- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07238127
Rapporti AST/ALT e MPV/Piastrine nel Tumore al Seno
Ruolo del Rapporto AST/ALT e del Rapporto MPV/Conteggio Piastrine nel Carcinoma Mammario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno (BC) è il tumore maligno più comune nelle donne e la più grande minaccia per la salute delle donne in tutto il mondo. Il cancro al seno rappresenta una sfida sanitaria globale significativa: è il cancro più comunemente diagnosticato al mondo con circa 2,26 milioni di casi stimati registrati nel 2020. Il cancro al seno è raramente osservato nei maschi. L'incidenza del cancro al seno aumenta rapidamente nel corso degli anni, classificandosi come il primo cancro comune tra le femmine in tutto il mondo, e quindi rappresentando una minaccia considerevole per la salute femminile. Il cancro al seno è la principale causa di mortalità per cancro tra le femmine. Sebbene storicamente considerata una malattia dei paesi largamente sviluppati, oltre la metà delle diagnosi di cancro al seno e due terzi delle morti correlate al cancro al seno si sono verificate nelle regioni meno sviluppate del mondo nel 2020. Essendo un tipo di cancro altamente prevalente, il cancro al seno è osservato sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati con cause e fattori di progressione diversi. L'adozione di nuovi stili di vita, l'industrializzazione, la globalizzazione, l'aumento dell'aspettativa di vita, l'inquinamento ecc. sono le principali cause del cancro. Secondo le statistiche del 2018, ogni anno vengono diagnosticati circa 1,2 milioni di nuovi casi di cancro al seno. Il rapporto GLOBACON del 2018 ha concluso che il cancro al seno era il tipo di cancro più frequentemente identificato e la principale causa di morte correlata al cancro nella maggior parte dei paesi. La parte principale del cancro correlato al seno è legata all'espressione dei recettori degli estrogeni e il loro trattamento è correlato con la prognosi della malattia. Il tasso di mortalità per cancro al seno può essere ridotto fino a un certo limite mediante una diagnosi precoce; trattamento e gestione tempestivi. I farmaci chemioterapici comunemente usati includono doxorubicina (DOX), paclitaxel e ciclofosfamide. Tuttavia, l'efficacia della chemioterapia è notevolmente limitata dalla resistenza ai farmaci primaria e acquisita. La chemioterapia è ampiamente accettata come metodo di trattamento tradizionale nonostante l'ostacolo della resistenza chemioterapica. I meccanismi importanti che possono portare alla resistenza ai farmaci includono l'alterazione dell'espressione della famiglia genica dei trasportatori ABC, il danno dell'enzima topoisomerasi, la mutazione nei geni di riparazione del DNA, l'apoptosi indotta da squilibrio genetico e l'alterazione nelle vie di segnalazione di NF alfa ecc. Tutti questi peggiorano la condizione del cancro al seno rendendo la chemioterapia un fallimento nella maggior parte dei casi. Secondo Yaghoubi et al., 2015, le cellule che hanno già acquisito resistenza ai farmaci mostrano resistenza crociata alla natura antiproliferativa dei farmaci anti-estrogeni che hanno un ruolo cruciale nel trattamento del cancro al seno.
L'aspartato aminotransaminasi (AST) e l'alanina aminotransaminasi (ALT) sono enzimi epatici comunemente utilizzati nei test di laboratorio clinico. Questi enzimi rilasciati dalle cellule epatiche nel sangue sono prodotti sia da cellule maligne che non maligne.
Il rapporto AST-ALT, chiamato anche rapporto di De Ritis, è stato originariamente definito da De Ritis nel 1957. Sebbene il rapporto di De Ritis sia stato inizialmente utilizzato per identificare l'epatite virale e alcune malattie epatiche croniche, è stato identificato in studi recenti come un fattore prognostico indipendente per la previsione dello stadio della malattia e della sopravvivenza del paziente in alcune malignità.
L'emocromo completo (CBC) è un test di routine che viene frequentemente richiesto dai medici per diagnosticare varie malattie, come anemia, infezioni acute, sanguinamento, malignità allergiche, cancri, disturbi immunitari, screening sanitario e valutazioni preoperatorie. Fornisce informazioni critiche sui tipi cellulari, in particolare globuli rossi (RBC), globuli bianchi (WBC) e piastrine (PLT). Il CBC, come test di routine e conveniente, fornisce informazioni preziose su varie malignità. La valutazione dei fattori ematologici è anche uno dei metodi paraclinici affidabili per diagnosticare le malattie. Inoltre, i parametri ematologici hanno valore prognostico nei pazienti con cancro al seno. Il CBC è un test essenziale per i pazienti con cancro al seno prima di utilizzare qualsiasi trattamento.
Pertanto, considerando l'importanza dei parametri ematologici nel rilevamento del cancro al seno, l'obiettivo di questo studio era valutare il rapporto ALT/AST e il rapporto MPV/conteggio piastrinico come marcatori utili per distinguere tra pazienti con cancro al seno e individui sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gehad Salah El- Din Shaker
- Numero di telefono: 20 01007293809
- Email: ghafez113@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con nuova diagnosi di cancro al seno ricoverati presso il South Egypt Cancer Institute in diversi stadi della malattia
Criteri di esclusione:
- altre malattie maligne
- cancro al seno maschile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Differenza nel rapporto AST/ALT tra pazienti con cancro al seno e controlli 2. Differenza nel rapporto MPV/conta piastrinica tra pazienti con cancro al seno e controlli
Lasso di tempo: Baseline
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Confronto del rapporto medio AST/ALT e del rapporto MPV/conta piastrinica tra i due gruppi
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Prestazioni diagnostiche del rapporto AST/ALT per distinguere i pazienti con cancro al seno dai controlli 2. Prestazioni diagnostiche del rapporto MPV/conteggio piastrinico per distinguere i pazienti con cancro al seno dai controlli
Lasso di tempo: baseline
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Sensibilità, specificità e AUC calcolate dai valori del rapporto AST/ALT e del rapporto MPV/conteggio piastrine
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
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