- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07232303
El Efecto de los Ejercicios de Estabilización Cervical en la Articulación Temporomandibular
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
El Efecto de los Ejercicios de Estabilización Cervical en el Dolor, la Movilidad y la Funcionalidad en la Disfunción de la Articulación Temporomandibular
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de los ejercicios de estabilización cervical en el tratamiento de pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes diagnosticados con disfunción de la articulación temporomandibular que fueron incluidos en el estudio fueron asignados aleatoriamente al grupo de control de 15 personas y al grupo de estudio.
Se proporcionó entrenamiento a los pacientes y ejercicios domiciliarios para la articulación mandibular al grupo de control, mientras que se administró un programa de ejercicios de estabilización cervical al grupo de estudio.
El programa fue realizado por los pacientes durante 6 semanas.
Las evaluaciones previas y posteriores al tratamiento; apertura máxima activa y pasiva de la boca, sonidos articulares, rango de movimiento cervical, Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Calidad de Vida en Forma Corta (SF-36), Escala de Tampa de Kinesiofobia en Trastornos Temporomandibulares (TKS-TMD) y Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), y los datos obtenidos fueron analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una queja de la articulación temporomandibular durante más de 3 meses.
- Ser alfabetizado en turco.
- Haber firmado el Formulario de Consentimiento Informado.
Criterios de exclusión:
- Personas con infección activa
- Presencia de problemas neurológicos, reumatológicos y musculoesqueléticos que impidan el ejercicio
- Insuficiencia de la arteria vertebrobasilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estabilización Cervical
ejercicios de estabilización cervical, ejercicios domiciliarios y educación del paciente
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Se administraron al grupo de estudio ejercicios de rango de movimiento cervical con flexión craneocervical, ejercicios de flexión y abducción de hombro unilateral, bilateral y recíproca, ejercicios isométricos cervicales con una pelota de ejercicio, abducción de hombro unilateral, bilateral y recíproca cuando la pelota de ejercicio está entre la pared y la cabeza, y ejercicios de flexión, ejercicios con banda elástica y ejercicios de rango de movimiento articular del hombro con la pelota de ejercicio entre la pared y la cabeza.
En la 3ª semana, se iniciaron ejercicios con una pelota de ejercicio y bandas elásticas.
Todos los ejercicios se aplicaron 3 veces al día durante 10 repeticiones durante 6 semanas.
El programa de ejercicios incluía apertura y cierre de la boca contra resistencia, movimientos de flexión lateral derecha-izquierda, apertura y cierre activo de la boca, flexión lateral bilateral, protrusión y retrusión.
El estiramiento requería que el paciente realizara el movimiento restringido, empujando su mandíbula hacia la dirección restringida con la mano, manteniendo durante 10 segundos, relajando y repitiendo.
También incluía automasaje en forma de caricias.
Todos los ejercicios se realizaban tres veces al día durante 6 semanas, con 10 repeticiones.
El contenido de la formación incluye información sobre la enfermedad, recomendaciones para una dieta blanda, evitar hábitos parafuncionales, demostración de respiración diafragmática y notificaciones para garantizar una postura correcta.
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Comparador activo: Grupo de Control
Ejercicios en casa y educación del paciente
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El programa de ejercicios incluía apertura y cierre de la boca contra resistencia, movimientos de flexión lateral derecha-izquierda, apertura y cierre activo de la boca, flexión lateral bilateral, protrusión y retrusión.
El estiramiento requería que el paciente realizara el movimiento restringido, empujando su mandíbula hacia la dirección restringida con la mano, manteniendo durante 10 segundos, relajando y repitiendo.
También incluía automasaje en forma de caricias.
Todos los ejercicios se realizaban tres veces al día durante 6 semanas, con 10 repeticiones.
El contenido de la formación incluye información sobre la enfermedad, recomendaciones para una dieta blanda, evitar hábitos parafuncionales, demostración de respiración diafragmática y notificaciones para garantizar una postura correcta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial
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Una Escala Visual Analógica (EVA) es una de las escalas de valoración del dolor utilizada por primera vez en 1921 por Hayes y Patterson.
Se utiliza frecuentemente en investigación epidemiológica y clínica para medir la intensidad o frecuencia de varios síntomas. El dolor de la ATM causado por el reposo y la actividad de los individuos se midió utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) (escala de intervalo 0-10) y se valoró según la EVA.
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Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM ATM
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial.
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Se utilizó una regla de plástico de 15 centímetros para la evaluación del ROM de la ATM.
Se midió la depresión activa y pasiva de la mandíbula, la desviación lateral (derecha e izquierda) y la protrusión
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Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial.
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Movilidad cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial
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La amplitud de movimiento de la región cervical se evaluó con un goniómetro.
Se midió la flexión, extensión, rotación y flexión lateral (derecha e izquierda).
Cada medición se realizó 3 veces y se registró el valor promedio
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Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial
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Escala de Tampa de Kinesiofobia en Trastornos Temporomandibulares
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial
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Un cuestionario de 12 preguntas desarrollado por Visscher y sus amigos, utilizado en disfunciones de la articulación temporomandibular.
Se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos.
Se obtiene una puntuación total de 12-48.
Cuanto mayor sea la puntuación que recibe una persona, mayor será la kinesiofobia.
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Cambio desde la evaluación inicial hasta 6 semanas después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KumruA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .