- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07232303
Vliv cervikálních stabilizačních cvičení na temporomandibulární kloub
14. listopadu 2025 aktualizováno: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Vliv stabilizačních cvičení krční páteře na bolest, pohyblivost a funkčnost při dysfunkci temporomandibulárního kloubu
Účelem této studie je; určit účinnost cviků na stabilizaci krční páteře při léčbě pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet pacientů diagnostikovaných s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu, kteří byli zařazeni do studie, bylo náhodně rozděleno do 15členné kontrolní skupiny a studie skupiny.
Kontrolní skupině byla poskytnuta instruktáž pacientů a domácí cvičení pro čelistní kloub, zatímco studie skupině byl poskytnut program cvičení pro stabilizaci krční páteře.
Program byl pacienty prováděn po dobu 6 týdnů.
Předléčebná a poléčebná hodnocení; aktivní a pasivní maximální otevření úst, kloubní zvuky, rozsah pohybu krční páteře, vizuální analogová škála (VAS), škála kvality života Short Form (Short Form-36), Tampa škála kineziofobie u temporomandibulárních poruch (TKS-TMD) a škála katastrofizace bolesti (PCS), a získaná data byla statisticky analyzována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Stížnost na temporomandibulární kloub po dobu delší než 3 měsíce.
- Znalost turečtiny.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s aktivní infekcí
- Přítomnost neurologických, revmatologických a muskuloskeletálních problémů bránících cvičení
- Vertebrobazilární insuficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cervikální stabilizační skupina
cviky na stabilizaci krční páteře, domácí cvičení a edukace pacientů
|
Cervikální cvičení pro rozsah pohybu s kraniocervikální flexí, jednostranná, oboustranná a reciproční flexe a abdukce ramen, cervikální izometrická cvičení s cvičebním míčem, jednostranná, oboustranná a reciproční abdukce ramen při umístění cvičebního míče mezi stěnu a hlavu, a flexní cvičení, cvičení s posilovací gumou a cvičení pro rozsah pohybu ramenního kloubu s cvičebním míčem mezi stěnou a hlavou byla poskytnuta studijní skupině.
Ve 3. týdnu byla zahájena cvičení s cvičebním míčem a elastickými pásky.
Všechna cvičení byla aplikována 3krát denně po 10 opakováních po dobu 6 týdnů.
Cvičební program zahrnoval otevírání a zavírání úst proti odporu, pohyby laterální flexe vpravo-vlevo, aktivní otevírání a zavírání úst, oboustrannou laterální flexi, protruzi a retruzi.
Protahování vyžadovalo, aby pacient provedl omezený pohyb, tlačil čelist směrem k omezenému směru rukou, vydržel 10 sekund, uvolnil se a opakoval.
Zahrnovalo také samomasáž ve formě hlazení.
Všechna cvičení byla prováděna třikrát denně po dobu 6 týdnů, s 10 opakováními.
Obsah školení zahrnuje informace o onemocnění, doporučení pro měkkou stravu, vyhýbání se parafunkčním návykům, nácvik bráničního dýchání a upozornění k zajištění správného držení těla.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácí cvičení a edukace pacienta
|
Cvičební program zahrnoval otevírání a zavírání úst proti odporu, pohyby laterální flexe vpravo-vlevo, aktivní otevírání a zavírání úst, oboustrannou laterální flexi, protruzi a retruzi.
Protahování vyžadovalo, aby pacient provedl omezený pohyb, tlačil čelist směrem k omezenému směru rukou, vydržel 10 sekund, uvolnil se a opakoval.
Zahrnovalo také samomasáž ve formě hlazení.
Všechna cvičení byla prováděna třikrát denně po dobu 6 týdnů, s 10 opakováními.
Obsah školení zahrnuje informace o onemocnění, doporučení pro měkkou stravu, vyhýbání se parafunkčním návykům, nácvik bráničního dýchání a upozornění k zajištění správného držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Změna od počátečního posouzení do 6 týdnů po počátečním posouzení
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jedna z hodnotících škál bolesti poprvé použita v roce 1921 Hayesem a Pattersonem.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých příznaků.Bolest TMJ způsobená klidem a aktivitou jedinců byla měřena pomocí Vizuální analogové škály (VAS) (0-10 intervalová škála) a byla hodnocena podle VAS.
|
Změna od počátečního posouzení do 6 týdnů po počátečním posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM čelistního kloubu
Časové okno: Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení.
|
K měření rozsahu pohybu (ROM) čelistního kloubu byla použita 15centimetrová plastová pravítko.
Byla změřena deprese aktivní a pasivní dolní čelisti, laterální deviace (vpravo a vlevo) a protruze
|
Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení.
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení
|
Rozsah pohybu krční oblasti byl hodnocen pomocí goniometru.
Byly měřeny flexe, extenze, rotace a laterální flexe (vpravo a vlevo).
Každé měření bylo provedeno 3krát a byla zaznamenána průměrná hodnota.
|
Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení
|
|
Tampa škála kineziofobie u temporomandibulárních poruch
Časové okno: Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení
|
12bodový dotazník vyvinutý Visscherem a jeho přáteli, používaný u dysfunkcí temporomandibulárního kloubu.
Používá se 4bodové Likertovo škálování.
Získá se celkové skóre 12-48.
Čím vyšší skóre osoba získá, tím vyšší je kineziophobia.
|
Změna od počátečního hodnocení do 6 týdnů po počátečním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KumruA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Stabilizace krční páteře
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
Synergy Spine SolutionsMCRANábor
-
RTI SurgicalDokončenoDegenerace meziobratlových ploténekBelgie
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoRadikulopatie | Myelopatie | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt... a další spolupracovníciNeznámýVyvolání práce | Cervikální zráníRakousko
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy