- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07232303
Wpływ Ćwiczeń Stabilizacji Odcinka Szyjnego na Staw Skroniowo-Żuchwowy
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kumru Ateş, Bahçeşehir University
Wpływ Ćwiczeń Stabilizacji Odcinka Szyjnego na Ból, Ruchomość i Funkcjonalność w Zaburzeniach Stawu Skroniowo-Żuchwowego
Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności ćwiczeń stabilizacji odcinka szyjnego w leczeniu pacjentów z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu pacjentów z rozpoznaną dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego, którzy zostali włączeni do badania, zostało losowo przydzielonych do 15-osobowej grupy kontrolnej i grupy badawczej.
Grupie kontrolnej zapewniono szkolenie pacjentów i ćwiczenia domowe dla stawu żuchwy, podczas gdy grupie badawczej zapewniono program ćwiczeń stabilizacji szyjnej.
Program był realizowany przez pacjentów przez 6 tygodni.
Oceny przed i po leczeniu; czynne i bierne maksymalne otwarcie ust, dźwięki stawów, zakres ruchu szyjnego, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Krótka Forma Skali Jakości Życia (Short Form-36), Skala Kinezyfobii Tampy w Zaburzeniach Stawu Skroniowo-Żuchwowego (TKS-TMD) oraz Skala Katastrofizacji Bólu (PCS), a uzyskane dane zostały poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Yeniyüzyıl University Gaziosmanpaşa Hospital Dental Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Skarga na staw skroniowo-żuchwowy utrzymująca się dłużej niż 3 miesiące.
- Znajomość języka tureckiego w stopniu umożliwiającym czytanie i pisanie.
- Podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z aktywną infekcją
- Obecność problemów neurologicznych, reumatologicznych i mięśniowo-szkieletowych uniemożliwiających ćwiczenia
- Niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Stabilizacji Szyjnej
ćwiczenia stabilizacji odcinka szyjnego, ćwiczenia domowe i edukacja pacjenta
|
Grupie badanej zastosowano ćwiczenia zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa z zgięciem głowy, jednostronne, obustronne i naprzemienne ćwiczenia zgięcia i odwiedzenia barku, izometryczne ćwiczenia szyjne z piłką gimnastyczną, jednostronne, obustronne i naprzemienne odwiedzenie barku, gdy piłka gimnastyczna znajduje się między ścianą a głową, oraz ćwiczenia zginania, ćwiczenia z taśmą oporową i ćwiczenia zakresu ruchu stawu barkowego z piłką gimnastyczną między ścianą a głową.
W 3. tygodniu rozpoczęto ćwiczenia z piłką gimnastyczną i taśmami elastycznymi.
Wszystkie ćwiczenia stosowano 3 razy dziennie po 10 powtórzeń przez 6 tygodni.
Program ćwiczeń obejmował otwieranie i zamykanie ust z oporem, ruchy zgięcia bocznego w prawo-lewo, aktywne otwieranie i zamykanie ust, obustronne zgięcie boczne, protruzję i retruzję.
Rozciąganie wymagało od pacjenta wykonania ograniczonego ruchu, popychając szczękę w kierunku ograniczenia ręką, przytrzymując przez 10 sekund, rozluźniając i powtarzając.
Obejmowało również automasaż w formie głaskania.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano trzy razy dziennie przez 6 tygodni, z 10 powtórzeniami.
Treść szkolenia zawiera informacje na temat choroby, zalecenia dotyczące diety lekkostrawnej, unikanie parafunkcyjnych nawyków, demonstrację oddychania przeponowego oraz powiadomienia zapewniające prawidłową postawę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Domowe ćwiczenia i edukacja pacjenta
|
Program ćwiczeń obejmował otwieranie i zamykanie ust z oporem, ruchy zgięcia bocznego w prawo-lewo, aktywne otwieranie i zamykanie ust, obustronne zgięcie boczne, protruzję i retruzję.
Rozciąganie wymagało od pacjenta wykonania ograniczonego ruchu, popychając szczękę w kierunku ograniczenia ręką, przytrzymując przez 10 sekund, rozluźniając i powtarzając.
Obejmowało również automasaż w formie głaskania.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano trzy razy dziennie przez 6 tygodni, z 10 powtórzeniami.
Treść szkolenia zawiera informacje na temat choroby, zalecenia dotyczące diety lekkostrawnej, unikanie parafunkcyjnych nawyków, demonstrację oddychania przeponowego oraz powiadomienia zapewniające prawidłową postawę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej
|
Skala Wizualno-Analityczna (VAS) to jedna ze skal oceny bólu po raz pierwszy zastosowana w 1921 roku przez Hayes'a i Patterson'a.
Jest często używana w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów. Ból stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) spowodowany spoczynkiem i aktywnością osób mierzono przy użyciu Skali Wizualno-Analitycznej (VAS) (skala przedziałowa 0-10) i oceniano zgodnie z VAS.
|
Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po początkowej ocenie.
|
Do oceny zakresu ruchomości stawu skroniowo-żuchwowego użyto 15-centymetrowej plastikowej linijki.
Zmierzono opuszczenie żuchwy aktywne i bierne, boczne odchylenie (prawe i lewe) oraz wysunięcie żuchwy
|
Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po początkowej ocenie.
|
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym
Ramy czasowe: Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej
|
Ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa oceniano za pomocą goniometru.
Zmierzono zgięcie, wyprost, rotację oraz zgięcie boczne (prawe i lewe).
Każdy pomiar wykonano 3 razy i zarejestrowano wartość średnią
|
Zmiana od oceny początkowej do 6 tygodni po ocenie początkowej
|
|
Skala Kinezjofobii Tampa w Zaburzeniach Skroniowo-Żuchwowych
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do 6 tygodni po wstępnej ocenie
|
12-punktowy kwestionariusz opracowany przez Visschera i jego współpracowników, stosowany w zaburzeniach stawu skroniowo-żuchwowego.
Stosuje się 4-punktową skalę Likerta.
Uzyskuje się łączny wynik 12-48.
Im wyższy wynik otrzymuje osoba, tym większa kinezyfobia.
|
Zmiana od wstępnej oceny do 6 tygodni po wstępnej ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KumruA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .