- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07232303
L'Effet des Exercices de Stabilisation Cervicale sur l'Articulation Temporo-Mandibulaire
14 novembre 2025 mis à jour par: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
L'effet des exercices de stabilisation cervicale sur la douleur, la mobilité et la fonctionnalité dans la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité des exercices de stabilisation cervicale dans le traitement des patients atteints de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients diagnostiqués avec un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire inclus dans l'étude ont été répartis aléatoirement entre le groupe témoin de 15 personnes et le groupe d'étude.
Une formation des patients et des exercices à domicile pour l'articulation de la mâchoire ont été donnés au groupe témoin tandis qu'un programme d'exercices de stabilisation cervicale a été donné au groupe d'étude.
Le programme a été suivi par les patients pendant 6 semaines.
Les évaluations pré-traitement et post-traitement ; l'ouverture buccale maximale active et passive, les bruits articulaires, l'amplitude des mouvements cervicaux, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Échelle de Qualité de Vie Abrégée (Short Form-36), l'Échelle de Kinésiophobie de Tampa dans les Troubles Temporo-Mandibulaires (TKS-TMD) et l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS), et les données obtenues ont été analysées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Présenter une plainte de l'articulation temporo-mandibulaire depuis plus de 3 mois.
- Être alphabétisé en turc.
- Avoir signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une infection active
- Présence de problèmes neurologiques, rhumatologiques et musculo-squelettiques empêchant l'exercice
- Insuffisance de l'artère vertébrobasilaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stabilisation cervicale
exercices de stabilisation cervicale, exercices à domicile et éducation du patient
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Des exercices d'amplitude articulaire cervicale avec flexion cranio-cervicale, des exercices de flexion et d'abduction unilatérale, bilatérale et réciproque de l'épaule, des exercices isométriques cervicaux avec un ballon d'exercice, une abduction unilatérale, bilatérale et réciproque de l'épaule lorsque le ballon d'exercice est entre le mur et la tête, et des exercices de flexion, des exercices avec bande élastique et des exercices d'amplitude articulaire de l'épaule avec le ballon d'exercice entre le mur et la tête ont été donnés au groupe d'étude.
La 3ème semaine, des exercices ont été commencés avec un ballon d'exercice et des bandes élastiques.
Tous les exercices ont été appliqués 3 fois par jour pendant 10 répétitions pendant 6 semaines.
Le programme d'exercices comprenait l'ouverture et la fermeture de la bouche contre résistance, les mouvements de flexion latérale droite-gauche, l'ouverture et la fermeture active de la bouche, la flexion latérale bilatérale, la protrusion et la rétraction.
L'étirement nécessitait que le patient effectue le mouvement restreint, en poussant sa mâchoire vers la direction restreinte avec sa main, en maintenant pendant 10 secondes, en se relaxant, et en répétant.
Il comprenait également un automassage sous forme d'effleurage.
Tous les exercices étaient effectués trois fois par jour pendant 6 semaines, avec 10 répétitions.
Le contenu de la formation comprend des informations sur la maladie, des recommandations pour une alimentation molle, l'évitement des habitudes parafonctionnelles, la démonstration de la respiration diaphragmatique et des notifications pour garantir une posture correcte.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Exercices à domicile et éducation des patients
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Le programme d'exercices comprenait l'ouverture et la fermeture de la bouche contre résistance, les mouvements de flexion latérale droite-gauche, l'ouverture et la fermeture active de la bouche, la flexion latérale bilatérale, la protrusion et la rétraction.
L'étirement nécessitait que le patient effectue le mouvement restreint, en poussant sa mâchoire vers la direction restreinte avec sa main, en maintenant pendant 10 secondes, en se relaxant, et en répétant.
Il comprenait également un automassage sous forme d'effleurage.
Tous les exercices étaient effectués trois fois par jour pendant 6 semaines, avec 10 répétitions.
Le contenu de la formation comprend des informations sur la maladie, des recommandations pour une alimentation molle, l'évitement des habitudes parafonctionnelles, la démonstration de la respiration diaphragmatique et des notifications pour garantir une posture correcte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Changement entre l'évaluation initiale et 6 semaines après l'évaluation initiale
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisée pour la première fois en 1921 par Hayes et Patterson.
Elle est souvent utilisée dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.La douleur de l'ATM causée par le repos et l'activité des individus a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (échelle d'intervalle 0-10) et a été évaluée selon l'EVA.
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Changement entre l'évaluation initiale et 6 semaines après l'évaluation initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM de l'ATM
Délai: Changement de l'évaluation initiale à 6 semaines après l'évaluation initiale.
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Une règle en plastique de 15 centimètres a été utilisée pour l'évaluation de l'amplitude articulaire de l'ATM.
La dépression de la mandibule active et passive, la déviation latérale (droite et gauche) et la propulsion ont été mesurées
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Changement de l'évaluation initiale à 6 semaines après l'évaluation initiale.
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Amplitude articulaire cervicale
Délai: Changement de l'évaluation initiale à 6 semaines après l'évaluation initiale
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La mobilité de la région cervicale a été évaluée avec un goniomètre.
La flexion, l'extension, la rotation et la flexion latérale (droite et gauche) ont été mesurées.
Chaque mesure a été réalisée 3 fois et la valeur moyenne a été enregistrée
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Changement de l'évaluation initiale à 6 semaines après l'évaluation initiale
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Échelle de Kinesiophobie de Tampa dans les Troubles Temporomandibulaires
Délai: Changement entre l'évaluation initiale et 6 semaines après l'évaluation initiale
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Un questionnaire de 12 questions développé par Visscher et ses collègues, utilisé dans les dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire.
Une notation de type Likert à 4 points est utilisée.
Un score total de 12 à 48 est obtenu.
Plus le score obtenu par une personne est élevé, plus la kinésiophobie est importante.
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Changement entre l'évaluation initiale et 6 semaines après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KumruA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .