- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07238127
Stosunki AST/ALT oraz MPV/Płytki krwi w raku piersi
Rola wskaźnika AST/ALT i wskaźnika MPV/liczby płytek krwi w raku piersi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak piersi (BC) jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet i największym zagrożeniem dla zdrowia kobiet na całym świecie. Rak piersi stanowi znaczące globalne wyzwanie zdrowotne: jest najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie z szacowanymi 2,26 milionami przypadków odnotowanych w 2020 roku. Rak piersi rzadko występuje u mężczyzn. Częstość występowania raka piersi gwałtownie wzrasta na przestrzeni lat, zajmując pierwsze miejsce wśród najczęstszych nowotworów u kobiet na całym świecie, stanowiąc tym samym znaczne zagrożenie dla zdrowia kobiet. Rak piersi jest główną przyczyną śmiertelności z powodu nowotworów wśród kobiet. Chociaż historycznie uważano go za chorobę głównie krajów rozwiniętych, ponad połowa diagnoz raka piersi i dwie trzecie zgonów związanych z rakiem piersi miało miejsce w mniej rozwiniętych regionach świata w 2020 roku. Jako wysoce rozpowszechniony typ nowotworu, rak piersi obserwuje się zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych, z różnymi przyczynami i czynnikami progresji. Przyjmowanie nowych stylów życia, industrializacja, globalizacja, zwiększona długość życia, zanieczyszczenie itp. są głównymi przyczynami nowotworów. Według statystyk z 2018 roku każdego roku diagnozowano około 1,2 miliona nowych przypadków raka piersi. Raport GLOBACON z 2018 roku wykazał, że rak piersi był najczęściej identyfikowanym typem nowotworu i główną przyczyną zgonów związanych z nowotworami w większości krajów. Większość raków piersi jest związana z ekspresją receptorów estrogenowych, a ich leczenie jest powiązane z rokowaniem choroby. Wskaźnik śmiertelności z powodu raka piersi można ograniczyć do pewnego stopnia poprzez wczesną diagnozę; terminowe leczenie i zarządzanie. Powszechnie stosowane leki chemioterapeutyczne obejmują doksorubicynę (DOX), paklitaksel i cyklofosfamid. Jednakże skuteczność chemioterapii jest znacznie ograniczona przez pierwotną i nabyta oporność na leki. Chemioterapia jest powszechnie akceptowana jako tradycyjna metoda leczenia pomimo przeszkody, jaką jest oporność na chemioterapię. Ważne mechanizmy, które mogą prowadzić do oporności na leki, obejmują zmianę ekspresji genów rodziny transporterów ABC, uszkodzenie enzymu topoizomerazy, mutacje w genach naprawy DNA, indukowaną apoptozę przez nierównowagę genetyczną oraz zmiany w szlakach sygnałowych NF alfa itp. Wszystko to pogarsza stan raka piersi, powodując niepowodzenie chemioterapii w większości przypadków. Według Yaghoubi i in., 2015, komórki, które już nabyły oporność na leki, wykazują oporność krzyżową na antyproliferacyjne działanie leków antyestrogenowych, które odgrywają kluczową rolę w leczeniu raka piersi.
Aminotransaminaza asparaginianowa (AST) i aminotransaminaza alaninowa (ALT) są enzymami wątrobowymi powszechnie stosowanymi w testach laboratoryjnych. Te enzymy uwalniane z komórek wątroby do krwi są produkowane zarówno przez komórki złośliwe, jak i niezłośliwe.
Stosunek AST do ALT, zwany również współczynnikiem De Ritis, został pierwotnie zdefiniowany przez De Ritis w 1957 roku. Chociaż współczynnik De Ritis był początkowo używany do identyfikacji wirusowego zapalenia wątroby i niektórych przewlekłych chorób wątroby, w ostatnich badaniach został zidentyfikowany jako niezależny czynnik prognostyczny do przewidywania stadium choroby i przeżycia pacjenta w niektórych nowotworach złośliwych.
Morfologia krwi (CBC) jest rutynowym badaniem często zlecanym przez lekarzy w celu diagnozowania różnych chorób, takich jak anemia, ostre infekcje, krwawienia, nowotwory alergiczne, nowotwory, zaburzenia immunologiczne, badania przesiewowe oraz oceny przedoperacyjne. Dostarcza kluczowych informacji o typach komórek, zwłaszcza czerwonych krwinkach (RBC), białych krwinkach (WBC) i płytkach krwi (PLT). Morfologia krwi, jako rutynowe i opłacalne badanie, dostarcza cennych informacji o różnych nowotworach złośliwych. Ocena czynników hematologicznych jest również jedną z wiarygodnych metod paraklinicznych do diagnozowania chorób. Ponadto parametry hematologiczne mają wartość prognostyczną u pacjentów z rakiem piersi. Morfologia krwi jest niezbędnym badaniem dla pacjentów z rakiem piersi przed zastosowaniem jakiegokolwiek leczenia.
Zatem, biorąc pod uwagę znaczenie parametrów hematologicznych w wykrywaniu raka piersi, celem tego badania była ocena stosunku ALT/AST oraz stosunku MPV/płytek krwi jako użytecznych markerów do odróżnienia pacjentów z rakiem piersi od zdrowych osób.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gehad Salah El- Din Shaker
- Numer telefonu: 20 01007293809
- E-mail: ghafez113@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem piersi przyjęci do Południowoegipskiego Instytutu Onkologicznego na różnych etapach choroby
Kryteria wykluczenia:
- inne choroby nowotworowe
- rak piersi u mężczyzn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Różnica w stosunku AST/ALT między pacjentkami z rakiem piersi a grupą kontrolną 2. Różnica w stosunku MPV/liczba płytek krwi między pacjentkami z rakiem piersi a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie średniego stosunku AST/ALT oraz średniego stosunku MPV/liczby płytek krwi między obiema grupami
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Wydajność diagnostyczna stosunku AST/ALT w różnicowaniu pacjentek z rakiem piersi od grupy kontrolnej 2. Wydajność diagnostyczna stosunku MPV/liczby płytek krwi w różnicowaniu pacjentek z rakiem piersi od grupy kontrolnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Czułość, swoistość i AUC obliczone na podstawie wartości stosunku AST/ALT oraz stosunku MPV/liczby płytek krwi
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .