- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07232303
Effekten av cervikal stabiliseringsträning i temporomandibulär led
14 november 2025 uppdaterad av: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Effekten av cervikala stabiliseringsövningar på smärta, rörlighet och funktionalitet vid temporomandibulär leddysfunktion
Syftet med denna studie är; att fastställa effektiviteten av cervikala stabiliseringsövningar i behandlingen av patienter med temporomandibulär dysfunktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter diagnostiserade med temporomandibular dysfunktion som inkluderades i studien randomiserades till 15-personers kontrollgruppen och studiegruppen.
Patientutbildning och hemövningar för käkled gavs till kontrollgruppen medan ett cervikal stabiliseringsövningsprogram gavs till studiegruppen.
Programmet genomfördes av patienterna under 6 veckor.
Före och efter behandling utvärderades; aktiv och passiv maximal munnöppning, ledsjud, cervikal rörelseomfång, Visuell Analog Skala (VAS), Short Form Quality of Life Scale (Short Form-36), Tampa Kinesofobi Skala för Temporomandibulära Dysfunktioner (TKS-TMD) och Pain Catastrophizing Scale (PCS), och de erhållna data analyserades statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha besvär med temporomandibulärled i mer än 3 månader.
- Att vara läskunnig på turkiska.
- Att ha undertecknat informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- De med aktiv infektion
- Närvaro av neurologiska, reumatologiska och musculoskeletala problem som förhindrar träning
- Vertebrobasilär artärinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cervikal stabiliseringsgrupp
cervikalstabiliseringsövningar, hemövningar och patientutbildning
|
Cervikala rörelseövningar med kraniocervikal flexion, unilaterala, bilaterala och reciproka axelflexion- och abduktionsövningar, cervikala isometriska övningar med en träningsboll, unilaterala, bilaterala och reciproka axelabduktioner när träningsbollen är mellan väggen och huvudet, och flexionsövningar, träningsband och axelledens rörelseövningar med träningsbollen mellan väggen och huvudet gavs till studiegruppen.
Under vecka 3 påbörjades övningar med träningsboll och elastiska band.
Alla övningar utfördes 3 gånger om dagen med 10 repetitioner under 6 veckor.
Träningsprogrammet inkluderade munöppning och -stängning mot motstånd, höger-vänster lateralflexionsrörelser, aktiv munöppning och -stängning, bilateral lateralflexion, protrusion och retrusion.
Stretching krävde att patienten utförde den begränsade rörelsen, tryckte käken mot den begränsade riktningen med handen, höll i 10 sekunder, slappnade av och upprepade.
Det inkluderade också självmassage i form av strökningar.
Alla övningar utfördes tre gånger om dagen i 6 veckor, med 10 repetitioner.
Utbildningsinnehållet inkluderar information om sjukdomen, rekommendationer för mjuk kost, undvikande av parafunktionella vanor, demonstration av diafragmal andning och notifikationer för att säkerställa korrekt hållning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hemövningar och patientutbildning
|
Träningsprogrammet inkluderade munöppning och -stängning mot motstånd, höger-vänster lateralflexionsrörelser, aktiv munöppning och -stängning, bilateral lateralflexion, protrusion och retrusion.
Stretching krävde att patienten utförde den begränsade rörelsen, tryckte käken mot den begränsade riktningen med handen, höll i 10 sekunder, slappnade av och upprepade.
Det inkluderade också självmassage i form av strökningar.
Alla övningar utfördes tre gånger om dagen i 6 veckor, med 10 repetitioner.
Utbildningsinnehållet inkluderar information om sjukdomen, rekommendationer för mjuk kost, undvikande av parafunktionella vanor, demonstration av diafragmal andning och notifikationer för att säkerställa korrekt hållning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En visuell analog skala
Tidsram: Förändring från första bedömningen till 6 veckor efter första bedömningen
|
En visuell analog skala (VAS) är en av smärtskattningsskalorna som användes för första gången 1921 av Hayes och Patterson.
Den används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symptom. Smärtan i käklederna orsakad av vila och aktivitet hos individerna mättes med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) (0-10 intervallskala) och värderades enligt VAS.
|
Förändring från första bedömningen till 6 veckor efter första bedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM käkled
Tidsram: Förändring från första bedömningen till 6 veckor efter den första bedömningen.
|
En 15 centimeter lång plastlinjal användes för ROM-utvärdering av käkled.
Depression av den aktiva och passiva underkäken, lateral avvikelse (höger och vänster) samt protrusion mättes
|
Förändring från första bedömningen till 6 veckor efter den första bedömningen.
|
|
Cervikal rörelseutrymme
Tidsram: Förändring från första bedömningen till 6 veckor efter första bedömningen
|
Cervikalregionens rörelseomfång utvärderades med goniometer.
Flexion, extension, rotation och lateralflexion (höger och vänster) mättes.
Varje mätning utfördes 3 gånger och medelvärdet registrerades
|
Förändring från första bedömningen till 6 veckor efter första bedömningen
|
|
Tampa Kinesiofobiskala vid Temporomandibulära Dysfunktioner
Tidsram: Förändring från första utvärderingen till 6 veckor efter första utvärderingen
|
En 12-frågeformulär utvecklad av Visscher och hans vänner, använd vid temporomandibularledsdysfunktioner.
4-gradig Likert-skala används.
Ett totalt poäng på 12-48 erhålls.
Ju högre poäng en person får, desto högre är kinesiofobin.
|
Förändring från första utvärderingen till 6 veckor efter första utvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KumruA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .