- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07232303
Het Effect van Cervicale Stabilisatieoefeningen op het Temporomandibulaire Gewricht
14 november 2025 bijgewerkt door: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Het effect van cervicale stabilisatieoefeningen op pijn, mobiliteit en functionaliteit bij temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie
Het doel van deze studie is; de effectiviteit van cervicale stabilisatieoefeningen bij de behandeling van patiënten met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie vast te stellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten met de diagnose temporomandibulaire dysfunctie die in de studie waren opgenomen, werden willekeurig toegewezen aan de 15-persoons controlegroep en de onderzoeksgroep.
Aan de controlegroep werden patiëntentraining en thuisoefeningen voor het kaakgewricht gegeven, terwijl aan de onderzoeksgroep een cervicale stabilisatieoefenprogramma werd gegeven.
Het programma werd gedurende 6 weken door de patiënten uitgevoerd.
Voor- en na de behandeling evaluaties; actieve en passieve maximale mondopening, gewrichtsgeluiden, cervicale bewegingsbereik, Visueel Analoge Schaal (VAS), Korte Vorm Kwaliteit van Leven Schaal (Short Form-36), Tampa Kinesofobie Schaal bij Temporomandibulaire Aandoeningen (TKS-TMD) en Pijn Catastroferen Schaal (PCS), en de verkregen gegevens werden statistisch geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een klacht aan het kaakgewricht hebben gedurende meer dan 3 maanden.
- Geletterd zijn in het Turks.
- Het toestemmingsformulier voor deelname hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een actieve infectie
- Aanwezigheid van neurologische, reumatologische en musculoskeletale problemen die oefening verhinderen
- Vertebrobasilaire insufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervicale Stabilisatiegroep
cervicale stabilisatieoefeningen, thuisoefeningen en patiënteneducatie
|
Cervicale bewegingsbereikoefeningen met craniocervicale flexie, unilaterale, bilaterale en reciproke schouderflexie- en abductieoefeningen, cervicale isometrische oefeningen met een oefenbal, unilaterale, bilaterale en reciproke schouderabductie wanneer de oefenbal tussen de muur en het hoofd zit, en flexieoefeningen, oefenband en schoudergewricht bewegingsbereikoefeningen met de oefenbal tussen de muur en het hoofd werden aan de onderzoeksgroep gegeven.
In de 3e week werden oefeningen gestart met een oefenbal en elastische banden.
Alle oefeningen werden 3 keer per dag gedurende 10 herhalingen gedurende 6 weken toegepast.
Het oefenprogramma omvatte het openen en sluiten van de mond tegen weerstand, laterale flexiebewegingen naar rechts en links, actief openen en sluiten van de mond, bilaterale laterale flexie, protrusie en retrusie.
Het rekken vereiste dat de patiënt de beperkte beweging uitvoerde, hun kaak met hun hand in de beperkte richting duwde, 10 seconden vasthield, ontspande en herhaalde.
Het omvatte ook zelfmassage in de vorm van strijken.
Alle oefeningen werden driemaal daags gedurende 6 weken uitgevoerd, met 10 herhalingen.
De trainingsinhoud omvat informatie over de ziekte, aanbevelingen voor een zacht dieet, vermijding van parafunctionele gewoonten, demonstratie van middenrifademhaling en meldingen om een correcte houding te waarborgen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Thuisoefeningen en patiëntenvoorlichting
|
Het oefenprogramma omvatte het openen en sluiten van de mond tegen weerstand, laterale flexiebewegingen naar rechts en links, actief openen en sluiten van de mond, bilaterale laterale flexie, protrusie en retrusie.
Het rekken vereiste dat de patiënt de beperkte beweging uitvoerde, hun kaak met hun hand in de beperkte richting duwde, 10 seconden vasthield, ontspande en herhaalde.
Het omvatte ook zelfmassage in de vorm van strijken.
Alle oefeningen werden driemaal daags gedurende 6 weken uitgevoerd, met 10 herhalingen.
De trainingsinhoud omvat informatie over de ziekte, aanbevelingen voor een zacht dieet, vermijding van parafunctionele gewoonten, demonstratie van middenrifademhaling en meldingen om een correcte houding te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Verandering van initiële beoordeling tot 6 weken na de initiële beoordeling
|
Een visueel analoge schaal (VAS) is een van de pijnschalen die voor het eerst in 1921 werden gebruikt door Hayes en Patterson.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten. De TMJ-pijn veroorzaakt door rust en activiteit van de individuen werd gemeten met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) (0-10 intervalschaal) en werd gewaardeerd volgens VAS.
|
Verandering van initiële beoordeling tot 6 weken na de initiële beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM TMJ
Tijdsspanne: Verandering vanaf de eerste beoordeling tot 6 weken na de eerste beoordeling.
|
Er werd een plastic liniaal van 15 centimeter gebruikt voor de ROM-evaluatie van het kaakgewricht.
De depressie van de actieve en passieve onderkaak, laterale deviatie (rechts en links) en protrusie werden gemeten
|
Verandering vanaf de eerste beoordeling tot 6 weken na de eerste beoordeling.
|
|
Cervicale ROM
Tijdsspanne: Verandering van de eerste beoordeling tot 6 weken na de eerste beoordeling
|
De ROM van de cervicale regio werd geëvalueerd met een goniometer.
Flexie, extensie, rotatie en lateroflexie (rechts en links) werden gemeten.
Elke meting werd 3 keer uitgevoerd en de gemiddelde waarde werd geregistreerd
|
Verandering van de eerste beoordeling tot 6 weken na de eerste beoordeling
|
|
Tampa Kinesiofobie Schaal bij Temporomandibulaire Stoornissen
Tijdsspanne: Verandering vanaf de eerste beoordeling tot 6 weken na de eerste beoordeling
|
Een vragenlijst van 12 vragen ontwikkeld door Visscher en zijn vrienden, gebruikt bij temporomandibulaire gewrichtsdysfuncties.
Er wordt gebruikgemaakt van een 4-punts Likert-type scoring.
Er wordt een totaalscore van 12-48 verkregen.
Hoe hoger de score die een persoon ontvangt, hoe hoger de kinesiofobie.
|
Verandering vanaf de eerste beoordeling tot 6 weken na de eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KumruA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .