- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236216
tES:n ja CMDT-kävelykoulutuksen yhdistetyn vaikutuksen tutkimus aivoinfarktia saaneiden henkilöiden kognitioon, aivokuoren aktiivisuuteen, selkäydinmotoneuronien herkkyyteen ja motoriseen suorituskykyyn
Transkraniaalisen sähköisen stimulaation (tES) ja kognitiivis-motorisen kaksoistehtävän kävelykoulutuksen yhdistelmän vaikutukset aivokuoriaktiivisuuteen, selkäydinmotoneuronin herkkyyteen, kognitioon ja motoriseen suorituskykyyn aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Korkealaatuinen transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (Aktiivinen)
- Muut: Kognitiivis-motorinen kaksoistehtävä kävelykoulutus
- Muut: Perinteinen fysioterapia
- Laite: Korkealaatuinen transkraniaalinen vaihtelustimulaatio (Aktiivinen)
- Laite: Korkealaatuinen transkraniaalinen sähköstimulaatio (sham)
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on äkillinen neurologinen tapahtuma, joka on johtava kuolinsyy ja vammaisuuden aiheuttaja. Häiriintynyt verenkierto ja hapen saanti johtavat hermosolukuolemaan aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi elektroenkefalografia osoitti korkeataajuisten tehovyöhykkeiden (alfa ja beeta) vähenemisen ja matalataajuisten vyöhykkeiden (theta ja delta) lisääntymisen. Deltataajuuden lisääntyminen on negatiivisesti yhteydessä kognitioon, kun taas korkeataajuisten vyöhykkeiden lisääntyminen on yhteydessä motorisen toipumisen ja kognition parantumiseen. Lisäksi funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS), joka on ei-invasiivinen neurokuvantamenetelmä, voi seurata aivotoiminnan parantumista aivojen verenkierto- ja hapenkulutusmuutosten kautta.
Aivohalvauksen jälkeen aivokuoritoiminnan muutokset ipsilesionaalisella ja kontralesionaalisella aivopuoliskolla vaikuttavat selkäydintasolle, koska ne johtavat selkäydinmotoneuronien herkkyyden lisääntymiseen. Selkäydinmotoneuronien herkkyyden lisääntyminen johtuu todennäköisesti poikkeavasta säätelystä aivokuorelta selkäytimeen laskevia hermoratoja pitkin. Lisäksi selkäydinmotoneuronien yliherkkyys liittyy aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen. Spastisuuden tarkat mekanismit aivohalvauksen jälkeen kuitenkin pysyvät epäselvinä. Mahdollisia syitä ovat laskevien hermoratojen säätelyn epätasapaino, poikkeava selkäydinprosessointi ja muuttunut lihasten viskoelastisuus. Selkäydinmotoneuronien herkkyyden muutoksia voidaan arvioida käyttämällä Hoffmannin reflekstiä (H-refleksi).
Aivohalvauksen jälkeiset motoriset vauriot vaikuttavat päivittäisiin toimintoihin, lisäksi kognitiivisia heikkouksia havaitaan yleisesti aivohalvauksen saaneilla henkilöillä, mikä voi rajoittaa motorista ja toiminnallista toipumista sekä kuntoutuksen tehokkuutta. Nämä vauriot vaikuttavat sekä yksittäisiin että kaksoistehtäviin, erityisesti kävelysuoritukseen ja lisäävät kaatumisriskiä aivohalvauspotilailla. Viime vuosina alhaalta ylös - ja ylhäältä alas -lähestymistapojen yhdistämisellä on osoittautunut suurempi potentiaali neuralisen plastisuuden edistämisessä ja motorisen toipumisen parantamisessa verrattuna yksittäiseen lähestymistapaan. Alhaalta ylös -lähestymistavat viittaavat kuntoutukseen, joka vaikuttaa fyysisellä tasolla ja odottaa muutoksia hermoston tasolla, kun taas ylhäältä alas -lähestymistapa aiheuttaa muutoksia aivokuoren tasolla motoristen toimintojen tai fyysisen tason muuttamiseksi. Ei-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS) on ylhäältä alas -lähestymistapa, joka parantaa neuralista plastisuutta ja välittää motorista uudelleenoppimista neurologisissa tiloissa. Transkraniaaliset sähköiset stimulaatiot (tES) ovat yksi NIBS-menetelmä, joista yleisimpiä tES-tekniikoita ovat transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (tDCS) ja transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS). Sekä tDCS että tACS eroavat toisistaan aaltomuodoissaan. tDCS toimittaa heikkoa tasavirtaa, jolla on napaustekohtaisia vaikutuksia, kun taas tACS parantaa neuralista plastisuutta ja endogeenisiä aivoaaltoja taajuusspesifisesti. Tuore katsaus osoitti tDCS:n tehon motoristen toimintojen, toimintakyvyn ja kognitiivisten toimintojen parantamisessa. Lisäksi aiempi tutkimus osoitti kognitiivisten toimintojen ja päivittäisten toimintojen parantumisen yhdistettynä 2 mA:n tDCS:ään CMDT-koulutuksen kanssa. Todisteiden määrä tACS:n vaikutuksista on kuitenkin paljon pienempi kuin tDCS:lle, koska siitä on vasta hiljattain alettu kiinnostua. tACS-tutkimuksissa käytetyt taajuudet noudattavat pääasiassa aivoaaltojen ja toimintojen yhteyttä. Aiempi katsaus osoitti, että gamma-tACS parantaa kognitiivista suorituskykyä, työmuistia ja loogista ajattelua. Terveessä väestössä aiempi tutkimus osoitti, että M1-alueelle kohdistettu gamma-tACS paransi merkittävästi nopeusvisuomotorisen tehtävän nopeutta ja kiihtyvyyttä; tätä parannusta ei kuitenkaan havaittu beta-tACS:lla. Tarjotakseen todisteita tACS:n vaikutuksista aivohalvausväestössä ja tunnistaakseen, minkä tyyppinen transkraniaalinen sähköstimulaatio on sopivin aivohalvauksen kuntoutukseen, tDCS:n ja tACS:n välinen vertailu on tarpeen. Molempia tES-tekniikoita yhdistetään perinteiseen fysioterapiaan 12 istunnon ajan (3 päivää/viikko 4 viikon ajan). tES toteutetaan 20 minuuttia, minkä jälkeen seuraa perinteinen fysioterapia (1 tunti) ja kognitiivis-motorinen kaksoistehtäväkävelykoulutus (30 minuuttia). Aivokuoritoimintaa arvioidaan EEG:llä ja fNIRS:llä. Kunkin taajuuskaistan (alfa, beeta, delta ja theta) absoluuttista spektritehoa analysoidaan. Hemodynaamista dataa analysoidaan edustamaan aivojen verenkiertomuutoksia interventtion jälkeen. Hmax/Mmax-suhde flexor carpi radialiksesta ja soleuksesta tallennetaan edustamaan selkäydinmotoneuronien herkkyyden muutoksia. Fugl-Meyer-arviointia ylä- ja alaraajojen toiminnasta ja Timed up and go -testiä käytetään edustamaan motoristen toimintojen ja suorituskyvyn kliinistä tuloksia. ERP:ta, joka tallennetaan Stroopin värin ja sanan testin ja 2-Back-testin aikana, arvioidaan yhdessä Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) thainkielisen version kanssa. Lisäksi käyttäytymistietoja, kuten vasteaikaa ja tarkkuutta, kerätään analysoitavaksi edustamaan kognitiota. Kävelysuorituksen osalta kaksoistehtävähäiriöitä tai kaksoistehtäväkustannuksia käytetään kaksoistehtäväkävelystä. Kaikkia tuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa, interventtion jälkeen, 1 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wanalee Klomjai, PhD
- Puhelinnumero: 20216 +6624415450
- Sähköposti: wanalee.klo@mahidol.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wanalee Klomjai, PhD
- Puhelinnumero: 20216 +6624415450
- Sähköposti: wanalee.klo@mahidol.edu
-
Päätutkija:
- Wanalee Klomjai, PhD
-
Alatutkija:
- Benchaporn Aneksan, PhD
-
Alatutkija:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
-
Alatutkija:
- Irin Apiworajirawit, MSc
-
Alatutkija:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
-
Alatutkija:
- Panot Muangpan, BSc
-
Alatutkija:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yksipuolisesta aivohalvauksesta kärsivät henkilöt 18-80 vuoden iässä.
- Ensimmäinen aivohalvaus.
- Aivohalvauksen puhkeamisesta vähintään 2 viikkoa - 5 vuotta.
- Kyky kävellä itsenäisesti käveltukeen kanssa tai ilman (modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 1-3)
- Montrealin kognitiivinen arviointi - thaimaalainen versio (MoCA-T) vähintään 20 pistettä.
- Kyky lukea, kommunikoida, seurata ja ymmärtää ohjeita.
Poisjättökriteerit:
- Mikä tahansa psykologinen tai neurologinen sairaushistoria, epävakaa lääketieteellinen tila tai tila, joka voi lisätä stimulaation riskiä, kuten epilepsia, kohtaukset ja aivovammahistoria
- Epävakaa sydän- ja verisuonitauti tai hengitystietauti sekä hallitsematon krooninen sairaus, kuten diabetes (DM), hypertonia (HT) ja krooninen munuaissairaus (CKD)
- Muun ei-invasiivisen aivostimulaation tai lisähoitomuodon, kuten TMS, PMS tai akupunktion, saanti
- Metallisen implantin, aivoventtiikkalaitteen, korva-implantin tai sydämentahdistimen läsnäolo.
- Avoimen haavan, tartunnan saaneen haavan läsnäolo päänahassa tai kraniektomia korjaamattomalla luuläpällä
- Kohtalainen kipu (numeerinen kipuasteikko > 4/10) ylä- tai alaraajan nivelessä, halvaantuneessa tai ei-halvaantuneessa
- Värisokeuden läsnäolo
- Minkä tahansa päihteen, mukaan lukien kannabis ja kratom, käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen HD-tDCS perinteisen fysioterapian ja CMDT-kävelykoulutuksen kanssa
Osallistujat saavat aktiivista tDCS-hoitoa 20 minuuttia ennen perinteistä fysioterapiaa ja CMDT-kävelykoulutusta.
He saavat tätä hoitoa 12 istunnon ajan (3 päivää/viikossa 4 viikon ajan).
|
Elektrodien sijoittaminen perustuu kansainväliseen 10-20 elektroenkefalografian elektrodijärjestelmään.
Elektrodi sijoitetaan ipsilesionaalisen aivopuoliskon päälle motorisen aivokuoren alueelle.
Anodielektrodi sijoitetaan kohdalle C3 tai C4, kun taas muut 4 paluuelektrodia sijoitetaan kohdille FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6.
Osallistujia pyydetään istumaan mukavasti stimuloinnin aikana.
Osallistujat saavat aktiivista HD-tDCS:ää 2,0 mA:n voimakkuudella 20 minuutin ajan 30 sekunnin nousu- ja laskuajoin.
Muut nimet:
Osallistujat koulutetaan kognitiivis-motorisen kaksoistehtävän kävelykoulutukseen käyttäen Zebris Rehawalk -kävelyanalyysiä ja kävelykoulutusta.
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla vastatessaan kognitiivisiin tehtäviin tietokonenäytöllä, joka on sijoitettu osallistujien eteen.
Juoksumaton nopeus asetetaan osallistujien mieluisan nopeuden mukaan.
Kognitiiviset tehtävät sisältävät värintehtäviä ja matematiikkatehtäviä.
Perinteinen fysioterapia alkaa välittömästi stimulaation päätyttyä.
Tunnin perinteisessä fysioterapiassa on mukana 10 minuuttia ylä- ja alaraajojen venyttelyä, 20 minuuttia yläraajojen harjoittelua ja 30 minuuttia alaraajojen harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen HD-tACS perinteisen fysioterapian ja CMDT-kävelykoulutuksen kanssa
Osallistujat saavat aktiivista tACS:ää 20 minuuttia ennen perinteistä fysioterapiaa ja CMDT-kävelykoulutusta.
He saavat tätä hoitoa 12 istunnon ajan (3 päivää/viikko 4 viikon ajan).
|
Osallistujat koulutetaan kognitiivis-motorisen kaksoistehtävän kävelykoulutukseen käyttäen Zebris Rehawalk -kävelyanalyysiä ja kävelykoulutusta.
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla vastatessaan kognitiivisiin tehtäviin tietokonenäytöllä, joka on sijoitettu osallistujien eteen.
Juoksumaton nopeus asetetaan osallistujien mieluisan nopeuden mukaan.
Kognitiiviset tehtävät sisältävät värintehtäviä ja matematiikkatehtäviä.
Perinteinen fysioterapia alkaa välittömästi stimulaation päätyttyä.
Tunnin perinteisessä fysioterapiassa on mukana 10 minuuttia ylä- ja alaraajojen venyttelyä, 20 minuuttia yläraajojen harjoittelua ja 30 minuuttia alaraajojen harjoittelua.
Elektrodien sijoittaminen perustuu kansainväliseen 10-20 elektroenkefalografian elektrodijärjestelmään.
Elektrodi sijoitetaan ipsilesionaalisen aivopuoliskon päälle motorisen aivokuoren alueelle.
Anodielektrodi sijoitetaan kohdalle C3 tai C4, kun taas muut 4 paluuelektrodia sijoitetaan kohdille FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6.
Osallistujia pyydetään istumaan mukavasti stimulaation aikana.
Osallistujat saavat aktiivista HD-tACS:ää 2,0 mA:n voimakkuudella 20 minuutin ajan 70 Hz:n taajuudella.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Simuloitu stimulaatio perinteisen fysioterapian ja CMDT-kävelykoulutuksen kanssa
Osallistujat saavat valestimulaatiota 30 minuuttia ennen perinteistä fysioterapiaa ja CMDT-kävelykoulutusta.
He saavat tätä hoitoa 12 istunnon ajan (3 päivää/viikko 4 viikon ajan).
|
Osallistujat koulutetaan kognitiivis-motorisen kaksoistehtävän kävelykoulutukseen käyttäen Zebris Rehawalk -kävelyanalyysiä ja kävelykoulutusta.
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla vastatessaan kognitiivisiin tehtäviin tietokonenäytöllä, joka on sijoitettu osallistujien eteen.
Juoksumaton nopeus asetetaan osallistujien mieluisan nopeuden mukaan.
Kognitiiviset tehtävät sisältävät värintehtäviä ja matematiikkatehtäviä.
Perinteinen fysioterapia alkaa välittömästi stimulaation päätyttyä.
Tunnin perinteisessä fysioterapiassa on mukana 10 minuuttia ylä- ja alaraajojen venyttelyä, 20 minuuttia yläraajojen harjoittelua ja 30 minuuttia alaraajojen harjoittelua.
Elektrodien sijoittaminen perustuu kansainväliseen 10-20 elektroenkefalografian elektrodijärjestelmään.
Elektrodi sijoitetaan ipsilesionaalisen aivopuoliskon päälle primääriseen motoriseen aivokuoreen.
Anodielektrodi sijoitetaan kohdalle C3 tai C4, kun taas muut 4 paluuelektrodia sijoitetaan kohdille FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6.
Osallistujia pyydetään istumaan mukavasti stimulaation aikana.
Osallistujat saavat aktiivista HD-tDCS:ää 2,0 mA:n voimakkuudella 20 minuutin ajan, sähkövirta kulkee 1 minuutin ajan, 30 sekunnin nousu- ja laskuajoin, eikä sähkövirtaa kulje ensimmäisen 1 minuutin jälkeen stimulaation loppuun saakka.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer -arviointi (FMA) ylä- ja alaraajoille
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
FMA on kliininen arviointi, joka määrittää motorisen vajaatoiminnan tason ja arvioi toipumista aivohalvauksen jälkeen.
FMA sisältää 33 kohdetta yläraajojen osalta ja 17 kohdetta alaraajojen osalta, yhteensä 100 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista suorituskykyä.
|
Perustaso, 1 päivä toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen valta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Raaka-aineisto elektroenkefalografiasta (EEG) 5 minuutin ajalta silmät auki ja silmät kiinni -olosuhteissa muunnettiin aaltojen tehojakaumaksi eri taajuuksilla (eli delta, theta ja beta) käyttämällä nopeaa Fourier-muunnosta (FFT)
|
Perustaso, 1 päivä intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Tapahtumaan Liittyvä Potentiaali (ERP)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 päivä interventioiden jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
ERP on ei-invasiivinen mittausmenetelmä, joka havaitsee erittäin pienen jännitteen, jonka aivojen toiminta synnyttää vastauksena tiettyyn tapahtumaan (esim. Stroop-testi, N-back-testi).
Tämä on EEG:n signaalin keskiarvon muoto, joka havaitsee signaalit ärsykkeen alkamisesta alkaen arvioidakseen aivovasteita ajan myötä, kuten 200 millisekunnin (P200) tai 300 millisekunnin (P300) kohdalla tapahtuvia.
|
Alkutilanne, 1 päivä interventioiden jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 päivä interventiojärjestelyjen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) -testiä käytetään kognitiivisen toiminnan arvioimiseen kahdeksassa osa-alueessa: Visuaalis-avaruudellinen ja toiminnanohjaus, Nimeäminen, Tarkkaavaisuus, Kieli, Abstrahointi, Viivästetty muisti, Orientaatio, Lyhytaikainen muisti.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan sekä paperipohjaisia että suullisia kysymys-vastaus -tehtäviä, kuten kuvien piirtämistä, numeroiden lajittelua, eläinten nimeämistä ja sanaston tarkastelua.
Maksimi kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvän kognitiivisen tason.
|
Alkutilanne, 1 päivä interventiojärjestelyjen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Aikaa kuluneen kävelytestin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat käyttävät tavallisia jalkineita, ja jos he käyttävät normaalisti kävelytukea, sen käyttö on sallittu testissä.
Testi mittaa ajan, joka kuluu, kun osallistujat nousevat tuolista, kävelevät normaalilla vauhdilla 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin 3 metriä ja sitten istuutuvat tuoliin.
|
Perustaso, 1 päivä intervention jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivis-motorinen interferenssi (CMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 päivän kuluttua interventiosta, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
CMI tarkoittaa suorituskyvyn laskua, joka havaitaan, kun henkilö suorittaa samanaikaisesti kognitiivisen ja motorisen tehtävän, verrattuna yksittäisen tai kaksoistehtävän erilliseen suorittamiseen.
Molempien tehtävien hallinta vaatii jaettua huomiota, ja häiriöitä syntyy, kun nämä kognitiiviset resurssit eivät riitä ylläpitämään suorituskykyä molemmilla alueilla.
CMI:tä voidaan kvantifioida kaksoistehtävän kustannuksella (DTC).
DTC lasketaan vertaamalla suorituskykyeroa yksitehtävän ja kaksoistehtävän olosuhteiden välillä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 2 kävelyolosuhdetta liikuntaratilla (Zebris Rehawalk kävelyanalyysi ja kävelykoulutus).
Kävelyolosuhteet ovat yksinkertainen kävely ja kognitiivis-motorinen kaksoistehtäväkävely (CMDT-kävely).
Yksinkertaisessa kävelyssä osallistujia pyydetään kävelemään haluamallaan nopeudella.
CMDT-kävelyssä osallistujat kävelevät ja vastaavat näytön ärsykkeisiin samanaikaisesti.
Testin aikana mitataan askelpituus, askelluspituus, tahti ja vastauksen tarkkuus
|
Alkutilanne, 1 päivän kuluttua interventiosta, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Soleus H-refleksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivän kuluttua interventiosta, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
H-refleksi on elektrofysiologinen mittaus, jota käytetään selkäytjän ärtyvyyden arvioimiseen. Soleus-lihaksen H-refleksille osallistujat ovat makuuasennossa nilkka neutraalissa asennossa. Bipolaarinen elektrodi asetetaan polvitaakse, ja pintavastuselektrodi kiinnitetään soleus-lihaksen motoriseen pisteeseen (kaksi elektrodia alaraajan alaosan 1/3:een) ja ulompaan nilkkaan (maadoituselektrodi). Sähköinen stimulaatio alkaa minimi-intensiteetistä, kasvaen kunnes H-refleksivaste havaitaan, ja jatkuu yli-maksimaaliseen intensiteettiin M-aallon aikaansaamiseksi. H-refleksin latenssi, maksimi H- ja M-aallovasteet tallennetaan. Hmax/Mmax-suhde lasketaan maksimi H- ja M-aallon amplitudivasteista. |
Perustaso, 1 päivän kuluttua interventiosta, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Flexor carpi radialis (FCR) H-refleksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 päivä interventioiden jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
FCR H-refleksiä varten osallistujat istuvat ranteensa neutraalissa asennossa, kyynärvarsi keskikierteisessä asennossa ja kyynärpää 45 asteen koukistuksessa, hieman olkapään loitonnuksella, koukistuksella ja neutraalilla kiertoliikkeellä (68).
Bipolaarinen elektrodi asetetaan kyynärtaipaleen ja hauiksen kaksipäisen lihaksen jänteen sisäpuolelle.
Kaksi pintaelektrodia asetetaan FCR:n päälle (1⁄3 etäisyydestä sisäänepikondyylistä sädepuikon luuhun), ja maadoituselektrodi asetetaan sädepuikon luun päälle.
FCR H-refleksiä varten (Kuva 10) osallistujat istuvat ranteensa neutraalissa asennossa, kyynärvarsi keskikierteisessä asennossa ja kyynärpää 45 asteen koukistuksessa, hieman olkapään loitonnuksella, koukistuksella ja neutraalilla kiertoliikkeellä (68).
Bipolaarinen elektrodi asetetaan kyynärtaipaleen ja hauiksen kaksipäisen lihaksen jänteen sisäpuolelle.
Kaksi pintaelektrodia asetetaan FCR:n päälle (1⁄3 etäisyydestä sisäänepikondyylistä sädepuikon luuhun) (69), ja maadoituselektrodi asetetaan sädepuikon luun päälle.
|
Perustaso, 1 päivä interventioiden jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2025/304.1106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .