- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07238127
Relaciones AST/ALT y MPV/Plaquetas en el Cáncer de Mama
Rol de la Relación AST/ALT y la Relación MPV/Recuento de Plaquetas en el Cáncer de Mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama (CM) es el tumor maligno más común en mujeres y la mayor amenaza para la salud de las mujeres en todo el mundo. El cáncer de mama representa un importante desafío para la salud global: es el cáncer más comúnmente diagnosticado en el mundo, con un estimado de 2,26 millones de casos registrados en 2020. El cáncer de mama rara vez se observa en hombres. La incidencia del cáncer de mama aumenta rápidamente a lo largo de los años, ocupando el primer lugar como cáncer común entre las mujeres en todo el mundo, y por lo tanto representa una amenaza considerable para la salud femenina. El cáncer de mama es la principal causa de mortalidad por cáncer entre las mujeres. Aunque históricamente se consideraba una enfermedad principalmente de países desarrollados, más de la mitad de los diagnósticos de cáncer de mama y dos tercios de las muertes relacionadas con el cáncer de mama ocurrieron en las regiones menos desarrolladas del mundo en 2020. Siendo un tipo de cáncer altamente prevalente, el cáncer de mama se observa tanto en países en desarrollo como desarrollados con diferentes causas y factores de progresión. La adopción de nuevos estilos de vida, la industrialización, la globalización, el aumento de la esperanza de vida, la contaminación, etc., son las principales causas del cáncer. Según las estadísticas de 2018, cada año se diagnosticaban alrededor de 1,2 millones de nuevos casos de cáncer de mama. El informe GLOBACON de 2018 concluyó que el cáncer de mama era el tipo de cáncer más frecuentemente identificado y la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en la mayoría de los países. La mayor parte del cáncer relacionado con la mama está vinculada con la expresión de receptores de estrógeno y su tratamiento está relacionado con el pronóstico de la enfermedad. La tasa de mortalidad por cáncer de mama puede reducirse hasta cierto límite mediante el diagnóstico temprano; el tratamiento y manejo oportunos. Los fármacos quimioterapéuticos comúnmente utilizados incluyen doxorrubicina (DOX), paclitaxel y ciclofosfamida. Sin embargo, la eficiencia de la quimioterapia está muy limitada por la resistencia primaria y adquirida a los fármacos. La quimioterapia es ampliamente aceptada como método de tratamiento tradicional a pesar del obstáculo de la resistencia a la quimioterapia. Los mecanismos importantes que pueden conducir a la resistencia a los fármacos incluyen la alteración en la expresión de la familia de genes de transportadores ABC, el daño de la enzima topoisomerasa, la mutación en los genes de reparación del ADN, la apoptosis inducida por desequilibrio genético y la alteración en las vías de señalización de NF alfa, etc. Todos estos empeoran la condición del cáncer de mama haciendo que la quimioterapia sea un fracaso en la mayoría de los casos. Según Yaghoubi et al., 2015, las células que ya han adquirido resistencia a los fármacos muestran resistencia cruzada a la naturaleza antiproliferativa de los fármacos antiestrógenos que tienen un papel crucial en el tratamiento del cáncer de mama.
La aspartato aminotransaminasa (AST) y la alanina aminotransaminasa (ALT) son enzimas hepáticas comúnmente utilizadas en pruebas de laboratorio clínico. Estas enzimas liberadas de las células hepáticas hacia la sangre son producidas tanto por células malignas como no malignas.
La relación AST-ALT, también llamada relación de De Ritis, fue definida originalmente por De Ritis en 1957. Aunque la relación de De Ritis se utilizó primero para identificar la hepatitis viral y algunas enfermedades hepáticas crónicas, se ha identificado en estudios recientes como un factor pronóstico independiente para la predicción de la etapa de la enfermedad y la supervivencia del paciente en algunas malignidades.
El hemograma completo (HC) es una prueba de rutina que los médicos solicitan con frecuencia para diagnosticar diversas enfermedades, como anemia, infecciones agudas, sangrado, malignidades alérgicas, cánceres, trastornos inmunitarios, cribado de salud y evaluaciones preoperatorias. Proporciona información crítica sobre los tipos de células, especialmente los glóbulos rojos (GR), los glóbulos blancos (GB) y las plaquetas (PLT). El HC, como prueba rutinaria y rentable, proporciona información valiosa sobre varias malignidades. La evaluación de los factores hematológicos es también uno de los métodos paraclínicos confiables para diagnosticar enfermedades. Además, los parámetros hematológicos tienen valor pronóstico en pacientes con cáncer de mama. El HC es una prueba esencial para pacientes con cáncer de mama antes de utilizar cualquier tratamiento.
Por lo tanto, considerando la importancia de los parámetros hematológicos en la detección del cáncer de mama, el objetivo de este estudio fue evaluar la relación ALT/AST y la relación MPV/recuento de plaquetas como marcadores útiles para distinguir entre pacientes con cáncer de mama e individuos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gehad Salah El- Din Shaker
- Número de teléfono: 20 01007293809
- Correo electrónico: ghafez113@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticadas de cáncer de mama ingresadas en el Instituto de Cáncer del Sur de Egipto en diferentes etapas de la enfermedad
Criterios de exclusión:
- otras enfermedades malignas
- cáncer de mama masculino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1. Diferencia en la relación AST/ALT entre pacientes con cáncer de mama y controles 2. Diferencia en la relación MPV/recuento de plaquetas entre pacientes con cáncer de mama y controles
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Comparación de la relación media AST/ALT y la relación MPV/recuento de plaquetas entre los dos grupos
|
Línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1. Rendimiento diagnóstico de la relación AST/ALT para distinguir a pacientes con cáncer de mama de controles 2. Rendimiento diagnóstico de la relación VPM/recuento de plaquetas para distinguir a pacientes con cáncer de mama de controles
Periodo de tiempo: baseline
|
Sensibilidad, especificidad y AUC calculados a partir de los valores de la relación AST/ALT y la relación VPM/recuento de plaquetas
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .