- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07232303
L'Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione Cervicale nell'Articolazione Temporo-Mandibolare
14 novembre 2025 aggiornato da: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
L'Effetto degli Esercizi di Stabilizzazione Cervicale sul Dolore, la Mobilità e la Funzionalità nella Disfunzione dell'Articolazione Temporo-Mandibolare
Lo scopo di questo studio è; determinare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione cervicale nel trattamento di pazienti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti con diagnosi di disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare inclusi nello studio sono stati assegnati casualmente al gruppo di controllo di 15 persone e al gruppo di studio.
Al gruppo di controllo sono stati forniti training per il paziente ed esercizi domiciliari per l'articolazione mandibolare, mentre al gruppo di studio è stato somministrato un programma di esercizi di stabilizzazione cervicale.
Il programma è stato seguito dai pazienti per 6 settimane.
Le valutazioni pre-trattamento e post-trattamento; apertura massima della bocca attiva e passiva, rumori articolari, range di movimento cervicale, Scala Analogica Visiva (VAS), Scala della Qualità della Vita Short Form (Short Form-36), Scala della Chinesiofobia di Tampa nei Disturbi Temporo-Mandibolari (TKS-TMD) e Scala della Catastrofizzazione del Dolore (PCS), e i dati ottenuti sono stati analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare da più di 3 mesi.
- Essere in grado di leggere e scrivere in turco.
- Aver firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con infezione attiva
- Presenza di problemi neurologici, reumatologici e muscolo-scheletrici che impediscono l'esercizio
- Insufficienza dell'arteria vertebro-basilare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Stabilizzazione Cervicale
esercizi di stabilizzazione cervicale, esercizi domestici ed educazione del paziente
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Esercizi di mobilità articolare cervicale con flessione craniocervicale, esercizi di flessione e abduzione delle spalle unilaterali, bilaterali e reciproci, esercizi isometrici cervicali con palla da esercizio, abduzione delle spalle unilaterale, bilaterale e reciproca quando la palla da esercizio è tra il muro e la testa, ed esercizi di flessione, esercizi con fascia elastica ed esercizi di mobilità articolare delle spalle con la palla da esercizio tra il muro e la testa sono stati somministrati al gruppo di studio.
Nella 3a settimana, sono stati iniziati esercizi con palla da esercizio e fasce elastiche.
Tutti gli esercizi sono stati applicati 3 volte al giorno per 10 ripetizioni per 6 settimane.
Il programma di esercizi includeva l'apertura e la chiusura della bocca contro resistenza, movimenti di flessione laterale destra-sinistra, apertura e chiusura attiva della bocca, flessione laterale bilaterale, protrusione e retrusione.
Lo stretching richiedeva al paziente di eseguire il movimento limitato, spingendo la mandibola verso la direzione limitata con la mano, mantenendo per 10 secondi, rilassando e ripetendo.
Includeva anche automassaggio sotto forma di carezze.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti tre volte al giorno per 6 settimane, con 10 ripetizioni.
Il contenuto formativo include informazioni sulla patologia, raccomandazioni per una dieta morbida, evitamento di abitudini parafunzionali, dimostrazione della respirazione diaframmatica e notifiche per garantire una postura corretta.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Esercizi domiciliari e educazione del paziente
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Il programma di esercizi includeva l'apertura e la chiusura della bocca contro resistenza, movimenti di flessione laterale destra-sinistra, apertura e chiusura attiva della bocca, flessione laterale bilaterale, protrusione e retrusione.
Lo stretching richiedeva al paziente di eseguire il movimento limitato, spingendo la mandibola verso la direzione limitata con la mano, mantenendo per 10 secondi, rilassando e ripetendo.
Includeva anche automassaggio sotto forma di carezze.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti tre volte al giorno per 6 settimane, con 10 ripetizioni.
Il contenuto formativo include informazioni sulla patologia, raccomandazioni per una dieta morbida, evitamento di abitudini parafunzionali, dimostrazione della respirazione diaframmatica e notifiche per garantire una postura corretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Cambiamento dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzata per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson.
Viene spesso utilizzata nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi. Il dolore all'ATM causato dal riposo e dall'attività degli individui è stato misurato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) (scala a intervalli 0-10) ed è stato valutato secondo la VAS.
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Cambiamento dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM ATM
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale.
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È stata utilizzata un righello di plastica da 15 centimetri per la valutazione dell'ROM dell'ATM.
Sono stati misurati la depressione della mandibola attiva e passiva, la deviazione laterale (destra e sinistra) e la protrusione
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Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale.
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ROM cervicale
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
|
La mobilità articolare della regione cervicale è stata valutata con il goniometro.
Sono stati misurati la flessione, l'estensione, la rotazione e la flessione laterale (destra e sinistra).
Ogni misurazione è stata effettuata 3 volte ed è stato registrato il valore medio
|
Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
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Scala di Tampa per la Chinesiofobia nei Disordini Temporomandibolari
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
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Un questionario di 12 domande sviluppato da Visscher e i suoi colleghi, utilizzato nelle disfunzioni dell'articolazione temporo-mandibolare.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti.
Si ottiene un punteggio totale compreso tra 12 e 48.
Più alto è il punteggio che una persona riceve, maggiore è la chinesiofobia.
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Variazione dalla valutazione iniziale a 6 settimane dopo la valutazione iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KumruA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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