- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07232303
Effekten av cervikale stabiliseringsøvelser i temporomandibulærledd
14. november 2025 oppdatert av: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Effekten av cervicale stabiliseringsøvelser på smerte, bevegelighet og funksjonalitet ved temporomandibulær dysfunksjon
Formålet med denne studien er; å fastslå effektiviteten av nakke-stabiliseringsøvelser i behandlingen av pasienter med temporomandibulær leddsykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti pasienter diagnostisert med temporomandibulær leddsykdom som ble inkludert i studien ble tilfeldig tildelt til 15-persons kontrollgruppen og studiegruppen.
Pasientopplæring og hjemmeøvelser for kjeveledd ble gitt til kontrollgruppen, mens cervical stabiliseringsøvelsesprogram ble gitt til studiegruppen.
Programmet ble utført av pasientene i 6 uker.
Førbehandlings- og etterbehandlingsvurderinger; aktiv og passiv maksimal munnåpning, leddlyd, nakke bevegelsesområde, Visuell Analog Skala (VAS), Short Form Quality of Life Scale (Short Form-36), Tampa Kinesofobi Skala for Temporomandibulære Lidelser (TKS-TMD) og Pain Catastrophizing Scale (PCS), og de innhentede dataene ble analysert statistisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha klager på temporomandibulærledd i mer enn 3 måneder.
- Å kunne lese og skrive tyrkisk.
- Å ha signert informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med aktiv infeksjon
- Tilstedeværelse av nevrologiske, revmatologiske og muskuloskeletale problemer som forhindrer trening
- Vertebrobasilær arterieinsuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervikalis stabiliseringsgruppe
cervicale stabiliseringsøvelser, hjemmeøvelser og pasientopplæring
|
Cervical bevegelsesomfang øvelser med kraniocervikal fleksjon, ensidige, bilaterale og resiproke skulderfleksjon- og abduksjonsøvelser, cervicale isometriske øvelser med en treningsball, ensidige, bilaterale og resiproke skulderabduksjoner når treningsballen er mellom veggen og hodet, og fleksjonsøvelser, treningsband og skulderledds bevegelsesomfang øvelser med treningsballen mellom veggen og hodet ble gitt til studiegruppen.
I uke 3 ble øvelser startet med treningsball og elastiske band.
Alle øvelser ble utført 3 ganger daglig med 10 repetisjoner i 6 uker.
Treningsprogrammet inkluderte munnåpning og -lukking mot motstand, høyre-venstre lateralfleksjonsbevegelser, aktiv munnåpning og -lukking, bilateral lateralfleksjon, protrusjon og retrusjon.
Strekking krevde at pasienten utførte den begrensede bevegelsen, presset kjeven mot den begrensede retningen med hånden, holdt i 10 sekunder, slappet av og gjentok.
Det inkluderte også egensmassasje i form av strøk.
Alle øvelser ble utført tre ganger daglig i 6 uker, med 10 repetisjoner.
Treningsinnholdet inkluderer informasjon om sykdommen, anbefalinger for en myk kosthold, unngåelse av parafunksjonelle vaner, demonstrasjon av diafragmepusting, og varsler for å sikre korrekt holdning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hjemmeøvelser og pasientopplæring
|
Treningsprogrammet inkluderte munnåpning og -lukking mot motstand, høyre-venstre lateralfleksjonsbevegelser, aktiv munnåpning og -lukking, bilateral lateralfleksjon, protrusjon og retrusjon.
Strekking krevde at pasienten utførte den begrensede bevegelsen, presset kjeven mot den begrensede retningen med hånden, holdt i 10 sekunder, slappet av og gjentok.
Det inkluderte også egensmassasje i form av strøk.
Alle øvelser ble utført tre ganger daglig i 6 uker, med 10 repetisjoner.
Treningsinnholdet inkluderer informasjon om sykdommen, anbefalinger for en myk kosthold, unngåelse av parafunksjonelle vaner, demonstrasjon av diafragmepusting, og varsler for å sikre korrekt holdning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering
|
En visuell analog skala (VAS) er en av smerteskalaene som ble brukt for første gang i 1921 av Hayes og Patterson.
Den brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer. Kjeveleddsmålt smertene forårsaket av hvile og aktivitet hos individene ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) (0-10 intervallskala) og ble vurdert i henhold til VAS.
|
Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM Kjeveleddet
Tidsramme: Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering.
|
En 15 centimeter plastlinjal ble brukt til ROM-evaluering for TMJ.
Depresjon av den aktive og passive underkjeven, lateral avvik (høyre og venstre), og protrusjon ble målt
|
Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering.
|
|
Cervical bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering
|
Cervikalt områdes bevegelsesutstrekning ble evaluert med goniometer.
Fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateralfleksjon (høyre og venstre) ble målt.
Hver måling ble utført 3 ganger og gjennomsnittsverdien ble registrert
|
Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering
|
|
Tampa Kinesiofobiskala ved Temporomandibulære Forstyrrelser
Tidsramme: Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering
|
Et 12-spørsmålsskjema utviklet av Visscher og hans venner, brukt ved temporomandibulære leddsdysfunksjoner.
4-punkts Likert-type scoring benyttes.
En totalscore på 12-48 oppnås.
Jo høyere score en person får, desto høyere er kinesiofobien.
|
Endring fra første vurdering til 6 uker etter første vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KumruA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .