- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07238127
Rapports AST/ALT et VGM/Plaquettes dans le Cancer du Sein
Rôle du rapport AST/ALT et du rapport MPV/Nombre de plaquettes dans le cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein (CS) est la tumeur maligne la plus fréquente chez les femmes et la plus grande menace pour la santé des femmes dans le monde. Le cancer du sein représente un défi sanitaire mondial important : c'est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde avec environ 2,26 millions de cas enregistrés en 2020. Le cancer du sein est rarement observé chez les hommes. L'incidence du cancer du sein augmente rapidement au fil des ans, se classant au premier rang des cancers les plus courants chez les femmes dans le monde, constituant ainsi une menace considérable pour la santé féminine. Le cancer du sein est la principale cause de mortalité par cancer chez les femmes. Bien qu'il ait été historiquement considéré comme une maladie principalement des pays développés, plus de la moitié des diagnostics de cancer du sein et les deux tiers des décès liés au cancer du sein sont survenus dans les régions moins développées du monde en 2020. En tant que type de cancer très répandu, le cancer du sein est observé dans les pays en développement et développés avec différentes causes et facteurs de progression. L'adoption de nouveaux modes de vie, l'industrialisation, la mondialisation, l'augmentation de l'espérance de vie, la pollution, etc. sont les principales causes de cancer. Selon les statistiques de 2018, environ 1,2 million de nouveaux cas de cancer du sein étaient diagnostiqués chaque année. Le rapport GLOBACON de 2018 a conclu que le cancer du sein était le type de cancer le plus fréquemment identifié et la principale cause de décès lié au cancer dans la majorité des pays. La majeure partie du cancer du sein est liée à l'expression des récepteurs d'œstrogènes et leur traitement est lié au pronostic de la maladie. Le taux de mortalité par cancer du sein peut être réduit jusqu'à une certaine limite par un diagnostic précoce ; un traitement et une prise en charge rapides. Les médicaments chimiothérapeutiques couramment utilisés incluent la doxorubicine (DOX), le paclitaxel et le cyclophosphamide. Cependant, l'efficacité de la chimiothérapie est grandement limitée par la résistance primaire et acquise aux médicaments. La chimiothérapie est largement acceptée comme méthode de traitement traditionnelle malgré l'obstacle de la résistance à la chimiothérapie. Les mécanismes importants pouvant conduire à la résistance aux médicaments incluent l'altération de l'expression de la famille de gènes des transporteurs ABC, l'endommagement de l'enzyme topoisomérase, la mutation des gènes de réparation de l'ADN, l'apoptose induite par un déséquilibre génétique et l'altération des voies de signalisation du NF alpha, etc. Tous ces éléments aggravent l'état du cancer du sein, rendant la chimiothérapie un échec dans la plupart des cas. Selon Yaghoubi et al., 2015, les cellules qui ont déjà acquis une résistance aux médicaments présentent une résistance croisée à la nature antiproliférative des médicaments anti-œstrogènes qui jouent un rôle crucial dans le traitement du cancer du sein.
L'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) sont des enzymes hépatiques couramment utilisées dans les tests de laboratoire clinique. Ces enzymes libérées des cellules hépatiques dans le sang sont produites par les cellules malignes et non malignes.
Le rapport AST-ALT, également appelé rapport de De Ritis, a été initialement défini par De Ritis en 1957. Bien que le rapport de De Ritis ait d'abord été utilisé pour identifier l'hépatite virale et certaines maladies chroniques du foie, il a été identifié dans des études récentes comme un facteur pronostique indépendant pour la prédiction du stade de la maladie et la survie des patients dans certaines tumeurs malignes.
L'hémogramme complet (NFS) est un test de routine fréquemment demandé par les médecins pour diagnostiquer diverses maladies, telles que l'anémie, les infections aiguës, les saignements, les tumeurs malignes allergiques, les cancers, les troubles immunitaires, le dépistage de santé et les évaluations préopératoires. Il fournit des informations critiques sur les types de cellules, en particulier les globules rouges (GR), les globules blancs (GB) et les plaquettes (PLT). L'NFS, en tant que test de routine et rentable, fournit des informations précieuses sur diverses tumeurs malignes. L'évaluation des facteurs hématologiques est également l'une des méthodes paracliniques fiables pour diagnostiquer les maladies. De plus, les paramètres hématologiques ont une valeur pronostique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. L'NFS est un test essentiel pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avant d'utiliser tout traitement.
Ainsi, compte tenu de l'importance des paramètres hématologiques dans la détection du cancer du sein, l'objectif de cette étude était d'évaluer le rapport ALT/AST et le rapport MPV/nombre de plaquettes comme marqueurs utiles pour distinguer les patientes atteintes d'un cancer du sein des individus sains.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gehad Salah El- Din Shaker
- Numéro de téléphone: 20 01007293809
- E-mail: ghafez113@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients nouvellement diagnostiqués d'un cancer du sein admis à l'Institut du Cancer du Sud de l'Égypte à différents stades de la maladie
Critères d'exclusion :
- autres maladies malignes
- cancer du sein masculin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Différence du ratio AST/ALT entre les patientes atteintes d'un cancer du sein et les témoins 2. Différence du ratio MPV/numération plaquettaire entre les patientes atteintes d'un cancer du sein et les témoins
Délai: Valeur de base
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Comparaison du rapport moyen AST/ALT et du rapport MPV/nombre de plaquettes entre les deux groupes
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Performance diagnostique du rapport AST/ALT pour distinguer les patientes atteintes d'un cancer du sein des témoins 2. Performance diagnostique du rapport MPV/nombre de plaquettes pour distinguer les patientes atteintes d'un cancer du sein des témoins
Délai: ligne de base
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Sensibilité, spécificité et AUC calculées à partir des valeurs du rapport AST/ALT et du rapport MPV/nombre de plaquettes
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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