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ATTIVA: Strumento di Valutazione della Fattibilità e delle Informazioni sugli Studi Clinici basato sull'IA per i Sistemi Elettronici Sanitari (ACTIVATE)

27 aprile 2026 aggiornato da: Kenneth Kehl, Dana-Farber Cancer Institute

Strumento di Valutazione dell'Informazione e della Fattibilità degli Studi Clinici basato sull'Intelligenza Artificiale per CSE (ACTIVATE)

Questo studio mira a sviluppare e valutare ACTIVATE, uno strumento basato sull'intelligenza artificiale per le informazioni sugli studi clinici e la valutazione della fattibilità utilizzando le cartelle cliniche elettroniche (EHR). Il progetto utilizzerà dati EHR retrospettivi e prospettici per costruire e convalidare algoritmi che identifichino potenziali partecipanti idonei per gli studi clinici e facilitino l'abbinamento ai trial.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ACTIVATE è un intervento pragmatico nel sistema sanitario progettato per migliorare l'abbinamento e l'arruolamento negli studi clinici utilizzando strumenti basati su intelligenza artificiale integrati con i dati EHR. Lo studio analizzerà innanzitutto retrospettivamente i dati di circa 70.000 partecipanti che hanno iniziato una nuova terapia sistemica presso il Dana-Farber Cancer Institute dal 2016 per sviluppare e validare la pipeline MatchMiner-AI.

Per la valutazione prospettica, i numeri di cartella clinica (MRN) di tutti i pazienti DFCI verranno randomizzati in gruppi di controllo e di intervento. Il gruppo di intervento riceverà notifiche proattive agli oncologi curanti quando i modelli di IA rileveranno una progressione della malattia e un'alta probabilità di iniziare un nuovo trattamento, incluso un elenco classificato delle potenziali opzioni di studi clinici. Il gruppo di controllo continuerà con i flussi di lavoro standard di MatchMiner-AI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 3.1 La popolazione potenzialmente eleggibile comprende qualsiasi adulto (≥18 anni) con diagnosi di cancro in cura presso il DFCI. Non ci sarà reclutamento diretto di pazienti come parte di questo protocollo; tutti i dati saranno ottenuti retrospettivamente o prospetticamente dalla documentazione clinica di routine e dalle cartelle cliniche elettroniche. TrialForecasterà coinvolgerà query aggregate di questo dataset per la stima della dimensione della coorte. La componente interventistica randomizzata (TrialMatch) è un "nudge" email a livello di sistema sanitario rivolto agli oncologi curanti, fornendo un elenco di opzioni di trial clinici per pazienti con malattia progressiva in base ai loro referti di imaging, rilevati utilizzando il nostro modello di IA precedentemente sviluppato, validato e implementato per questo scopo. 23-25 Gli esiti secondari del nostro studio includeranno la soddisfazione degli oncologi rispetto alle informazioni fornite tramite queste pipeline. Tutti gli oncologi del DFCI in qualsiasi sede di proprietà/gestita dal DFCI (Longwood, Chestnut Hill e sedi regionali) saranno eleggibili per utilizzare la nostra pipeline e potranno ricevere notifiche sulle opzioni di trial clinici per i loro pazienti. Nel 2024, c'erano circa 593 di questi oncologi che avevano appuntamenti ambulatoriali con almeno un paziente. I clinici costituiranno anche partecipanti allo studio, poiché avranno l'opportunità di fornire feedback sulla nostra pipeline da analizzare dal team di studio.
  • 3.2 Il nostro progetto si concentrerà sugli adulti con cancro trattati al DFCI, come sopra. Non avremo alcun meccanismo per identificare, indirizzare o escludere donne in gravidanza o detenuti.

Criteri di esclusione:

  • 3.2 Il nostro progetto si concentrerà sugli adulti con cancro trattati al DFCI, come sopra. Non avremo alcun meccanismo per identificare, indirizzare o escludere donne in gravidanza o detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Flusso di Lavoro Standard MatchMiner-AI
Gli oncologi possono accedere al sito web frontend di MatchMiner-AI per ottenere un elenco di opzioni di studi clinici per tutti i partecipanti.
Sperimentale: Notifiche Proattive Attivate dall'IA
Gli oncologi ricevono notifiche via email contenenti un elenco classificato di potenziali opzioni di studi clinici quando i modelli di intelligenza artificiale rilevano una malattia progressiva, oltre all'accesso standard a MatchMiner-AI.
Altro: Strumento di Intelligenza Artificiale MatchMiner-AI
Gli oncologi ricevono notifiche via email contenenti un elenco classificato di potenziali opzioni di studi clinici quando i modelli di intelligenza artificiale rilevano una progressione della malattia, oltre all'accesso standard a MatchMiner-AI.
Altri nomi:
  • Pipeline MatchMiner-AI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione studi clinici
Lasso di tempo: La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.
L'effetto delle notifiche di TrialMatch è definito come la proporzione di nuovi avvii di terapia sistemica che sono studi clinici.
La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione degli studi clinici per razza
Lasso di tempo: La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.
L'effetto delle notifiche di TrialMatch è definito come la proporzione di nuovi inizi di terapia sistemica che sono studi clinici. L'esito sarà stratificato per categorie razziali di: Indiano d'America/Nativo dell'Alaska, Asiatico, Nativo delle Hawaii o Altro Islander del Pacifico, Nero o Africano d'America, Bianco e Più di Una Razza.
La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.
Proporzione di studi clinici per etnia
Lasso di tempo: La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.
L'effetto delle notifiche di TrialMatch è definito come la proporzione di nuovi inizi di terapia sistemica che sono studi clinici. L'esito sarà stratificato per etnia (ispanica o non ispanica)
La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.
Proporzione di studi clinici per età
Lasso di tempo: La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.
L'effetto delle notifiche di TrialMatch è definito come la proporzione di nuovi inizi di terapia sistemica che sono studi clinici. L'esito sarà stratificato per categorie di età: 18-29 anni, 30-39 anni, 40-49 anni, 50-59 anni, 60-69 anni, 70-79 anni, 80-89 anni e 90+ anni.
La valutazione avverrà al termine della durata di 1,5 anni dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth L Kehl, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-413
  • 1R37CA295653-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici. I dati dei partecipanti de-identificati del set di dati di ricerca finale utilizzati nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo per l'Utilizzo dei Dati. Le richieste possono essere indirizzate a: kenneth_kehl@dfci.harvard.edu. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla normativa federale o come condizione dei premi e degli accordi che supportano la ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno successivo alla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'Ufficio Belfer per le Innovazioni Dana-Farber (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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