- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07238127
Rácios AST/ALT e MPV/Plaquetas no Cancro da Mama
Papel da Razão AST/ALT e da Razão VPM/Contagem de Plaquetas no Cancro da Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cancro da mama (CM) é o tumor maligno mais comum em mulheres e a maior ameaça para a saúde das mulheres em todo o mundo. O cancro da mama representa um desafio significativo para a saúde global: é o cancro mais frequentemente diagnosticado no mundo, com cerca de 2,26 milhões de casos estimados em 2020. O cancro da mama é raramente observado em homens. A incidência do cancro da mama aumenta rapidamente ao longo dos anos, ocupando o primeiro lugar como cancro mais comum entre as mulheres em todo o mundo, representando assim uma ameaça considerável para a saúde feminina. O cancro da mama é a principal causa de mortalidade por cancro entre as mulheres. Embora historicamente considerado uma doença principalmente de países desenvolvidos, mais de metade dos diagnósticos de cancro da mama e dois terços das mortes relacionadas com cancro da mama ocorreram nas regiões menos desenvolvidas do mundo em 2020. Sendo um tipo de cancro altamente prevalente, o cancro da mama é observado tanto em países em desenvolvimento como desenvolvidos, com diferentes causas e fatores de progressão. A adoção de novos estilos de vida, industrialização, globalização, aumento da esperança de vida, poluição, etc., são as principais causas de cancro. De acordo com estatísticas de 2018, cerca de 1,2 milhões de novos casos de cancro da mama eram diagnosticados anualmente. O relatório GLOBOCAN de 2018 concluiu que o cancro da mama era o tipo de cancro mais frequentemente identificado e a principal causa de morte relacionada com cancro na maioria dos países. A maior parte do cancro relacionado com a mama está ligada à expressão de recetores de estrogénio e o seu tratamento está relacionado com o prognóstico da doença. A taxa de mortalidade por cancro da mama pode ser reduzida até um certo limite através do diagnóstico precoce; tratamento e gestão atempados. Os fármacos quimioterápicos comumente utilizados incluem doxorrubicina (DOX), paclitaxel e ciclofosfamida. No entanto, a eficiência da quimioterapia é grandemente limitada pela resistência primária e adquirida aos medicamentos. A quimioterapia é amplamente aceite como método de tratamento tradicional, apesar do obstáculo da resistência à quimioterapia. Os mecanismos importantes que podem levar à resistência aos medicamentos incluem alteração na expressão da família de genes dos transportadores ABC, dano da enzima topoisomerase, mutação em genes de reparação do ADN, apoptose induzida por desequilíbrio genético e alteração nas vias de sinalização do NF alfa, etc. Todos estes fatores pioram a condição do cancro da mama, tornando a quimioterapia um fracasso na maioria dos casos. De acordo com Yaghoubi et al., 2015, as células que já adquiriram resistência aos medicamentos mostram resistência cruzada à natureza antiproliferativa dos fármacos antiestrogénios, que têm um papel crucial no tratamento do cancro da mama.
Aspartato aminotransaminase (AST) e alanina aminotransaminase (ALT) são enzimas hepáticas comumente utilizadas em testes laboratoriais clínicos. Estas enzimas, libertadas das células hepáticas para o sangue, são produzidas tanto por células malignas como não malignas.
A relação AST-ALT, também chamada de relação De Ritis, foi originalmente definida por De Ritis em 1957. Embora a relação De Ritis tenha sido inicialmente utilizada para identificar hepatite viral e algumas doenças hepáticas crónicas, foi identificada em estudos recentes como um fator prognóstico independente para a previsão do estádio da doença e sobrevivência do doente em algumas malignidades.
O hemograma completo (HC) é um teste de rotina frequentemente solicitado por médicos para diagnosticar várias doenças, como anemia, infeções agudas, hemorragias, malignidades alérgicas, cancros, distúrbios imunológicos, rastreio de saúde e avaliações pré-operatórias. Fornece informações críticas sobre tipos de células, especialmente glóbulos vermelhos (eritrócitos), glóbulos brancos (leucócitos) e plaquetas. O HC, como teste de rotina e económico, fornece informações valiosas sobre várias malignidades. A avaliação dos fatores hematológicos é também um dos métodos paraclínicos fiáveis para diagnosticar doenças. Além disso, os parâmetros hematológicos têm valor prognóstico em doentes com cancro da mama. O HC é um teste essencial para doentes com cancro da mama antes de utilizar qualquer tratamento.
Assim, considerando a importância dos parâmetros hematológicos na deteção do cancro da mama, o objetivo deste estudo foi avaliar a relação ALT/AST e a relação MPV/contagem de plaquetas como marcadores úteis para distinguir entre doentes com cancro da mama e indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gehad Salah El- Din Shaker
- Número de telefone: 20 01007293809
- E-mail: ghafez113@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados com cancro da mama admitidos no Instituto de Cancro do Sul do Egito em diferentes fases da doença
Critérios de Exclusão:
- outras doenças malignas
- cancro da mama masculino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Diferença na relação AST/ALT entre doentes com cancro da mama e controlos 2. Diferença na relação MPV/Contagem de plaquetas entre doentes com cancro da mama e controlos
Prazo: Linha de Base
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Comparação da média do rácio AST/ALT e do rácio MPV/contagem de plaquetas entre os dois grupos
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Desempenho diagnóstico da relação AST/ALT para distinguir pacientes com cancro da mama de controlos 2. Desempenho diagnóstico da relação VPM/Contagem de plaquetas para distinguir pacientes com cancro da mama de controlos
Prazo: baseline
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Sensibilidade, especificidade e AUC calculados a partir dos valores da razão AST/ALT e da razão MPV/contagem de plaquetas
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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