Välitön versus lykätty sytoreduktiivinen nefrektomia ipilimumab/nivolumab-hoidossa mRCC:ssä (IVE in mRCC)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chang Wook Jeong, Seoul National University Hospital
Välitön verrattuna lykättyyn sytoreduktiiviseen nefrektomiaan ipilimumabin/nivolumabin kanssa metastaattisessa kirkkosoluisessa munuaissyöpäyhtymössä: monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen leimainen, vaiheen III koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako leikkauksen (sytoreduktiivisen nefrektomian) ajoitus tuloksia, kun se yhdistetään immunoterapiaan (ipilimumabiin ja nivolumabiin) aikuisilla, joilla on metastaattinen kirkassoluneren solukarsinooma.
Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:
- Parantaako etukäteinen (välitön) leikkaus ennen immunoterapiaa selviytymistä verrattuna viivästyneeseen leikkaukseen immunoterapian jälkeen?
- Mitä lääketieteellisiä ongelmia (sivuvaikutuksia tai komplikaatioita) esiintyy kummassakin hoitojärjestyksessä?
- Miten nämä kaksi strategiaa vaikuttavat elämänlaatuun?
Tutkijat vertailevat kahta ryhmää:
- Etukäteisleikkausryhmä: Osallistujat leikataan ensin, sitten he saavat 4 sykliä ipilimumabia/nivolumabia, jonka jälkeen nivolumab-hoidon ylläpitoa.
- Viivästetty leikkausryhmä: Osallistujat saavat ensin 4 sykliä ipilimumabia/nivolumabia, sitten leikkauksen, jonka jälkeen nivolumab-hoidon ylläpitoa.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti toiseen näistä kahdesta ryhmästä
- Käyvät säännöllisesti klinikalla, kuvantamistutkimuksissa ja antavat verinäytteitä turvallisuus- ja biomarkkeritutkimuksia varten
- Seurataan 15 kuukautta sairauden etenemisen, komplikaatioiden, selviytymisen ja elämänlaadun tarkkailua varten
Tämä tutkimus auttaa määrittämään parhaan leikkausajan immunoterapian aikakaudella ja tarjoaa näyttöä parannetuista hoitostrategioista munuaissyövän metastaaseilla potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen merkinnän vaiheen III koe, joka on suunniteltu arvioimaan sytoreduktiivisen nefrektomian (CN) optimaalista ajoitusta potilailla, joilla on synkroninen metastasoiva kirkkosolunerenkasvain (mRCC) immunologisen tarkistuspistesalpaajien aikakaudella.
Vaikka CN:ää on historiallisesti pidetty mRCC:n standardihoidossa, leikkauksen ajoitus (välitön vs viivästetty) on edelleen kiistanalainen, erityisesti immunologisen tarkistuspistesalpan käyttöönoton jälkeen. Viimeaikaiset retrospektiiviset tutkimukset ja meta-analyysit viittaavat viivästyneen CN:n mahdollisiin selviytymishyötyihin systemaattisen hoidon jälkeen, mutta korkealaatuista prospektiivista näyttöä puuttuu.
Tässä tutkimuksessa osallistujat, joilla on keskitasoisen tai huonon IMDC-riskin mRCC, satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Alkuperäinen CN-ryhmä: Potilaat käyvät läpi välittömän CN:n, jota seuraa 4 sykliä ipilimumabia plus nivolumabbia (Ipi/Nivo) ja sitten nivolumab-huolto.
- Viivästetty CN-ryhmä: Potilaat saavat ensin 4 sykliä Ipi/Nivo-induktiota, jota seuraa CN, ja sitten nivolumab-huolto.
Päätepiste on etenevyysvapaa selviytyminen (PFS). Toissijaisia päätepisteitä ovat kokonaisselviytyminen (OS), perioperatiivinen sairastuvuus, radiologinen vaste, leikkaamattomien kasvainten määrä viivästyneessä ryhmässä, CN:n vaikutus varhaiseen etenevyyteen, kirurgiset tulokset ja elämänlaatu. Tutkivat päätepisteet sisältävät biomarkkeritutkimukset, joissa käytetään perifeerisiä veren monosoluja (PBMC) luonnehtimaen Ipi/Nivon vasteellisia ja vasteettomia potilaita.
Potilaita seurataan 15 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen säännöllisin kuvantamisin, kliisinin arvioinnein ja laboratorioseurannoin. Noin 172 potilasta 12 korealaisessa instituutissa tullaan ottamaan mukaan.
Tämän kokeen odotetaan luovan korkealaatuista näyttöä CN:n roolista ja optimaalisesta ajoituksesta mRCC:ssä, parantavan kliinistä päätöksentekoa ja tarjoavan ohjeita hoitostrategioihin immuno-onkologian aikakaudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chang Wook Jeong, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2072-3899
- Sähköposti: drboss@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jang Hee Han, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2072-1486
- Sähköposti: urohan@snu.ac.kr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat ehdot:
- Ikä ≥ 19 vuotta (mies tai nainen).
- Histologisesti vahvistettu synkroninen metastasoitunut kirkkosolunerenkasvain.
- ECOG suorituskykyluokka 0-1.
- Ainakin yksi mitattava metastaatit (RECIST v1.1 mukaisesti).
- Primääri munuaissykasvain, joka katsotaan kirurgisesti poistettavaksi.
- IMDC-välituotto- tai huonotuottoinen luokitus.
- Arvioitu elinajanodote > 3 kuukautta.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuva suostumus.
Poisjättökriteerit:
- Aiempi systeeminen hoito metastasoituneelle RCC:lle.
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen anamneesi, joka on diagnosoitu tai hoidettu viimeisen 2 vuoden aikana (pois lukien parannettu ei-melanooma ihosyöpä tai in-situ syövät).
- Merkittävät komorbiditeetit, jotka tekevät osallistumisen soveltamattomaksi, kuten:
Kohtalainen tai vaikea sydän- ja verisuoni-, aivo- ja verisuoni-, keuhko- tai maksasairaus.
- Anamneesi tai epäily autoimmuunisairaudesta, joka on yhteensopimaton immuunipisterajoite-estäjähoitojen kanssa.
- Tarve systemaattiselle kortikosteroidihoidolle >10 mg/päivä prednisonia vastaava annos tai muut immunosuppressiiviset lääkkeet.
- Mikä tahansa muu tutkijan arvioima tila, joka tekee potilaasta soveltumattoman tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakkonefrektoomia (CN)
Osallistujat käyvät välittömässä sytoreduktiivisessa nefrektomiassa.
Noin 4 viikkoa leikkauksen jälkeen he saavat indusiohoitoa ipilimumabilla ja nivolumabilla 4 sykliä, jota seuraa ylläpitohoito nivolumabilla.
Sairauden etenemistä, leikkaukseen liittyviä komplikaatioita, turvallisuutta ja elämänlaatua arvioidaan säännöllisesti 15 kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat 4 sykliä ipilimumabia yhdistettynä nivolumabiin induktiohoidoksi, jota seuraa nivolumabin ylläpitoriippuen satunnaistusjärjestyksestä (ennen tai jälkeen leikkauksen).
Primäärisen munuaistumoren kirurginen poisto (sytoreduktiivinen nefrektomia), joka suoritetaan joko alkuvaiheessa (ennen systemaattista hoitoa) tai myöhemmin (4 ipilimumab/nivolumab-induktiokierroksen jälkeen), riippuen satunnaistamisryhmästä.
|
|
Kokeellinen: Lykätty sytoreduktiivinen nefrektomia (CN)
Osallistujat saavat ensin 4 sykliä ipilimumabin ja nivolumabin induktihoitoa.
Uudelleenarvioinnin jälkeen heille suoritetaan viivästetty sytoreduktiivinen nefrektomia, jota seuraa ylläpitovaiheen nivolumab.
Turvallisuutta, leikkausperiodeissa esiintyviä komplikaatioita, taudin etenemistä ja elämänlaatua arvioidaan säännöllisesti 15 kuukauden ajan
|
Osallistujat saavat 4 sykliä ipilimumabia yhdistettynä nivolumabiin induktiohoidoksi, jota seuraa nivolumabin ylläpitoriippuen satunnaistusjärjestyksestä (ennen tai jälkeen leikkauksen).
Primäärisen munuaistumoren kirurginen poisto (sytoreduktiivinen nefrektomia), joka suoritetaan joko alkuvaiheessa (ennen systemaattista hoitoa) tai myöhemmin (4 ipilimumab/nivolumab-induktiokierroksen jälkeen), riippuen satunnaistamisryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) assessed by RECIST version 1.1
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
Taudin etenemistä arvioidaan RECIST-versio 1.1 -kriteerien ja kliinisen arvion mukaisesti.
|
Enintään 15 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 15 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Poikkeamahyökkäyksessä leikkaamattomien kasvainten osuus
Aikaikkuna: Suunnitellun viivästetyn sytoreduktiivisen nefrektomian ajankohtana
|
Osallistujien osuus lykätyn ryhmän keskuudessa, joiden kasvaimet todettiin leikkauksessa leikkaamattomiksi.
|
Suunnitellun viivästetyn sytoreduktiivisen nefrektomian ajankohtana
|
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys ja vakavuus Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sytoreduktiivisesta nefrektomiasta
|
Potilaiden osuus, joilla esiintyy leikkauksen aikaista komplikaatioita, jotka luokitellaan käyttäen Clavien-Dino-luokitusta (luokat I-V).
|
90 päivän kuluessa sytoreduktiivisesta nefrektomiasta
|
|
Leikkauksen aikana ja sen jälkeisten haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus CTCAE v4.0 -luokituksen mukaisesti
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sytoreduktiivisesta nefrektomiasta
|
Leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien vakavuusluokitus yleisten haittatapahtumien termistön (CTCAE) version 4.0 mukaisesti (aste 1-5).
|
90 päivän kuluessa sytoreduktiivisesta nefrektomiasta
|
|
Radiologinen kasvainvasteprosentti arvioituna RECIST v1.1 -kriteereillä
Aikaikkuna: Alussa, 12 viikon kuluttua (ipilimumabin/nivolumabin 4 induktiosyklin jälkeen) ja sen jälkeen joka 12. viikko 15 kuukauteen asti
|
Ipilimumab/nivolumab-hoidon täydellisen (CR) ja osittaisen (PR) vasteasteen määrä, arvioitu käyttäen RECIST-versiota 1.1.
|
Alussa, 12 viikon kuluttua (ipilimumabin/nivolumabin 4 induktiosyklin jälkeen) ja sen jälkeen joka 12. viikko 15 kuukauteen asti
|
|
Varhainen sairauden etenemisaste 4 viikon sisällä nefrektomian jälkeen
Aikaikkuna: Sytoreduktiivisen nefrektomian jälkeen 4 viikon kuluessa
|
Potilaiden osuus, joilla esiintyy taudin etenemistä (PD) 4 viikon kuluessa leikkauksesta molemmissa tutkimusryhmissä.
|
Sytoreduktiivisen nefrektomian jälkeen 4 viikon kuluessa
|
|
Avoimen vs. minimaalisesti invasiivisen kirurgisen lähestymistavan määrä
Aikaikkuna: Sytoreduktiivisen nefrektomian yhteydessä
|
Avoimen tai minimaalisesti invasiivisen tekniikan avulla suoritettujen leikkausten osuus.
|
Sytoreduktiivisen nefrektomian yhteydessä
|
|
Leikkauksen laajuus (esim., radikaali vs. osittainen nefrektomia; lymfadenektomia kyllä/ei)
Aikaikkuna: Sytoreduktiivisen nefrektomian aikana
|
Kirurgisen toimenpiteen laajuusluokat dokumentoitu leikkauksen aikana.
|
Sytoreduktiivisen nefrektomian aikana
|
|
Elämänlaatu arvioituna FACT-Kidney Symptom Index 15-kohdalla (FKSI-15)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon kohdalla (4 terapiasyklin jälkeen) ja sen jälkeen joka 12. viikko 15 kuukauteen asti
|
Elämänlaatu mitataan käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy - Kidney Symptom Index 15-item (FKSI-15) -kyselylomaketta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja vähemmän munuaissyövän oireita. |
Perustaso, 12 viikon kohdalla (4 terapiasyklin jälkeen) ja sen jälkeen joka 12. viikko 15 kuukauteen asti
|
|
Elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 viikon kohdalla (4 terapiasyklin jälkeen) ja sen jälkeen joka 12. viikko 15 kuukauden ajan
|
Potilaskertomia tuloksia arvioitiin käyttäen European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 -kyselyä (EORTC QLQ-C30).
Pistemäärät kullakin alueella vaihtelevat 0–100 välillä.
|
Alkuperäinen taso, 12 viikon kohdalla (4 terapiasyklin jälkeen) ja sen jälkeen joka 12. viikko 15 kuukauden ajan
|
|
Terveyshyötypisteet arvioituna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Alkutila, 12 viikon kohdalla (4 terapiasyklin jälkeen) ja sen jälkeen 12 viikon välein aina 15 kuukauteen asti
|
Terveydentila mitattiin käyttämällä EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -kyselyä. EQ-5D-5L -hyötyindeksipisteet vaihtelevat tyypillisesti arvosta <0 (terveydentilat, jotka ovat kuolemaa huonompia) arvoon 1 (täydellinen terveys), jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa kokonaisterveydentilaa. EQ-VAS mittaa itsearvioitua terveyttä asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat paremmin koettua terveyttä. |
Alkutila, 12 viikon kohdalla (4 terapiasyklin jälkeen) ja sen jälkeen 12 viikon välein aina 15 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang Wook Jeong, MD, PhD, Seoul National Universtiy Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mejean A, Ravaud A, Thezenas S, Colas S, Beauval JB, Bensalah K, Geoffrois L, Thiery-Vuillemin A, Cormier L, Lang H, Guy L, Gravis G, Rolland F, Linassier C, Lechevallier E, Beisland C, Aitchison M, Oudard S, Patard JJ, Theodore C, Chevreau C, Laguerre B, Hubert J, Gross-Goupil M, Bernhard JC, Albiges L, Timsit MO, Lebret T, Escudier B. Sunitinib Alone or after Nephrectomy in Metastatic Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2018 Aug 2;379(5):417-427. doi: 10.1056/NEJMoa1803675. Epub 2018 Jun 3.
- Esagian SM, Karam JA, Msaouel P, Makrakis D. Upfront Versus Deferred Cytoreductive Nephrectomy in Metastatic Renal Cell Carcinoma: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-analysis. Eur Urol Focus. 2025 Jan;11(1):100-108. doi: 10.1016/j.euf.2024.08.002. Epub 2024 Sep 16.
- Yoshino M, Ishihara H, Nemoto Y, Nakamura K, Nishimura K, Tachibana H, Fukuda H, Toki D, Yoshida K, Kobayashi H, Iizuka J, Shimmura H, Hashimoto Y, Tanabe K, Kondo T, Takagi T. Therapeutic role of deferred cytoreductive nephrectomy in patients with metastatic renal cell carcinoma treated with nivolumab plus ipilimumab. Jpn J Clin Oncol. 2022 Oct 6;52(10):1208-1214. doi: 10.1093/jjco/hyac099.
- Gross EE, Li M, Yin M, Orcutt D, Hussey D, Trott E, Holt SK, Dwyer ER, Kramer J, Oliva K, Gore JL, Schade GR, Lin DW, Tykodi SS, Hall ET, Thompson JA, Parikh A, Yang Y, Collier KA, Miah A, Mori-Vogt S, Hinkley M, Mortazavi A, Monk P, Folefac E, Clinton SK, Psutka SP. A multicenter study assessing survival in patients with metastatic renal cell carcinoma receiving immune checkpoint inhibitor therapy with and without cytoreductive nephrectomy. Urol Oncol. 2023 Jan;41(1):51.e25-51.e31. doi: 10.1016/j.urolonc.2022.08.013. Epub 2022 Oct 26.
- Powles T, Blank C, Chowdhury S, Horenblas S, Peters J, Shamash J, Sarwar N, Boleti E, Sahdev A, O'Brien T, Berney D, Beltran L, Nathan P, Haanen J, Bex A. The outcome of patients treated with sunitinib prior to planned nephrectomy in metastatic clear cell renal cancer. Eur Urol. 2011 Sep;60(3):448-54. doi: 10.1016/j.eururo.2011.05.028. Epub 2011 May 17.
- Bex A, Mulders P, Jewett M, Wagstaff J, van Thienen JV, Blank CU, van Velthoven R, Del Pilar Laguna M, Wood L, van Melick HHE, Aarts MJ, Lattouf JB, Powles T, de Jong Md PhD IJ, Rottey S, Tombal B, Marreaud S, Collette S, Collette L, Haanen J. Comparison of Immediate vs Deferred Cytoreductive Nephrectomy in Patients With Synchronous Metastatic Renal Cell Carcinoma Receiving Sunitinib: The SURTIME Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Feb 1;5(2):164-170. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.5543.
- Singla N, Hutchinson RC, Ghandour RA, Freifeld Y, Fang D, Sagalowsky AI, Lotan Y, Bagrodia A, Margulis V, Hammers HJ, Woldu SL. Improved survival after cytoreductive nephrectomy for metastatic renal cell carcinoma in the contemporary immunotherapy era: An analysis of the National Cancer Database. Urol Oncol. 2020 Jun;38(6):604.e9-604.e17. doi: 10.1016/j.urolonc.2020.02.029. Epub 2020 Apr 3.
- Mazzaschi G, Quaini F, Bersanelli M, Buti S. Cytoreductive nephrectomy in the era of targeted- And immuno- therapy for metastatic renal cell carcinoma: An elusive issue? A systematic review of the literature. Crit Rev Oncol Hematol. 2021 Apr;160:103293. doi: 10.1016/j.critrevonc.2021.103293. Epub 2021 Mar 2.
- Zambrana F, Carril-Ajuria L, Gomez de Liano A, Martinez Chanza N, Manneh R, Castellano D, de Velasco G. Complete response and renal cell carcinoma in the immunotherapy era: The paradox of good news. Cancer Treat Rev. 2021 Sep;99:102239. doi: 10.1016/j.ctrv.2021.102239. Epub 2021 Jun 1.
- Du Z, Chen W, Xia Q, Shi O, Chen Q. Trends and projections of kidney cancer incidence at the global and national levels, 1990-2030: a Bayesian age-period-cohort modeling study. Biomark Res. 2020 May 13;8:16. doi: 10.1186/s40364-020-00195-3. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2502-014-1611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tason tietoja ei jaeta yksityisyyden suojaan ja paikallisiin säädöksiin vedoten.
Vain kootut tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioitujen julkaisujen ja tieteellisten kokousten yhteydessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .