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Effekte von tES kombiniert mit CMDT-Gangtraining auf Kognition, kortikale Aktivität, spinale Motoneuronenerregbarkeit und motorische Leistung bei Schlaganfallpatienten

19. Februar 2026 aktualisiert von: Mahidol University

Effekte der transkraniellen elektrischen Stimulation (tES) kombiniert mit kognitiv-motorischem Dual-Task-Gangtraining auf kortikale Aktivität, spinale Motoneuron-Erregbarkeit, Kognition und motorische Leistung bei Schlaganfallpatienten

Die vorliegende Studie wird transkranielle elektrische Stimulation (tES) verwenden, welche transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) umfasst, kombiniert mit konventioneller Physiotherapie und kognitiv-motorischem Dual-Task-Gangtraining bei Patienten von der subakuten Phase (mindestens 2 Wochen nach Schlaganfallbeginn) bis zur chronischen Phase (innerhalb von 5 Jahren nach dem Schlaganfall), um die Auswirkungen auf die kortikale Aktivität, die Erregbarkeit spinaler Motoneurone, die Kognition und die motorische Leistung zu untersuchen. Die Ergebnisse könnten die Evidenz zur Unterstützung der Anwendung von tES zur Verbesserung von Kognition, motorischer Leistung sowie kortikaler Aktivität und Erregbarkeit spinaler Motoneurone in einem klinischen Setting erweitern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist ein plötzliches neurologisches Ereignis, das eine Hauptursache für Tod und Behinderung darstellt. Ein beeinträchtigter Blutfluss und Sauerstoffversorgung führt nach einem Schlaganfall zum neuronalen Zelltod. Darüber hinaus zeigte eine Elektroenzephalographie eine Abnahme der Hochfrequenz-Leistungsbänder (Alpha und Beta) und eine Zunahme der Niederfrequenzbänder (Theta und Delta). Eine Zunahme der Delta-Frequenz steht in negativem Zusammenhang mit der Kognition, während eine Zunahme der Hochfrequenzbänder mit einer Verbesserung der motorischen Erholung und Kognition korreliert. Außerdem kann die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS), eine nicht-invasive Neurobildgebung, Verbesserungen der kortikalen Aktivität durch Veränderungen des zerebralen Blutflusses und Sauerstoffverbrauchs überwachen.

Nach einem Schlaganfall beeinflussen Veränderungen der kortikalen Aktivität zwischen ipsilateraler und kontralateraler Hemisphäre die Spinalebene, da sie zu einer erhöhten Erregbarkeit spinaler Motoneuronen führen. Eine erhöhte Erregbarkeit spinaler Motoneuronen ist wahrscheinlich auf eine abnormale Steuerung vom Kortex zum Rückenmark über absteigende Bahnen zurückzuführen. Darüber hinaus ist Hypererregbarkeit spinaler Motoneuronen mit spastischen Symptomen nach Schlaganfall assoziiert. Allerdings bleiben die genauen Mechanismen der Spastizität nach Schlaganfall unklar. Mögliche Ursachen umfassen ein Ungleichgewicht in der Regulation absteigender Bahnen, abnormale intraspinale Verarbeitung und veränderte muskuläre viskoelastische Eigenschaften. Veränderungen der spinalen Motoneuronenerregbarkeit können mit dem Hoffmann-Reflex (H-Reflex) beurteilt werden.

Motorische Beeinträchtigungen nach Schlaganfall beeinflussen Alltagsaktivitäten (ADLs), außerdem werden kognitive Beeinträchtigungen häufig bei Schlaganfallpatienten beobachtet, die die motorische und funktionelle Erholung einschränken und die Wirksamkeit der Rehabilitation begrenzen können. Diese Beeinträchtigungen betreffen sowohl Einfach- als auch Doppelaufgabenaktivitäten, insbesondere die Gehleistung und erhöhen das Sturzrisiko bei Schlaganfallpatienten. In den letzten Jahren hatte die Kombination von Bottom-up- und Top-down-Ansätzen ein größeres Potenzial zur Förderung der neuronalen Plastizität und Verbesserung der motorischen Erholung im Vergleich zu Einzelansätzen. Bottom-up-Ansätze beziehen sich auf Rehabilitation, die auf physischer Ebene wirkt und Veränderungen auf Nervensystemebene erwartet, während Top-down-Ansätze Veränderungen auf kortikaler Ebene induzieren, um motorische Funktionen oder physische Ebene zu verändern. Die nicht-invasive Hirnstimulation (NIBS) ist ein Top-down-Ansatz, der neuronale Plastizität fördert und motorisches Umlernen bei neurologischen Erkrankungen vermittelt. Transkranielle elektrische Stimulation (tES) ist eine NIBS-Methode, wobei die gebräuchlichsten tES-Techniken transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) sind. Sowohl tDCS als auch tACS unterscheiden sich in ihren Wellenformen. tDCS liefert einen schwachen Gleichstrom mit polaritätsspezifischen Effekten, während tACS neuronale Plastizität und endogene Hirnwellen frequenzspezifisch verstärkt. Eine aktuelle Übersichtsarbeit zeigte die Wirksamkeit von tDCS bei der Verbesserung der Motorfunktion, funktionellen Fähigkeiten und kognitiven Funktion. Darüber hinaus demonstrierte eine frühere Studie eine Verbesserung der kognitiven Funktion und ADLs nach Kombination von 2mA tDCS mit CMDT-Training. Allerdings ist die Evidenzmenge zu den Wirkungen von tACS viel geringer als für tDCS, da sie erst vor kurzem Interesse gewonnen hat. Die in tACS-Studien verwendeten Frequenzen folgen hauptsächlich der Assoziation von Hirnwellen und Funktion. Eine frühere Übersichtsarbeit zeigte, dass Gamma-tACS die kognitive Leistung, Arbeitsgedächtnis und logisches Denken verbessert. In gesunden Populationen zeigte eine frühere Studie, dass appliziertes Gamma-tACS über M1 Geschwindigkeit und Beschleunigung visuomotorischer Aufgaben signifikant verbesserte; diese Verbesserung wurde jedoch bei Beta-tACS nicht gefunden. Um Evidenz für die Wirkungen von tACS in der Schlaganfallpopulation zu liefern und zu identifizieren, welche Art der transkraniellen elektrischen Stimulation für die Schlaganfallrehabilitation am geeignetsten ist, ist ein Vergleich zwischen tDCS und tACS notwendig. Beide tES-Techniken werden mit konventioneller Physiotherapie für 12 Sitzungen kombiniert (3 Tage/Woche über 4 Wochen). tES wird für 20 Minuten appliziert, gefolgt von konventioneller Physiotherapie (1 Stunde) und kognitiv-motorischem Doppelaufgaben-Gangtraining (30 Minuten). Die kortikale Aktivität wird mittels EEG und fNIRS beurteilt. Die absolute spektrale Leistung jeder Frequenzband (Alpha, Beta, Delta und Theta) wird analysiert. Die hämodynamischen Daten werden analysiert, um Veränderungen der Gehirndurchblutung nach der Intervention darzustellen. Das Hmax/Mmax-Verhältnis vom Musculus flexor carpi radialis und Musculus soleus wird aufgezeichnet, um Veränderungen der spinalen Motoneuronenerregbarkeit darzustellen. Der Fugl-Meyer-Test für obere und untere Extremitäten und der Timed-Up-and-Go-Test werden verwendet, um klinische Ergebnisse der Motorfunktion und Leistung darzustellen. Die während des Stroop-Farb-Wort-Tests und 2-Back-Tests aufgezeichneten ERPs werden zusammen mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in thailändischer Version ausgewertet. Darüber hinaus werden Verhaltensdaten, d.h. Reaktionszeit und Genauigkeit, zur Analyse der Kognition erfasst. Für die Gehleistung werden Interferenz oder Kosten der Doppelaufgabe aus dem Doppelaufgaben-Gehen ermittelt. Alle Outcomes werden zu Baseline, nach der Intervention, beim 1-Monats-Follow-up und beim 3-Monats-Follow-up erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wanalee Klomjai, PhD
        • Unterermittler:
          • Benchaporn Aneksan, PhD
        • Unterermittler:
          • Pagamas Piriyaprasarth, PhD
        • Unterermittler:
          • Irin Apiworajirawit, MSc
        • Unterermittler:
          • Pattarawan Yenrudee, BSc
        • Unterermittler:
          • Panot Muangpan, BSc
        • Unterermittler:
          • Nitchayaporn Suttipreecha, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit einseitigem Schlaganfall im Alter von 18-80 Jahren.
  2. Ein erstmaliger Schlaganfall.
  3. Schlaganfallbeginn seit mindestens 2 Wochen bis 5 Jahren.
  4. Fähigkeit zum selbstständigen Gehen mit oder ohne Gehhilfen (modifizierte Rankin-Skala (mRS) 1-3).
  5. Montreal Cognitive Assessment-Thai-Version (MoCA-T) größer oder gleich 20 Punkte.
  6. Fähigkeit zu lesen, zu kommunizieren, Anweisungen zu befolgen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen psychologischer oder neurologischer Vorerkrankungen, instabiler medizinischer Zustände oder Erkrankungen, die das Stimulationsrisiko erhöhen könnten, wie Epilepsie, Krampfanfälle und Schädel-Hirn-Trauma in der Vorgeschichte.
  2. Vorliegen instabiler kardiovaskulärer oder respiratorischer Erkrankungen sowie unkontrollierter chronischer Krankheiten wie Diabetes mellitus (DM), Hypertonie (HT) und chronischer Nierenerkrankung (CKD).
  3. Erhalt anderer nicht-invasiver Hirnstimulationen oder zusätzlicher Interventionen wie TMS, PMS oder Akupunktur.
  4. Vorhandensein von Metallimplantaten, intrakraniellen Shunts, Cochleaimplantaten oder Herzschrittmachern.
  5. Vorhandensein offener Wunden, infizierter Wunden im Bereich der Kopfhaut oder Kraniektomie mit nicht ersetztem Knochendeckel.
  6. Mäßige Schmerzen (numerische Schmerzskala > 4/10) in beliebigen Gelenken der oberen oder unteren Extremitäten, ob gelähmt oder nicht gelähmt.
  7. Vorliegen von Farbenblindheit.
  8. Konsum von Substanzen einschließlich Cannabis und Kratom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive HD-tDCS mit konventioneller Physiotherapie und CMDT-Gangtraining
Die Teilnehmer erhalten 20 Minuten vor der konventionellen Physiotherapie und dem CMDT-Gangtraining aktive tDCS. Sie erhalten diese Intervention über 12 Sitzungen (3 Tage/Woche für 4 Wochen).
Die Elektrodenplatzierung basiert auf dem internationalen 10-20-Elektroenzephalographie-Elektrodensystem. Die Elektrode wird über der ipsiläsionalen Hemisphäre im Bereich des primären motorischen Kortex platziert. Die Anode wird über C3 oder C4 platziert, während die anderen 4 Rückkehrelektroden über FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6 platziert werden. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Stimulation bequem zu sitzen. Die Teilnehmer erhalten aktive HD-tDCS mit einer Intensität von 2,0 mA für 20 Minuten mit 30 Sekunden Anstiegs- und Abstiegszeit.
Andere Namen:
  • HD-tDCS
  • starstim; Neuroelectrics, Spanien
Die Teilnehmer werden im kognitiv-motorischen Doppelaufgaben-Gangtraining unter Verwendung der Zebris Rehawalk-Ganganalyse und des Gangtrainings geschult. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Laufband zu gehen, während sie auf kognitive Aufgaben auf dem Bildschirm reagieren, der vor den Teilnehmern platziert ist. Die Laufbandgeschwindigkeit wird entsprechend der bevorzugten Geschwindigkeit der Teilnehmer eingestellt. Die kognitiven Aufgaben umfassen Farbaufgaben und Rechenaufgaben.
Die konventionelle Physiotherapie beginnt unmittelbar nach Beendigung der Stimulation. In einer einstündigen konventionellen Physiotherapie werden 10 Minuten Dehnung der oberen und unteren Extremitäten, 20 Minuten Training der oberen Extremitäten und 30 Minuten Training der unteren Extremitäten durchgeführt.
Experimental: Aktive HD-tACS mit konventioneller Physiotherapie und CMDT-Gangtraining
Die Teilnehmer erhalten für 20 Minuten aktive tACS vor der konventionellen Physiotherapie und dem CMDT-Gangtraining. Diese Intervention erhalten sie über 12 Sitzungen (3 Tage/Woche über 4 Wochen).
Die Teilnehmer werden im kognitiv-motorischen Doppelaufgaben-Gangtraining unter Verwendung der Zebris Rehawalk-Ganganalyse und des Gangtrainings geschult. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Laufband zu gehen, während sie auf kognitive Aufgaben auf dem Bildschirm reagieren, der vor den Teilnehmern platziert ist. Die Laufbandgeschwindigkeit wird entsprechend der bevorzugten Geschwindigkeit der Teilnehmer eingestellt. Die kognitiven Aufgaben umfassen Farbaufgaben und Rechenaufgaben.
Die konventionelle Physiotherapie beginnt unmittelbar nach Beendigung der Stimulation. In einer einstündigen konventionellen Physiotherapie werden 10 Minuten Dehnung der oberen und unteren Extremitäten, 20 Minuten Training der oberen Extremitäten und 30 Minuten Training der unteren Extremitäten durchgeführt.
Die Elektrodenplatzierung basiert auf dem internationalen 10-20-Elektroenzephalographie-Elektrodensystem. Die Elektrode wird über der ipsiläsionalen Hemisphäre im Bereich des primären motorischen Kortex platziert. Die anodale Elektrode wird über C3 oder C4 platziert, während die anderen 4 Rückelektroden über FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6 platziert werden. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Stimulation bequem zu sitzen. Die Teilnehmer erhalten eine aktive HD-tACS mit einer Intensität von 2,0 mA für 20 Minuten bei einer Frequenz von 70 Hz.
Andere Namen:
  • HD-tACS
  • Starstim; Neuroelectrics, Spian
Schein-Komparator: Scheinstimulation mit konventioneller Physiotherapie und CMDT-Gangtraining
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinstimulation für 30 Minuten vor der konventionellen Physiotherapie und dem CMDT-Gangtraining. Sie erhalten diese Intervention über 12 Sitzungen (3 Tage/Woche über 4 Wochen).
Die Teilnehmer werden im kognitiv-motorischen Doppelaufgaben-Gangtraining unter Verwendung der Zebris Rehawalk-Ganganalyse und des Gangtrainings geschult. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Laufband zu gehen, während sie auf kognitive Aufgaben auf dem Bildschirm reagieren, der vor den Teilnehmern platziert ist. Die Laufbandgeschwindigkeit wird entsprechend der bevorzugten Geschwindigkeit der Teilnehmer eingestellt. Die kognitiven Aufgaben umfassen Farbaufgaben und Rechenaufgaben.
Die konventionelle Physiotherapie beginnt unmittelbar nach Beendigung der Stimulation. In einer einstündigen konventionellen Physiotherapie werden 10 Minuten Dehnung der oberen und unteren Extremitäten, 20 Minuten Training der oberen Extremitäten und 30 Minuten Training der unteren Extremitäten durchgeführt.
Elektrodenplatzierung basierend auf dem internationalen 10-20-Elektroenzephalographie-Elektrodensystem. Die Elektrode wird über der ipsilesionalen Hemisphäre im Bereich des primären motorischen Kortex platziert. Die anodale Elektrode wird über C3 oder C4 platziert, während die anderen 4 Rückelektroden über FC1/FC2, FC5/FC6, CP1/CP2, CP5/CP6 platziert werden. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Stimulation bequem zu sitzen. Die Teilnehmer erhalten aktive HD-tDCS mit einer Intensität von 2,0 mA für 20 Minuten mit Stromfluss in der ersten Minute, mit 30 Sekunden Anstieg und Abfall, und ohne Stromfluss nach der ersten Minute bis zum Ende der Stimulation.
Andere Namen:
  • Scheinstimulation
  • Starstim; Neuroelectrics, Spian

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
Die FMA ist eine klinische Beurteilung, die das Ausmaß der motorischen Beeinträchtigung quantifiziert und die Erholung nach einem Schlaganfall bewertet. Die FMA umfasst 33 Items für die obere Extremität und 17 Items für die untere Extremität, insgesamt 100 Punkte. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere motorische Leistung hin.
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Macht
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Die Rohdaten aus der Elektroenzephalographie (EEG) in 5-minütigen Augen-offen- und Augen-geschlossen-Bedingungen wurden mithilfe einer Fast-Fourier-Transformation (FFT) in die Leistungsverteilung von Gehirnwellen in verschiedenen Frequenzen (d. h. Delta, Theta und Beta) umgewandelt.
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Ereigniskorrelierte Potentiale (EKP)
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
ERP ist ein nicht-invasives Messinstrument, das eine sehr kleine Spannung erfasst, die durch Gehirnaktivität als Reaktion auf ein spezifisches Ereignis erzeugt wird (z. B. Stroop-Test, N-Back-Test). Dies ist eine Signal-Mittelungsform des EEG, die Signale ab dem Beginn eines Reizes erfasst, um Gehirnreaktionen über die Zeit zu bewerten, wie sie bei 200 Millisekunden (P200) oder 300 Millisekunden (P300) auftreten.
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Montreal-Kognitionsbewertung
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Nachbeobachtung und 3-Monats-Nachbeobachtung
Der Montrealer Kognitivtest (MoCA) wird zur Beurteilung der kognitiven Funktion in acht Bereichen eingesetzt: Visuell-räumliche und exekutive Funktion, Benennen, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung, Orientierung, Kurzzeitgedächtnis. Die Teilnehmer werden angewiesen, sowohl papierbasierte als auch mündliche Frage-Antwort-Aktivitäten durchzuführen, wie das Zeichnen von Bildern, das Sortieren von Zahlen, das Benennen von Tieren und das Durchgehen von Vokabeln. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte, wobei eine hohe Punktzahl auf ein gutes kognitives Niveau hinweist.
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Nachbeobachtung und 3-Monats-Nachbeobachtung
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
Die Teilnehmer tragen normales Schuhwerk und falls sie normalerweise eine Gehhilfe verwenden, ist deren Nutzung während des Tests erlaubt. Der Test misst die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um vom Stuhl aufzustehen, in normalem Tempo 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, 3 Meter zurückzugehen und sich dann auf einen Stuhl zu setzen.
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1 Monat Follow-up und 3 Monate Follow-up
Kognitiv-motorische Interferenz (CMI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
CMI bezieht sich auf einen Leistungsabfall, der beobachtet wird, wenn eine Person gleichzeitig eine kognitive und eine motorische Aufgabe ausführt, im Vergleich zur getrennten Ausführung einer Einzel- oder Doppelaufgabe. Die Bewältigung beider Aufgaben erfordert geteilte Aufmerksamkeit, und Interferenz entsteht, wenn diese kognitiven Ressourcen nicht ausreichen, um die Leistung in beiden Bereichen aufrechtzuerhalten. Die CMI kann durch die Doppelaufgabenkosten (DTC) quantifiziert werden. Der DTC wird durch Vergleich der Leistungsdifferenz zwischen Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen berechnet. Die Teilnehmer werden gebeten, 2 Gehbedingungen auf dem Laufband (Zebris Rehawalk Ganganalyse und Gangtraining) durchzuführen. Die Gehbedingungen sind Einzelgehen und kognitiv-motorisches Doppelaufgabengehen (CMDT-Gehen). Beim Einzelgehen werden die Teilnehmer gebeten, mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit zu gehen. Beim CMDT-Gehen gehen die Teilnehmer und reagieren gleichzeitig auf Reize auf dem Bildschirm. Während des Tests werden Schrittlänge, Schrittlänge, Kadenz und Genauigkeit der Reaktion
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Soleus-H-Reflex
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up

Der H-Reflex ist eine elektrophysiologische Messung, die zur Beurteilung der spinalen Erregbarkeit verwendet wird. Für den Soleus-H-Reflex liegen die Teilnehmer in Bauchlage mit dem Knöchel in Neutralposition. Eine bipolare Elektrode wird über der Kniekehle platziert, und die Oberflächen-EMG-Elektrode wird am motorischen Punkt des Soleusmuskels (zwei Elektroden am unteren Drittel des Unterschenkels) und am lateralen Knöchel (Erdelektrode) angebracht.

Die elektrische Stimulation beginnt mit einer minimalen Intensität, die erhöht wird, bis eine H-Reflex-Antwort erkannt wird, und setzt sich bis zur supramaximalen Intensität fort, um eine M-Welle auszulösen. Die H-Reflex-Latenz, maximale H- und M-Wellen-Antworten werden aufgezeichnet. Das Hmax/Mmax-Verhältnis wird aus den maximalen H- und M-Wellen-Amplitudenantworten berechnet.

Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Flexor carpi radialis (FCR) H-Reflex
Zeitfenster: Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up
Für den FCR H-Reflex sitzen die Teilnehmer mit dem Handgelenk in Neutralstellung, dem Unterarm in Mittelpronation und dem Ellbogen in 45-Grad-Beugung, mit leichter Schulterabduktion, -flexion und Neutralrotation (68). Eine bipolare Elektrode wird medial zur Cubitalfossa und der Bizepssehne platziert. Zwei Oberflächenelektroden werden über dem FCR positioniert (1/3 der Entfernung vom medialen Epikondylus zum radialen Styloid), mit einer geerdeten Elektrode über dem Processus styloideus radii. Für den FCR H-Reflex (Abbildung 10) sitzen die Teilnehmer mit dem Handgelenk in Neutralstellung, dem Unterarm in Mittelpronation und dem Ellbogen in 45-Grad-Beugung, mit leichter Schulterabduktion, -flexion und Neutralrotation (68). Eine bipolare Elektrode wird medial zur Cubitalfossa und der Bizepssehne platziert. Zwei Oberflächenelektroden werden über dem FCR positioniert (1/3 der Entfernung vom medialen Epikondylus zum radialen Styloid) (69), mit einer geerdeten Elektrode über dem Processus styloideus radii.
Baseline, 1 Tag nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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