- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07238127
AST/ALT- ja MPV/trombosyittien suhteet rintasyövässä
Rooli AST/ALT-suhde & MPV/trombosyyttimäärän suhde rintasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisilla yleisin pahanlaatuinen kasvain ja suurin uhka naisten terveydelle maailmanlaajuisesti. Rintasyöpä edustaa merkittävää maailmanlaajuista terveyshaastetta: se on maailman yleisimmin diagnosoitu syöpä, jossa arviolta 2,26 miljoonaa tapausta rekisteröitiin vuonna 2020. Rintasyöpää näkee harvoin miehillä. Rintasyövän ilmaantuvuus nousee nopeasti vuosien mittaan, sijoittuen ensimmäiseksi yleisimmäksi syöväksi naisten keskuudessa maailmanlaajuisesti, ja aiheuttaen siten huomattavan uhan naisten terveydelle. Rintasyöpä on johtava syöpäkuolleisuuden aiheuttaja naisilla. Vaikka sitä on historiallisesti pidetty pääasiassa kehittyneiden maiden sairautena, yli puolet rintasyöpädiagnooseista ja kaksi kolmasosaa rintasyöpään liittyvistä kuolemista tapahtui maailman vähemmän kehittyneillä alueilla vuonna 2020. Erittäin yleisenä syöpätyyppinä rintasyöpää havaitaan sekä kehittyvissä että kehittyneissä maissa erilaisin syin ja etenemistekijöin. Uusien elämäntapojen omaksuminen, teollistuminen, globalisaatio, lisääntynyt elinajanodote, saasteet jne. ovat syöpään johtavia syitä. Vuoden 2018 tilastojen mukaan joka vuoti noin 1,2 miljoonaa uutta rintasyöpätapausta diagnosoitiin. GLOBACON-raportti vuodelta 2018 totesi, että rintasyöpä oli useimmissa maissa useimmin tunnistettu syöpätyyppi ja johtava syöpään liittyvän kuoleman aiheuttaja. Suuri osa rintasyövästä liittyy estrogeenireseptorien ekspressioon ja niiden hoito liittyy taudin ennusteeseen. Rintasyöpäkuolleisuuden määrää voidaan vähentää rajoitetusti varhaisen diagnosoinnin; oikea-aikaisen hoidon ja hallinnan avulla. Yleisesti käytetyt kemoterapialääkkeet sisältävät doksorubisiinia (DOX), pakitakselia ja syklofosfamidia. Kuitenkin kemoterapian tehokkuutta rajoittaa suuresti primaarinen ja hankittu lääkeresistenssi. Kemoterapiaa hyväksytään laajasti perinteisenä hoitomenetelmänä kemoterapiaresistenssin esteestä huolimatta. Tärkeät mekanismit, jotka voivat johtaa lääkeresistenssiin, sisältävät ABC-kuljettajageenien perheen ekspression muutokset, topoisomeraasientsyymin vaurioitumisen, DNA-korjausgeenien mutaatiot, geneettisen epätasapainon aiheuttaman apoptoosin ja NF-alfan signalointireittien muutokset jne. Kaikki nämä pahentavat rintasyövän tilaa tehden kemoterapiasta epäonnistuneen useimmissa tapauksissa. Yaghoubi et al., 2015 mukaan solut, jotka ovat jo hankkineet lääkeresistenssin, osoittavat ristiresistenssiä antiestrogeenilääkkeiden antiproliferatiiviselle luonteelle, joilla on ratkaiseva rooli rintasyövän hoidossa.
Aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja alaniiniaminotransaminaasi (ALT) ovat maksaentsyymejä, joita käytetään yleisesti kliinisissä laboratoriotesteissä. Nämä entsyymit, jotka vapautuvat maksasoluista vereen, tuottavat sekä pahanlaatuiset että hyvänlaatuiset solut.
AST-ALT-suhdetta, jota kutsutaan myös De Ritis -suhteeksi, määritteli alun perin De Ritis vuonna 1957. Vaikka De Ritis -suhdetta käytettiin ensimmäisen kerran viruksen aiheuttavan hepatiitin ja joidenkin kroonisten maksasairauksien tunnistamiseen, on se tunnistettu viimeaikaisissa tutkimuksissa itsenäiseksi ennusteelliseksi tekijäksi taudin vaiheen ja potilaan selviytymisen ennustamiseksi joissakin pahanlaatuisissa sairauksissa.
Veren täysimittainen tutkimus (CBC) on rutiinitesti, jota lääkärit pyytävät usein erilaisten sairauksien, kuten anemia, akuuttien infektioiden, verenvuotojen, allergisten pahanlaatuisten sairauksien, syöpien, immuunihäiriöiden, terveystarkastusten ja leikkauksen jälkeisten arvioiden diagnosoimiseksi. Se tarjoaa kriittistä tietoa solutyypeistä, erityisesti punasoluista (RBC), valkosoluista (WBC) ja verihiutaleista (PLT). CBC, rutiini- ja kustannustehokkaana testinä, tarjoaa arvokasta tietoa erilaisista pahanlaatuisista sairauksista. Hematologisten tekijöiden arviointi on myös yksi luotettavista parakliinisistä menetelmistä sairauksien diagnosoimiseksi. Myös hematologisilla parametreilla on ennusteellista arvoa rintasyöpäpotilailla. CBC on välttämätön testi rintasyöpäpotilailla ennen minkään hoidon aloittamista.
Näin ollen, ottaen huomioon hematologisten parametrien tärkeys rintasyövän havaitsemisessa, tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ALT/AST-suhdetta ja MPV/verihiutalemäärän suhdetta hyödyllisinä markkereina erottaessa rintasyöpäpotilaita terveistä henkilöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gehad Salah El- Din Shaker
- Puhelinnumero: 20 01007293809
- Sähköposti: ghafez113@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastadiagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka on otettu hoitoon Etelä-Egyptin syöpäinstituuttiin sairauden eri vaiheissa
Poissulkemiskriteerit:
- muut pahanlaatuiset sairaudet
- miehen rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Ero AST/ALT-suhteessa rintasyöpäpotilaiden ja verrokkiryhmän välillä 2. Ero MPV/trombosyyttimäärä-suhteessa rintasyöpäpotilaiden ja verrokkiryhmän välillä
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Vertailu kahden ryhmän keskiarvoisen AST/ALT-suhteen ja MPV/trombosyyttimäärän suhteen välillä
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. AST/ALT-suhteen diagnostinen suorituskyky rintasyöpäpotilaiden erottamisessa verrokkiryhmästä 2. MPV/trombosyyttimäärän suhteen diagnostinen suorituskyky rintasyöpäpotilaiden erottamisessa verrokkiryhmästä
Aikaikkuna: perusarvo
|
Herkkyys, spesifisyys ja AUC laskettu AST/ALT-suhdetta ja MPV/trombosyyttiluvun suhdetta käyttäen
|
perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .