- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07232303
Kaulan Stabilointiharjoitusten Vaikutus Leukanivelissä
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Kaulan Stabilointiharjoitteiden Vaikutus Kipuun, Liikkuvuuteen ja Toimintakykyyn Leukanivelen Toimintahäiriössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaulan stabilointiharjoitteiden tehoa leuanivelhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmeakymmentä tilapäisniskanivelen toimintahäiriöön diagnosoitua potilasta, jotka sisällytettiin tutkimukseen, satunnaistettiin 15 hengen kontrolliryhmään ja tutkimusryhmään.
Potilaskoulutus ja kotiharjoitukset leukanivelle annettiin kontrolliryhmälle, kun kaulan stabilointiharjoitusohjelma annettiin tutkimusryhmälle.
Ohjelmaa noudatettiin potilaiden toimesta 6 viikon ajan.
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen suoritetut arvioinnit; aktiivinen ja passiivinen suun maksimiavautuvuus, niveläänet, kaulan liikelaajuus, visuaalinen analogiaskaala (VAS), elämänlaatututkimuksen lyhyt muoto (Short Form-36), Tampa-liikepelkoskaula tilapäisniskanivelen häiriöissä (TKS-TMD) ja kipukatastrofointiskaala (PCS), sekä saadut tiedot analysoitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Temporomandibulaarihermon vaiva yli 3 kuukautta.
- Turkinkielen lukutaito.
- Tietoiseen suostumukseen perustuvan lomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- -Aktiivisen infektion omaavat henkilöt
- Harjoittelun estävien neurologisten, reumatologisten ja liikuntaelinsairauksien esiintyminen
- Vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulan Stabilointiryhmä
kaulan stabilointiharjoitukset, kotiharjoitukset ja potilasopastus
|
Tutkimusryhmälle annettiin kaulan liikkuvuusharjoitteita kraniokervikaalisella fleksiolla, yksipuolisilla, kaksipuolisilla ja vastakkaisilla olkapään fleksio- ja abduktioharjoitteilla, kaulan isometrisiä harjoitteita harjoituspallolla, yksipuolisia, kaksipuolisia ja vastakkaisia olkapään abduktioharjoitteita kun harjoituspallo oli seinän ja pään välissä, sekä fleksioharjoitteita, kuminauhaharjoitteita ja olkanivelen liikkuvuusharjoitteita harjoituspallon kanssa seinän ja pään välissä.
Kolmannella viikolla harjoitukset aloitettiin harjoituspallon ja kuminauhojen kanssa.
Kaikkia harjoitteita sovellettiin 3 kertaa päivässä 10 toistoa 6 viikon ajan.
Harjoitusohjelmaan kuului vastusta vastaan suun avaaminen ja sulkeminen, oikea-vasen sivuttaistaivutusliikkeitä, aktiivista suun avaamista ja sulkemista, molemminpuolista sivuttaistaivutusliikettä, etu- ja takaliikkeitä.
Venyttelyssä potilaan tuli suorittaa rajoitettu liike, työntämällä leukansa rajoitettuun suuntaan kädellään, pitää 10 sekuntia, rentoutua ja toistaa.
Siihen kuului myös itsehieronta holvauksen muodossa.
Kaikkia harjoituksia suoritettiin kolme kertaa päivässä 6 viikon ajan, 10 toistolla.
Koulutuksen sisältö sisältää tietoa taudista, suosituksia pehmeästä ruokavaliosta, parafunktionaalisten tapojen välttämisestä, palleahengityksen demonstroinnista ja ilmoituksia oikean asennon varmistamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kotiharjoitukset ja potilasohjaus
|
Harjoitusohjelmaan kuului vastusta vastaan suun avaaminen ja sulkeminen, oikea-vasen sivuttaistaivutusliikkeitä, aktiivista suun avaamista ja sulkemista, molemminpuolista sivuttaistaivutusliikettä, etu- ja takaliikkeitä.
Venyttelyssä potilaan tuli suorittaa rajoitettu liike, työntämällä leukansa rajoitettuun suuntaan kädellään, pitää 10 sekuntia, rentoutua ja toistaa.
Siihen kuului myös itsehieronta holvauksen muodossa.
Kaikkia harjoituksia suoritettiin kolme kertaa päivässä 6 viikon ajan, 10 toistolla.
Koulutuksen sisältö sisältää tietoa taudista, suosituksia pehmeästä ruokavaliosta, parafunktionaalisten tapojen välttämisestä, palleahengityksen demonstroinnista ja ilmoituksia oikean asennon varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuurnasteikko
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksi kivun arviointiasteikoista, jota käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1921 Hayesin ja Pattersonin toimesta.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen. Leposa ja aktiivisuuden aiheuttama TMJ-kipu mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (0-10 välimatka-asteikko) ja arvioitiin VAS-asteikon mukaan.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM leuanivel
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista.
|
15 senttimetrin muovilinjalla mitettiin leuanivelten liikkuvuutta. Mittauksiin kuuluivat alaleuan aktiivinen ja passiivinen alaspäin liike, sivuttaispoikkeama (oikea ja vasen) sekä eteenpäin työntö
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista.
|
|
Niskan liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista
|
Kaulan alueen liikelaajuus arvioitiin goniometrillä.
Fleksiota, ekstensiota, rotaatiota ja lateraalifleksiota (oikea ja vasen) mitattiin.
Jokainen mittaus suoritettiin 3 kertaa ja keskiarvo tallennettiin
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista
|
|
Tampa Kinesiofobia-asteikko temporomandibulaarisairauksissa
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista
|
12-kysymysten kyselylomake, jonka Visscher ja hänen ystävänsä kehittivät, käytetään leuanivelhäiriöissä.
4-portainen Likert-tyyppinen pisteytys käytetään.
Kokonaispistemäärä on 12-48.
Mitä korkeamman pistemäärän henkilö saa, sitä korkeampi on kinesiofobia.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista 6 viikon kuluttua alkuperäisestä arvioinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KumruA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .