyecto aprovechará datos retrospectivos y prospectivos de EHR para construir y validar algoritmos que identifiquen participantes potencialmente elegibles para ensayos clínicos y faciliten la correspondencia de ensayos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ACTIVATE es una intervención pragmática del sistema de salud diseñada para mejorar la coincidencia y la inscripción en ensayos clínicos utilizando herramientas impulsadas por IA integradas con datos del EHR. El estudio analizará primero de manera retrospectiva datos de aproximadamente 70.000 participantes que iniciaron nueva terapia sistémica en el Dana-Farber Cancer Institute desde 2016 para desarrollar y validar la canalización MatchMiner-AI.
Para la evaluación prospectiva, todos los números de registro médico (MRN) de los pacientes de DFCI se aleatorizarán en grupos de control e intervención. El grupo de intervención recibirá notificaciones proactivas a los oncólogos tratantes cuando los modelos de IA detecten enfermedad progresiva y una alta probabilidad de iniciar nuevo tratamiento, incluyendo una lista clasificada de opciones potenciales de ensayos clínicos. El grupo de control continuará con los flujos de trabajo estándar de MatchMiner-AI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth L Kehl, MD
- Número de teléfono: 617-632-4550
- Correo electrónico: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
- Número de teléfono: 617-632-4550
- Correo electrónico: Kenneth_Kehl@dfci.harvard.edu
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Investigador principal:
- Kenneth Kehl, MD, MPH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3.1 La población de pacientes potencialmente elegible incluye cualquier adulto (≥18 años) con diagnóstico de cáncer que reciba atención en DFCI. No se realizará reclutamiento directo de pacientes como parte de este protocolo; todos los datos se obtendrán retrospectivamente o prospectivamente de la documentación clínica rutinaria y de los registros de salud electrónicos. TrialForecast implicará consultas agregadas de este conjunto de datos para la estimación del tamaño de la cohorte. El componente intervencional aleatorizado (TrialMatch) es un "empujón" por correo electrónico a nivel del sistema de salud a los oncólogos tratantes que proporciona una lista de opciones de ensayos clínicos para pacientes que tienen enfermedad progresiva basándose en sus informes de imagen detectados utilizando nuestro modelo de IA previamente desarrollado, validado e implementado para ese propósito. 23-25 Los resultados secundarios en nuestro estudio incluirán la satisfacción del oncólogo con la información entregada a través de estas canalizaciones. Todos los oncólogos de DFCI en cualquier sitio propiedad/operado por DFCI (Longwood, Chestnut Hill y sitios de campus regionales) serán elegibles para usar nuestra canalización y pueden recibir notificaciones sobre opciones de ensayos clínicos para sus pacientes. En 2024, hubo aproximadamente 593 de estos oncólogos que tuvieron citas ambulatorias con al menos un paciente. Los clínicos también constituirán participantes del estudio, ya que tendrán la oportunidad de proporcionar comentarios sobre nuestra canalización para ser analizados por el equipo del estudio.
- 3.2 Nuestro proyecto se centrará en adultos con cáncer tratados en DFCI, como se indicó anteriormente. No tendremos ningún mecanismo para identificar, dirigir o excluir a mujeres embarazadas o prisioneros.
Criterios de exclusión:
- 3.2 Nuestro proyecto se centrará en adultos con cáncer tratados en DFCI, como se indicó anteriormente. No tendremos ningún mecanismo para identificar, dirigir o excluir a mujeres embarazadas o prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Flujo de Trabajo Estándar de MatchMiner-AI
Los oncólogos pueden acceder al sitio web frontend de MatchMiner-AI para obtener una lista de opciones de ensayos clínicos para todos los participantes.
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Experimental: Notificaciones Proactivas Activadas por IA
Los oncólogos reciben notificaciones por correo electrónico que contienen una lista clasificada de opciones potenciales de ensayos clínicos cuando los modelos de IA detectan una enfermedad progresiva, además del acceso estándar a MatchMiner-AI.
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Los oncólogos reciben notificaciones por correo electrónico que contienen una lista clasificada de opciones potenciales de ensayos clínicos cuando los modelos de IA detectan enfermedad progresiva, además del acceso estándar a MatchMiner-AI.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de ensayos clínicos
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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El efecto de las notificaciones de TrialMatch se define como la proporción de nuevos inicios de terapia sistémica que son ensayos clínicos.
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La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de ensayos clínicos por raza
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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El efecto de las notificaciones de TrialMatch se define como la proporción de nuevos inicios de terapia sistémica que son ensayos clínicos.
El resultado se estratificará por categorías raciales de: Indio Americano/Nativo de Alaska, Asiático, Nativo de Hawái u Otro Isleño del Pacífico, Negro o Afroamericano, Blanco y Más de Una Raza.
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La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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Proporción de ensayos clínicos por etnia
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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El efecto de las notificaciones de TrialMatch se define como la proporción de nuevos inicios de terapia sistémica que son ensayos clínicos.
El resultado se estratificará por etnia (hispana o no hispana)
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La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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Proporción de ensayos clínicos por edad
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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El efecto de las notificaciones de TrialMatch se define como la proporción de nuevos inicios de terapia sistémica que son ensayos clínicos.
El resultado se estratificará por categorías de edad de: 18-29 años, 30-39 años, 40-49 años, 50-59 años, 60-69 años, 70-79 años, 80-89 años, y 90+ años.
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La evaluación se realizará al final de la duración de 1,5 años de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-413
- 1R37CA295653-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber / Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de participantes desidentificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse bajo los términos de un Acuerdo de Uso de Datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu.
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov
solo según lo exija la regulación federal o como condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pueden compartir no antes de 1 año después de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con la Oficina Belfer para Innovaciones de Dana-Farber (BODFI) en innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .