- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236216
Wpływ połączenia tES z treningiem chodu CMDT na funkcje poznawcze, aktywność korową, pobudliwość neuronów ruchowych rdzenia kręgowego oraz sprawność motoryczną u osób po udarze
Wpływ przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES) połączonej z podwójnym zadaniem poznawczo-ruchowym treningu chodu na aktywność korową, pobudliwość neuronów ruchowych rdzenia kręgowego, funkcje poznawcze i sprawność motoryczną u osób po udarze
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (Aktywna)
- Inny: Trening chodu z zadaniem podwójnym poznawczo-ruchowym
- Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
- Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja przemienna (Aktywna)
- Urządzenie: Wysokorozdzielcza przezczaszkowa stymulacja elektryczna (pozorowana)
Szczegółowy opis
Udar mózgu to nagłe zdarzenie neurologiczne, które jest wiodącą przyczyną śmierci i niepełnosprawności. Zaburzenie przepływu krwi i dostawy tlenu prowadzi do śmierci komórek nerwowych po udarze. Dodatkowo, elektroencefalografia wykazała zmniejszenie mocy pasm wysokich częstotliwości (alfa i beta) i wzrost pasm niskich częstotliwości (theta i delta). Wzrost częstotliwości delta jest negatywnie skorelowany z funkcjami poznawczymi, podczas gdy wzrost pasm wysokich częstotliwości jest skorelowany z poprawą powrotu do zdrowia motorycznego i funkcji poznawczych. Ponadto, funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS), która jest nieinwazyjną neuroobrazowaniem, może monitorować poprawę aktywności korowej poprzez zmiany w przepływie krwi mózgowej i zużyciu tlenu.
Po udarze, zmiany aktywności korowej między półkulą ipsilateralną a półkulą kontralateralną wpływają na poziom rdzeniowy, ponieważ prowadzą do zwiększenia pobudliwości neuronów ruchowych rdzenia. Wzrost pobudliwości neuronów ruchowych rdzenia jest prawdopodobnie spowodowany nieprawidłową kontrolą z kory do rdzenia kręgowego poprzez drogi zstępujące. Ponadto, nadpobudliwość neuronów ruchowych rdzenia jest związana ze spastycznością po udarze. Jednak dokładne mechanizmy spastyczności po udarze pozostają niejasne. Potencjalne przyczyny obejmują brak równowagi w regulacji dróg zstępujących, nieprawidłowe przetwarzanie wewnątrzrdzeniowe i zmienioną lepkosprężystość mięśni. Zmiany w pobudliwości neuronów ruchowych rdzenia można ocenić za pomocą odruchu Hoffmanna (odruch H).
Zaburzenia motoryczne po udarze wpływają na codzienne czynności życiowe (ADL), ponadto zaburzenia poznawcze są powszechnie obserwowane u osób po udarze, co może ograniczać powrót do zdrowia motorycznego i funkcjonalnego oraz ograniczać skuteczność rehabilitacji. Te zaburzenia wpływają zarówno na czynności pojedyncze, jak i podwójne, zwłaszcza na wydolność chodu i zwiększają ryzyko upadków u osób po udarze. W ostatnich latach łączenie podejść oddolnych i odgórnych wykazuje większy potencjał w promowaniu plastyczności neuronalnej i poprawie powrotu do zdrowia motorycznego w porównaniu z pojedynczym podejściem. Podejścia oddolne odnoszą się do rehabilitacji, która działa na poziomie fizycznym i oczekuje zmian na poziomie układu nerwowego, podczas gdy podejście odgórne indukuje zmianę na poziomie korowym, aby wywołać zmianę w funkcji motorycznej lub poziomie fizycznym. Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) jest podejściem odgórnym, które wzmacnia plastyczność neuronalną i wspomaga ponowne uczenie się motoryczne w stanach neurologicznych. Przezczaszkowa stymulacja elektryczna (tES) jest jedną z technik NIBS, a najczęstsze techniki tES to przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) i przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS). Zarówno tDCS, jak i tACS różnią się kształtem fali. tDCS dostarcza słaby prąd stały o efektach specyficznych dla polaryzacji, podczas gdy tACS wzmacnia plastyczność neuronalną i endogenne fale mózgowe w sposób specyficzny dla częstotliwości. Ostatni przegląd wykazał skuteczność tDCS w poprawie funkcji motorycznych, zdolności funkcjonalnych i funkcji poznawczych. Ponadto, wcześniejsze badanie wykazało poprawę funkcji poznawczych i ADL po połączeniu tDCS 2mA z treningiem CMDT. Jednak ilość dowodów na efekty tACS jest znacznie mniejsza niż dla tDCS, ponieważ dopiero niedawno zaczęła budzić zainteresowanie. Częstotliwość stosowana w badaniu tACS głównie wynika ze związku między falami mózgowymi a funkcjami. Poprzedni przegląd wykazał, że gamma tACS poprawia wydolność poznawczą, pamięć roboczą i myślenie logiczne. W zdrowej populacji, poprzednie badanie wykazało, że zastosowanie gamma-tACS nad M1 znacznie poprawiło prędkość i przyspieszenie w zadaniu wzrokowo-ruchowym; jednak tej poprawy nie zaobserwowano w beta-tACS. Aby dostarczyć dowodów na efekty tACS w populacji po udarze i zidentyfikować, który rodzaj przezczaszkowej stymulacji elektrycznej jest najbardziej odpowiedni do rehabilitacji po udarze, konieczne jest porównanie tDCS i tACS. Obie techniki tES będą łączone z konwencjonalną fizjoterapią przez 12 sesji (3 dni/tydzień przez 4 tygodnie). tES będzie stosowane przez 20 minut, a następnie przez konwencjonalną fizjoterapię (1 godzinę) i trening chodu z podwójnym zadaniem poznawczo-ruchowym (30 minut). Aktywność korowa będzie oceniana za pomocą EEG i fNIRS. Będzie analizowana absolutna moc spektralna każdego z pasm częstotliwości (alfa, beta, delta i theta). Dane hemodynamiczne będą analizowane w celu przedstawienia zmian przepływu krwi do mózgu po interwencji. Stosunek Hmax/Mmax z mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka i mięśnia brzuchatego łydki będzie rejestrowany w celu przedstawienia zmian w pobudliwości neuronów ruchowych rdzenia. Ocena Fugl-Meyera kończyn górnych i dolnych oraz test Timed Up and Go będą używane do przedstawienia wyników klinicznych funkcji i wydolności motorycznej. ERP rejestrowany podczas testu Stroopa kolorów i słów oraz testu 2-Back będzie oceniany wraz z Montrealską Skalą Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) w wersji tajskiej. Ponadto, dane behawioralne, tj. czas reakcji, dokładność, będą zbierane do analizy w celu przedstawienia funkcji poznawczych. W przypadku wydolności chodu, interferencja podwójnego zadania lub koszty podwójnego zadania będą stosowane z chodu z podwójnym zadaniem. Wszystkie wyniki będą oceniane na początku, po interwencji, po 1 miesiącu obserwacji i po 3 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wanalee Klomjai, PhD
- Numer telefonu: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Kontakt:
- Wanalee Klomjai, PhD
- Numer telefonu: 20216 +6624415450
- E-mail: wanalee.klo@mahidol.edu
-
Główny śledczy:
- Wanalee Klomjai, PhD
-
Pod-śledczy:
- Benchaporn Aneksan, PhD
-
Pod-śledczy:
- Pagamas Piriyaprasarth, PhD
-
Pod-śledczy:
- Irin Apiworajirawit, MSc
-
Pod-śledczy:
- Pattarawan Yenrudee, BSc
-
Pod-śledczy:
- Panot Muangpan, BSc
-
Pod-śledczy:
- Nitchayaporn Suttipreecha, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby po jednostronnym udarze w wieku 18-80 lat.
- Pierwszy w życiu udar.
- Czas od udaru od co najmniej 2 tygodni do 5 lat.
- Zdolność do samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy ortopedycznych (zmodyfikowana skala Rankina (mRS) 1-3)
- Montrealski Test Oceny Poznawczej - wersja tajska (MoCA-T) większy lub równy 20 punktom.
- Umiejętność czytania, komunikowania się, przestrzegania i rozumienia instrukcji.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakichkolwiek wcześniejszych zaburzeń psychologicznych lub neurologicznych, niestabilnych schorzeń medycznych lub stanów mogących zwiększać ryzyko stymulacji, takich jak padaczka, napady drgawkowe i historia urazu mózgu
- Posiadanie niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej lub choroby układu oddechowego oraz niekontrolowanych chorób przewlekłych takich jak cukrzyca (DM), nadciśnienie (HT) i przewlekła choroba nerek (CKD)
- Otrzymywanie innych nieinwazyjnych stymulacji mózgu lub dodatkowych interwencji takich jak TMS, PMS lub akupunktura
- Obecność implantów metalowych, zastawki wewnątrzczaszkowej, implantu ślimakowego lub rozrusznika serca.
- Obecność otwartej rany, zakażonej rany wokół skóry głowy lub kraniektomii z niezastąpionym płatem kostnym
- Umiarkowany ból (wynik numerycznej skali bólu > 4/10) w dowolnym stawie kończyny górnej lub dolnej, zarówno po stronie porażonej jak i nieporażonej
- Obecność ślepoty barw
- Obecność używania jakichkolwiek substancji psychoaktywnych w tym konopi i kratomu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna HD-tDCS z konwencjonalną fizjoterapią i treningiem chodu CMDT
Uczestnicy otrzymają aktywną tDCS przez 20 minut przed konwencjonalną fizjoterapią i treningiem chodu CMDT.
Będą otrzymywać tę interwencję przez 12 sesji (3 dni/tydzień przez 4 tygodnie).
|
Umieszczenie elektrod zgodnie z międzynarodowym 10-20 systemem elektrod elektroencefalografii.
Elektroda będzie umieszczona nad półkulą ipsilesyjną w obszarze kory ruchowej pierwotnej.
Elektroda anodowa będzie umieszczona nad C3 lub C4, podczas gdy pozostałe 4 elektrody powrotne będą umieszczone nad FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6.
Uczestnicy będą proszeni o wygodne siedzenie podczas stymulacji.
Uczestnicy otrzymają aktywną HD-tDCS z natężeniem 2,0 mA przez 20 minut z 30-sekundowym narastaniem i opadaniem natężenia.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie podwójnego zadania poznawczo-ruchowego treningu chodu przy użyciu systemu analizy i treningu chodu Zebris Rehawalk.
Uczestnicy będą poproszeni o chodzenie na bieżni podczas odpowiadania na zadania poznawcze wyświetlane na ekranie komputera, który jest umieszczony przed uczestnikami.
Prędkość bieżni będzie ustawiana zgodnie z preferowaną prędkością uczestników.
Zadania poznawcze obejmują zadania związane z kolorami oraz zadania matematyczne.
Konwencjonalna fizjoterapia rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu stymulacji.
W ciągu 1 godziny konwencjonalnej fizjoterapii obejmującej 10 minut rozciągania kończyn górnych i dolnych, 20 minut treningu kończyn górnych oraz 30 minut treningu kończyn dolnych.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna HD-tACS z konwencjonalną terapią fizyczną i treningiem chodu CMDT
Uczestnicy otrzymają aktywną tACS przez 20 minut przed konwencjonalną terapią fizyczną i treningiem chodu CMDT.
Będą otrzymywać tę interwencję przez 12 sesji (3 dni/tydzień przez 4 tygodnie).
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie podwójnego zadania poznawczo-ruchowego treningu chodu przy użyciu systemu analizy i treningu chodu Zebris Rehawalk.
Uczestnicy będą poproszeni o chodzenie na bieżni podczas odpowiadania na zadania poznawcze wyświetlane na ekranie komputera, który jest umieszczony przed uczestnikami.
Prędkość bieżni będzie ustawiana zgodnie z preferowaną prędkością uczestników.
Zadania poznawcze obejmują zadania związane z kolorami oraz zadania matematyczne.
Konwencjonalna fizjoterapia rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu stymulacji.
W ciągu 1 godziny konwencjonalnej fizjoterapii obejmującej 10 minut rozciągania kończyn górnych i dolnych, 20 minut treningu kończyn górnych oraz 30 minut treningu kończyn dolnych.
Umiejscowienie elektrod zgodnie z międzynarodowym 10-20 systemem elektrod elektroencefalografii.
Elektroda zostanie umieszczona nad półkulą ipsilesyjną w obszarze kory ruchowej pierwotnej.
Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad C3 lub C4, podczas gdy pozostałe 4 elektrody powrotne zostaną umieszczone nad FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wygodne siedzenie podczas stymulacji.
Uczestnicy otrzymają aktywną HD-tACS z natężeniem 2,0 mA przez 20 minut z częstotliwością 70 Hz.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Symulacja pozorowana z konwencjonalną fizjoterapią i treningiem chodu CMDT
Uczestnicy otrzymają pozorną stymulację przez 30 minut przed konwencjonalną fizjoterapią i treningiem chodu CMDT.
Będą otrzymywać tę interwencję przez 12 sesji (3 dni/tydzień przez 4 tygodnie).
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie podwójnego zadania poznawczo-ruchowego treningu chodu przy użyciu systemu analizy i treningu chodu Zebris Rehawalk.
Uczestnicy będą poproszeni o chodzenie na bieżni podczas odpowiadania na zadania poznawcze wyświetlane na ekranie komputera, który jest umieszczony przed uczestnikami.
Prędkość bieżni będzie ustawiana zgodnie z preferowaną prędkością uczestników.
Zadania poznawcze obejmują zadania związane z kolorami oraz zadania matematyczne.
Konwencjonalna fizjoterapia rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu stymulacji.
W ciągu 1 godziny konwencjonalnej fizjoterapii obejmującej 10 minut rozciągania kończyn górnych i dolnych, 20 minut treningu kończyn górnych oraz 30 minut treningu kończyn dolnych.
Umieszczenie elektrod zgodnie z międzynarodowym 10-20 systemem elektroencefalograficznym.
Elektroda zostanie umieszczona nad półkulą ipsilesyjną w obszarze kory ruchowej pierwotnej.
Elektroda anodowa zostanie umieszczona nad C3 lub C4, podczas gdy pozostałe 4 elektrody powrotne zostaną umieszczone nad FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wygodne siedzenie podczas stymulacji.
Uczestnicy otrzymają aktywną HD-tDCS z natężeniem 2,0 mA przez 20 minut z przepływem prądu elektrycznego przez 1 minutę, z 30-sekundowym narastaniem i opadaniem, oraz bez przepływu prądu elektrycznego po pierwszej 1 minucie do końca stymulacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera (FMA) kończyn górnych i dolnych
Ramy czasowe: Linia odniesienia, 1 dzień po interwencji, 1 miesiąc obserwacji oraz 3 miesiące obserwacji
|
Skala FMA to ocena kliniczna, która określa ilościowo poziom upośledzenia ruchowego i ocenia powrót do zdrowia po udarze.
FMA obejmuje 33 pozycje dla kończyny górnej i 17 pozycji dla kończyny dolnej, co daje łącznie 100 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność ruchową.
|
Linia odniesienia, 1 dzień po interwencji, 1 miesiąc obserwacji oraz 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolutna władza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
Surowe dane z elektroencefalografii (EEG) w 5-minutowych warunkach z otwartymi i zamkniętymi oczami przekształcono w rozkład mocy fal mózgowych o różnych częstotliwościach (tj. delta, theta i beta) przy użyciu szybkiej transformacji Fouriera (FFT)
|
Linia wyjściowa, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Potencjał Wykonawczy Zdarzeniowy (ERP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
ERP to nieinwazyjne narzędzie pomiarowe, które wykrywa bardzo małe napięcie generowane przez aktywność mózgu w odpowiedzi na określone zdarzenie (tj. test Stroopa, test N-back). Jest to forma uśredniania sygnału EEG, która wykrywa sygnały od początku bodźca w celu oceny reakcji mózgu w czasie, występujących po 200 milisekundach (P200) lub 300 milisekundach (P300).
|
Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, kontrola po 1 miesiącu i kontrola po 3 miesiącach
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) służy do oceny funkcjonowania poznawczego w ośmiu obszarach: Funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, Nazewnictwo, Uwaga, Język, Abstrakcja, Odroczone przypominanie, Orientacja, Pamięć krótkotrwała.
Uczestnicy są instruowani, aby wykonać zarówno papierowe, jak i ustne czynności odpowiadania na pytania, takie jak rysowanie obrazków, sortowanie liczb, nazywanie zwierząt i przeglądanie słownictwa.
Maksymalna suma punktów wynosi 30, przy czym wysoki wynik wskazuje na dobry poziom funkcji poznawczych.
|
Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, kontrola po 1 miesiącu i kontrola po 3 miesiącach
|
|
Test wstawaj i idź
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, kontrola po 1 miesiącu i kontrola po 3 miesiącach
|
Uczestnicy noszą zwykłe obuwie i jeśli normalnie używają pomocy do chodzenia, jest to dozwolone podczas testu.
Test mierzy czas potrzebny uczestnikom na wstanie z krzesła, przejście w normalnym tempie na odległość 3 metrów, zawrócenie, powrót na odległość 3 metrów, a następnie ponowne usiąście na krześle.
|
Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, kontrola po 1 miesiącu i kontrola po 3 miesiącach
|
|
Interferencja poznawczo-ruchowa (CMI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
CMI odnosi się do spadku wydajności obserwowanego, gdy osoba jednocześnie wykonuje zadanie poznawcze i motoryczne, w porównaniu z wykonywaniem zadania pojedynczego lub podwójnego oddzielnie.
Zarządzanie obydwoma zadaniami wymaga podzielonej uwagi, a zakłócenia powstają, gdy te zasoby poznawcze są niewystarczające do utrzymania wydajności w obu dziedzinach.
CMI można określić ilościowo za pomocą kosztu zadania podwójnego (DTC).
DTC oblicza się porównując różnicę wydajności między warunkami zadania pojedynczego i podwójnego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 2 warunków chodzenia na bieżni (analiza chodu i trening chodu Zebris Rehawalk).
Warunki chodzenia to chodzenie pojedyncze i chodzenie z podwójnym zadaniem poznawczo-motorycznym (chodzenie CMDT).
W przypadku chodzenia pojedynczego uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie z preferowaną przez siebie prędkością.
W przypadku chodzenia CMDT uczestnicy będą jednocześnie chodzić i reagować na bodźce na ekranie.
Podczas testu długość kroku, długość chodu, kadencja i dokładność odpowiedzi
|
Linia wyjściowa, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Odruch H mięśnia płaszczkowatego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 dzień po interwencji, 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
Odruch H to pomiar elektrofizjologiczny stosowany do oceny pobudliwości rdzenia kręgowego. W przypadku odruchu H mięśnia brzuchatego łydki uczestnicy będą w pozycji leżącej na brzuchu ze stawem skokowym w pozycji neutralnej. Elektroda bipolarna zostanie umieszczona nad dołem podkolanowym, a elektroda powierzchniowa EMG zostanie przymocowana do punktu ruchowego mięśnia brzuchatego łydki (dwie elektrody na dolnej 1/3 części podudzia) oraz do kostki bocznej (elektroda uziemiająca). Stymulacja elektryczna rozpoczyna się od minimalnego natężenia, zwiększanego aż do wykrycia odpowiedzi odruchu H, kontynuując do natężenia supramaksymalnego w celu wywołania fali M. Rejestrowane będą opóźnienie odruchu H oraz maksymalne odpowiedzi fal H i M. Współczynnik Hmax/Mmax zostanie obliczony na podstawie maksymalnych amplitud odpowiedzi fal H i M. |
Linia wyjściowa, 1 dzień po interwencji, 1 miesiąc obserwacji i 3 miesiące obserwacji
|
|
Odruch H zginacza promieniowego nadgarstka (FCR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
W przypadku odruchu H FCR uczestnicy będą siedzieć z nadgarstkiem w pozycji neutralnej, przedramieniem w połowie pronacji i zgięciem łokcia pod kątem 45 stopni, z lekkim odwiedzeniem, zgięciem i rotacją neutralną barku (68).
Elektroda bipolarna zostanie umieszczona przyśrodkowo do dołu łokciowego i ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia.
Dwie elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad FCR (1/3 odległości od nadkłykcia przyśrodkowego do wyrostka rylcowatego kości promieniowej), z elektrodą uziemioną umieszczoną nad wyrostkiem rylcowatym kości promieniowej.
W przypadku odruchu H FCR (Rysunek 10), uczestnicy będą siedzieć z nadgarstkiem w pozycji neutralnej, przedramieniem w połowie pronacji i zgięciem łokcia pod kątem 45 stopni, z lekkim odwiedzeniem, zgięciem i rotacją neutralną barku (68).
Elektroda bipolarna zostanie umieszczona przyśrodkowo do dołu łokciowego i ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia.
Dwie elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone nad FCR (1/3 odległości od nadkłykcia przyśrodkowego do wyrostka rylcowatego kości promieniowej) (69), z elektrodą uziemioną umieszczoną nad wyrostkiem rylcowatym kości promieniowej.
|
Punkt wyjściowy, 1 dzień po interwencji, 1-miesięczna obserwacja i 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2025/304.1106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .