- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07232303
Effekten af cervicale stabiliseringsøvelser i temporomandibulære led
14. november 2025 opdateret af: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Effekten af cervikal stabiliseringsøvelser på smerter, mobilitet og funktionalitet ved temporomandibulær dysfunktion
Formålet med denne undersøgelse er; at bestemme effektiviteten af cervikale stabiliseringsøvelser i behandlingen af patienter med temporomandibulær ledsygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter diagnosticeret med temporomandibulær leddysfunktion, som var inkluderet i studiet, blev tilfældigt tildelt til 15-personers kontrolgruppen og undersøgelsesgruppen.
Patienttræning og hjemmeøvelser for kæbeleddet blev givet til kontrolgruppen, mens en cervical stabiliseringsøvelsesprogram blev givet til undersøgelsesgruppen.
Programmet blev administreret af patienterne i 6 uger.
Forbehandlings- og efterbehandlingsvurderinger; aktiv og passiv maksimal mundåbning, lyd fra leddene, cervikal bevægelighed, Visuel Analog Skala (VAS), Kortform Livskvalitetsskala (Short Form-36), Tampa Kinesofobi Skala for Temporomandibulære Lidelser (TKS-TMD) og Smertekatastroferingsskala (PCS), og de opnåede data blev analyseret statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have klager over kæbeleddet i mere end 3 måneder.
- At være alfabetiseret på tyrkisk.
- At have underskrevet informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Personer med aktiv infektion
- Tilstedeværelse af neurologiske, reumatologiske og muskuloskeletale problemer, der forhindrer motion
- Vertebrobasilær insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikale Stabiliseringsgruppe
cervikale stabiliseringsøvelser, hjemmeøvelser og patientundervisning
|
Cervikal bevægelsesomfang øvelser med kraniocervikal fleksion, unilaterale, bilaterale og reciprokke skulderfleksions- og abduktionsøvelser, cervicale isometriske øvelser med en øvelsesbold, unilaterale, bilaterale og reciprokke skulderabduktioner når øvelsesbolden er mellem væggen og hovedet, samt fleksionsøvelser, øvelsesbånd og skulderleds bevægelsesomfangsøvelser med øvelsesbolden mellem væggen og hovedet blev givet til undersøgelsesgruppen.
I den 3. uge blev øvelser påbegyndt med en øvelsesbold og elastikbånd.
Alle øvelser blev udført 3 gange dagligt med 10 gentagelser i 6 uger.
Træningsprogrammet omfattede mundåbning og -lukning mod modstand, højre-venstre laterale fleksionsbevægelser, aktiv mundåbning og -lukning, bilateral lateral fleksion, protrusion og retrusion.
Strækning krævede, at patienten udførte den begrænsede bevægelse, skubbende deres kæbe i retning af den begrænsede retning med hånden, holdt i 10 sekunder, slap af og gentog.
Det omfattede også selvmassage i form af strøg.
Alle øvelser blev udført tre gange om dagen i 6 uger med 10 gentagelser.
Træningsindholdet omfatter information om sygdommen, anbefalinger til en blød kost, undgåelse af parafunktionelle vaner, demonstration af mellemgulvsvejrtrækning og notifikationer for at sikre korrekt holdning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjemmeøvelser og patientuddannelse
|
Træningsprogrammet omfattede mundåbning og -lukning mod modstand, højre-venstre laterale fleksionsbevægelser, aktiv mundåbning og -lukning, bilateral lateral fleksion, protrusion og retrusion.
Strækning krævede, at patienten udførte den begrænsede bevægelse, skubbende deres kæbe i retning af den begrænsede retning med hånden, holdt i 10 sekunder, slap af og gentog.
Det omfattede også selvmassage i form af strøg.
Alle øvelser blev udført tre gange om dagen i 6 uger med 10 gentagelser.
Træningsindholdet omfatter information om sygdommen, anbefalinger til en blød kost, undgåelse af parafunktionelle vaner, demonstration af mellemgulvsvejrtrækning og notifikationer for at sikre korrekt holdning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En Visuel Analog Skala
Tidsramme: Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering
|
En visuel analog skala (VAS) er en af smertevurderingsskalaerne, der blev brugt for første gang i 1921 af Hayes og Patterson.
Den bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer. Kæbeledssmerter forårsaget af hvile og aktivitet hos personerne blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) (0-10 intervalskala) og blev vurderet i henhold til VAS.
|
Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Kæbeled
Tidsramme: Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering.
|
En 15 centimeter plastik lineal blev brugt til ROM-evaluering for kæbeled.
Depression af den aktive og passive underkæbe, lateral afvigelse (højre og venstre) og protrusion blev målt
|
Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering.
|
|
Cervikal rørslerækkevidde
Tidsramme: Ændring fra den indledende vurdering til 6 uger efter den indledende vurdering
|
Cervicalregionens bevægelighed blev vurderet med en goniometer.
Fleksion, ekstension, rotation og lateral fleksion (højre og venstre) blev målt.
Hver måling blev udført 3 gange, og gennemsnitsværdien blev registreret
|
Ændring fra den indledende vurdering til 6 uger efter den indledende vurdering
|
|
Tampa Kinesiofobi Skala i Temporomandibulære Lidelser
Tidsramme: Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering
|
Et 12-spørgsmålsskema udviklet af Visscher og hans venner, anvendt ved temporomandibulære leddysfunktioner.
Der anvendes 4-punkts Likert-type scoring.
Der opnås en totalscore på 12-48.
Jo højere score en person modtager, desto højere er kinesiofobien.
|
Ændring fra indledende vurdering til 6 uger efter indledende vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KumruA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær ledlidelse
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Cervikal stabilisering
-
NuVasiveAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet