- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07238127
AST/ALT- og MPV/Blodplateforhold ved Brystkreft
Rolle for AST/ALT-forhold og MPV/platelettantall-forhold i brystkreft
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brystkreft (BC) er den vanligste maligne svulsten hos kvinner og den største trusselen mot kvinners helse på verdensbasis. Brystkreft representerer en betydelig global helseutfordring: det er den vanligst diagnostiserte kreftformen i verden med anslagsvis 2,26 millioner tilfeller registrert i 2020. Brystkreft sees sjelden hos menn. Forekomsten av brystkreft øker raskt gjennom årene, og rangerer som den vanligste kreftformen blant kvinner over hele verden, og utgjør dermed en betydelig trussel mot kvinners helse. Brystkreft er den ledende årsaken til kreftdødelighet blant kvinner. Selv om det historisk sett ble ansett som en sykdom i hovedsak utviklede land, skjedde over halvparten av brystkreftdiagnosene og to tredjedeler av brystkreftrelaterte dødsfall i de mindre utviklede regionene i verden i 2020. Som en svært utbredt krefttype observeres brystkreft i både utviklingsland og utviklede land med forskjellige årsaker og progresjonsfaktorer. Innføring av nye livsstiler, industrialisering, globalisering, økt forventet levealder, forurensning etc. er de ledende årsakene til kreft. Ifølge 2018-statistikk ble det hvert år diagnostisert rundt 1,2 millioner nye tilfeller av brystkreft. GLOBACON-rapporten fra 2018 konkluderte med at brystkreft var den hyppigst identifiserte krefttypen og den ledende årsaken til kreftrelatert død i de fleste land. Størstedelen av brystrelatert kreft er knyttet til uttrykket av østrogenreseptorer og deres behandling er relatert til sykdomsprognosen. Andelen brystkreftdødelighet kan reduseres ned til en viss grense ved tidlig diagnostisering; rettidig behandling og ledelse. De vanligste kjemoterapeutiske legemidlene inkluderer doxorubicin (DOX), paclitaxel og syklofosfamid. Imidlertid er effektiviteten av kjemoterapi sterkt begrenset av primær og ervervet legemiddelresistens. Kjemoterapi er allment akseptert som en tradisjonell behandlingsmetode til tross for hindringen med kjemoterapiresistens. De viktige mekanismene som kan føre til legemiddelresistens inkluderer endring i uttrykket av ABC-transportør-genfamilien, skade på topoisomerase-enzymet, mutasjon i DNA-reparasjonsgener, indusert apoptose ved genetisk ubalanse og endring i signalveier for NF-alfa etc. Alt dette forverrer tilstanden til brystkreft og gjør kjemoterapi til en fiasko i de fleste tilfeller. Ifølge Yaghoubi et al., 2015, viser celler som allerede har ervervet legemiddelresistens kryssresistens mot anti-proliferativ natur av anti-østrogen-legemidler som har en avgjørende rolle i brystkreftbehandling.
Aspartat aminotransaminase (AST) og alanin aminotransaminase (ALT) er leverenzymer som vanligvis brukes i kliniske laboratorietester. Disse enzymene frigjort fra leverceller til blodet produseres av både maligne og ikke-maligne celler.
AST-ALT-forholdet, også kalt De Ritis-forholdet, ble opprinnelig definert av De Ritis i 1957. Selv om De Ritis-forholdet først ble brukt til å identifisere viral hepatitt og noen kroniske leversykdommer, har det i nyere studier blitt identifisert som en uavhengig prognostisk faktor for prediksjon av sykdomsstadium og pasientoverlevelse i noen maligniteter.
Fullstendig blodprøve (CBC) er en rutinetest som ofte etterspørres av leger for å diagnostisere ulike sykdommer, som anemi, akutte infeksjoner, blødning, allergiske maligniteter, kreft, immunsykdom, helsesjekk og preoperativ vurdering. Den gir kritisk informasjon om celletyper, spesielt røde blodceller (RBC), hvite blodceller (WBC) og blodplater (PLT). CBC, som en rutinemessig og kostnadseffektiv test, gir verdifull informasjon om ulike maligniteter. Vurdering av de hematologiske faktorene er også en av de pålitelige parakliniske metodene for å diagnostisere sykdommer. Også hematologiske parametere har prognoseverdi hos pasienter med brystkreft. CBC er en essensiell test for pasienter med brystkreft før bruk av enhver behandling.
Derfor, med tanke på betydningen av hematologiske parametere i påvisning av brystkreft, var målet med denne studien å vurdere ALT/AST-forhold og MPV/blodplateantall-forhold som nyttige markører for å skille mellom pasienter med brystkreft og friske individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gehad Salah El- Din Shaker
- Telefonnummer: 20 01007293809
- E-post: ghafez113@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nydiagnostiserte pasienter med brystkreft innlagt ved Sør-Egyptisk Kreftinstitutt i ulike sykdomsstadier
Ekskluderingskriterier:
- andre ondartede sykdommer
- mannlig brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Forskjell i AST/ALT-forhold mellom pasienter med brystkreft og kontroller 2. Forskjell i MPV/plateletttelling-forhold mellom pasienter med brystkreft og kontroller
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sammenligning av gjennomsnittlig AST/ALT-forhold og MPV/platelett-tellingsforhold mellom de to gruppene
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Diagnostisk ytelse av AST/ALT-forhold for å skille brystkreftpasienter fra kontroller 2. Diagnostisk ytelse av MPV/platelettantall-forhold for å skille brystkreftpasienter fra kontroller
Tidsramme: baseline
|
Sensitivitet, spesifisitet og AUC beregnet fra AST/ALT-forhold og MPV/blodplateantall-forhold verdier
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .