- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07238127
AST/ALT- & MPV/Thrombozyten-Verhältnisse bei Brustkrebs
Rolle des AST/ALT-Verhältnisses & MPV/Thrombozytenzahl-Verhältnisses bei Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs (BC) ist der häufigste bösartige Tumor bei Frauen und die größte Bedrohung für die Gesundheit von Frauen weltweit. Brustkrebs stellt eine bedeutende globale Gesundheitsherausforderung dar: Es ist die weltweit am häufigsten diagnostizierte Krebsart mit geschätzten 2,26 Millionen Fällen im Jahr 2020. Brustkrebs ist bei Männern selten zu beobachten. Die Inzidenz von Brustkrebs steigt im Laufe der Jahre rapide an und rangiert als erste häufige Krebsart bei Frauen weltweit, was somit eine erhebliche Bedrohung für die Gesundheit von Frauen darstellt. Brustkrebs ist die häufigste Ursache für Krebstod bei Frauen. Obwohl historisch als Krankheit hauptsächlich entwickelter Länder betrachtet, traten im Jahr 2020 über die Hälfte der Brustkrebsdiagnosen und zwei Drittel der brustkrebsbedingten Todesfälle in den weniger entwickelten Regionen der Welt auf. Als hochprävalenter Krebsart wird Brustkrebs sowohl in Entwicklungsländern als auch in Industrieländern mit unterschiedlichen Ursachen und Progressionsfaktoren beobachtet. Die Übernahme neuer Lebensstile, Industrialisierung, Globalisierung, erhöhte Lebenserwartung, Umweltverschmutzung etc. sind die Hauptursachen für Krebs. Laut Statistik von 2018 wurden jährlich etwa 1,2 Millionen neue Fälle von Brustkrebs diagnostiziert. Der GLOBACON-Bericht von 2018 kam zu dem Schluss, dass Brustkrebs die am häufigsten identifizierte Krebsart und die Hauptursache für krebsbedingte Todesfälle in den meisten Ländern war. Ein Großteil des brustkrebsbezogenen Krebses steht im Zusammenhang mit der Expression von Östrogenrezeptoren, und deren Behandlung hängt mit der Krankheitsprognose zusammen. Die Brustkrebssterblichkeitsrate kann durch Früherkennung, rechtzeitige Behandlung und Management bis zu einem gewissen Grad gesenkt werden. Die häufig verwendeten Chemotherapeutika umfassen Doxorubicin (DOX), Paclitaxel und Cyclophosphamid. Die Wirksamkeit der Chemotherapie wird jedoch stark durch primäre und erworbene Arzneimittelresistenz eingeschränkt. Chemotherapie wird trotz des Hindernisses der Chemotherapieresistenz weitgehend als traditionelle Behandlungsmethode akzeptiert. Die wichtigen Mechanismen, die zu Arzneimittelresistenz führen können, umfassen Veränderungen in der Expression der ABC-Transporter-Genfamilie, Schäden am Topoisomerase-Enzym, Mutationen in DNA-Reparaturgenen, induzierte Apoptose durch genetisches Ungleichgewicht und Veränderungen in Signalkaskaden wie NF-alpha etc. All dies verschlechtert den Zustand von Brustkrebs und macht die Chemotherapie in den meisten Fällen zu einem Misserfolg. Laut Yaghoubi et al., 2015 zeigen Zellen, die bereits Arzneimittelresistenz erworben haben, Kreuzresistenz gegen die antiproliferative Wirkung von Antiöstrogen-Medikamenten, die eine entscheidende Rolle in der Brustkrebsbehandlung spielen.
Aspartat-Aminotransaminase (AST) und Alanin-Aminotransaminase (ALT) sind Leberenzyme, die häufig in klinischen Labortests verwendet werden. Diese Enzyme, die von Leberzellen ins Blut freigesetzt werden, werden sowohl von malignen als auch nicht-malignen Zellen produziert.
Das AST-ALT-Verhältnis, auch De-Ritis-Quotient genannt, wurde ursprünglich 1957 von De Ritis definiert. Obwohl der De-Ritis-Quotient zunächst zur Identifizierung von Virushepatitis und einigen chronischen Lebererkrankungen verwendet wurde, wurde er in jüngeren Studien als unabhängiger prognostischer Faktor zur Vorhersage des Krankheitsstadiums und des Patientenüberlebens bei einigen Malignomen identifiziert.
Das vollständige Blutbild (CBC) ist ein Routine-Test, der häufig von Ärzten angefordert wird, um verschiedene Krankheiten zu diagnostizieren, wie Anämie, akute Infektionen, Blutungen, allergische Malignome, Krebs, Immunstörungen, Gesundheitsvorsorge und präoperative Beurteilungen. Es liefert kritische Informationen über Zelltypen, insbesondere rote Blutkörperchen (RBC), weiße Blutkörperchen (WBC) und Blutplättchen (PLT). CBC als routinemäßiger und kostengünstiger Test liefert wertvolle Informationen über verschiedene Malignome. Die Auswertung der hämatologischen Faktoren ist auch eine der zuverlässigen paraklinischen Methoden zur Diagnose von Krankheiten. Auch hämatologische Parameter haben prognostischen Wert bei Patienten mit Brustkrebs. CBC ist ein wesentlicher Test für Patienten mit Brustkrebs vor der Anwendung jeglicher Behandlung.
Daher war das Ziel dieser Studie, unter Berücksichtigung der Bedeutung hämatologischer Parameter bei der Erkennung von Brustkrebs, das ALT/AST-Verhältnis und das MPV/Thrombozyten-Verhältnis als nützliche Marker zur Unterscheidung zwischen Patienten mit Brustkrebs und gesunden Personen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gehad Salah El- Din Shaker
- Telefonnummer: 20 01007293809
- E-Mail: ghafez113@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte Patientinnen mit Brustkrebs, die im South Egypt Cancer Institute in verschiedenen Krankheitsstadien aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- andere bösartige Erkrankungen
- männlicher Brustkrebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Unterschied im AST/ALT-Verhältnis zwischen Brustkrebspatientinnen und Kontrollpersonen 2. Unterschied im MPV/Thrombozytenzahl-Verhältnis zwischen Brustkrebspatientinnen und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Vergleich des mittleren AST/ALT-Verhältnisses und des MPV/Thrombozytenzahl-Verhältnisses zwischen den beiden Gruppen
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Diagnostische Leistung des AST/ALT-Verhältnisses zur Unterscheidung von Brustkrebspatientinnen von Kontrollen 2. Diagnostische Leistung des MPV/Thrombozytenzahl-Verhältnisses zur Unterscheidung von Brustkrebspatientinnen von Kontrollen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Sensitivität, Spezifität und AUC berechnet aus AST/ALT-Verhältnis- und MPV/Thrombozytenzahl-Verhältniswerten
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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