- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07238127
AST/ALT & MPV/Trombocyten Ratio's bij Borstkanker
Rol van AST/ALT-ratio & MPV/trombocytenaantal-ratio bij Borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker (BC) is de meest voorkomende kwaadaardige tumor bij vrouwen en de grootste bedreiging voor de gezondheid van vrouwen wereldwijd. Borstkanker vormt een aanzienlijke wereldwijde gezondheidsuitdaging: het is de meest gediagnosticeerde kanker ter wereld met naar schatting 2,26 miljoen geregistreerde gevallen in 2020. Borstkanker wordt zelden gezien bij mannen. De incidentie van borstkanker stijgt snel door de jaren heen, staat op de eerste plaats als meest voorkomende kanker bij vrouwen wereldwijd, en vormt daarmee een aanzienlijke bedreiging voor de gezondheid van vrouwen. Borstkanker is de belangrijkste oorzaak van kankersterfte bij vrouwen. Hoewel het historisch gezien voornamelijk als een ziekte van ontwikkelde landen werd beschouwd, vond in 2020 meer dan de helft van de borstkankerdiagnoses en twee derde van de aan borstkanker gerelateerde sterfgevallen plaats in de minder ontwikkelde regio's van de wereld. Als een zeer voorkomend kankertype wordt borstkanker waargenomen in zowel ontwikkelingslanden als ontwikkelde landen met verschillende oorzaken en progressiefactoren. Het aannemen van nieuwe levensstijlen, industrialisatie, globalisering, verhoogde levensverwachting, vervuiling etc. zijn de belangrijkste oorzaken van kanker. Volgens statistieken uit 2018 werden elk jaar ongeveer 1,2 miljoen nieuwe gevallen van borstkanker gediagnosticeerd. Het GLOBACON-rapport van 2018 concludeerde dat borstkanker het meest frequent geïdentificeerde kankertype en de belangrijkste oorzaak van kanker gerelateerde sterfte was in de meerderheid van de landen. Het grootste deel van borstkanker is gekoppeld aan de expressie van oestrogeenreceptoren en hun behandeling is gerelateerd aan de ziekteprognose. Het sterftecijfer door borstkanker kan tot op zekere hoogte worden verminderd door vroege diagnose; tijdige behandeling en beheer. De veelgebruikte chemotherapeutische geneesmiddelen zijn onder meer doxorubicine (DOX), paclitaxel en cyclofosfamide. Echter, de efficiëntie van chemotherapie wordt sterk beperkt door primaire en verworven geneesmiddelenresistentie. Chemotherapie wordt algemeen geaccepteerd als traditionele behandelingsmethode ondanks het obstakel van chemotherapieresistentie. De belangrijke mechanismen die kunnen leiden tot geneesmiddelenresistentie zijn onder meer verandering in expressie van het ABC-transporters genenfamilie, schade aan topoisomerase-enzym, mutatie in DNA-reparatiegenen, geïnduceerde apoptose door genetische onbalans en verandering in signaalroutes van NF alpha etc. Al deze factoren verslechteren de toestand van borstkanker, waardoor chemotherapie in de meeste gevallen mislukt. Volgens Yaghoubi et al., 2015, vertonen de cellen die al geneesmiddelenresistentie hebben verworven kruisresistentie tegen de antiproliferatieve aard van anti-oestrogeengeneesmiddelen die een cruciale rol spelen bij de behandeling van borstkanker.
Aspartaataminotransaminase (AST) en alanineaminotransaminase (ALT) zijn leverenzymen die vaak worden gebruikt in klinische laboratoriumtests. Deze enzymen, vrijgegeven uit levercellen in het bloed, worden geproduceerd door zowel kwaadaardige als niet-kwaadaardige cellen.
De AST-ALT-ratio, ook wel de De Ritis-ratio genoemd, werd oorspronkelijk gedefinieerd door De Ritis in 1957. Hoewel de De Ritis-ratio aanvankelijk werd gebruikt om virale hepatitis en sommige chronische leverziekten te identificeren, is het in recente studies geïdentificeerd als een onafhankelijke prognostische factor voor het voorspellen van het ziektestadium en patiëntoverleving bij sommige maligniteiten.
Volledig bloedbeeld (CBC) is een routinetest die vaak door artsen wordt aangevraagd om verschillende ziekten te diagnosticeren, zoals bloedarmoede, acute infecties, bloedingen, allergische maligniteiten, kankers, immuunstoornissen, gezondheidsscreenings en preoperatieve beoordelingen. Het biedt essentiële informatie over celtypen, vooral rode bloedcellen (RBC), witte bloedcellen (WBC) en bloedplaatjes (PLT). CBC, als een routinematige en kosteneffectieve test, biedt waardevolle informatie over verschillende maligniteiten. Evaluatie van de hematologische factoren is ook een van de betrouwbare paraklinische methoden om ziekten te diagnosticeren. Ook hebben hematologische parameters prognostische waarde bij patiënten met borstkanker. CBC is een essentiële test voor patiënten met borstkanker voordat een behandeling wordt gestart.
Gezien het belang van hematologische parameters bij de detectie van borstkanker, was het doel van deze studie om de ALT/AST-ratio en MPV/bloedplaatjesaantal-ratio te evalueren als nuttige markers om onderscheid te maken tussen patiënten met borstkanker en gezonde individuen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gehad Salah El- Din Shaker
- Telefoonnummer: 20 01007293809
- E-mail: ghafez113@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pas gediagnosticeerde patiënten met borstkanker opgenomen in het Zuid-Egyptisch Kankerinstituut in verschillende stadia van de ziekte
Exclusiecriteria:
- andere kwaadaardige ziekten
- mannelijke borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Verschil in AST/ALT-ratio tussen borstkankerpatiënten en controles 2. Verschil in MPV/plaatjesaantal-ratio tussen borstkankerpatiënten en controles
Tijdsspanne: Baseline
|
Vergelijking van de gemiddelde AST/ALT-ratio en de MPV/trombocytenaantal-ratio tussen de twee groepen
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Diagnostische prestaties van de AST/ALT-ratio voor het onderscheiden van borstkankerpatiënten van controles 2. Diagnostische prestaties van de MPV/plaatjestelling-ratio voor het onderscheiden van borstkankerpatiënten van controles
Tijdsspanne: baseline
|
Sensitiviteit, specificiteit en AUC berekend op basis van AST/ALT-ratio en MPV/trombocytenaantal-ratio waarden
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AST/ALT & MPV/platelets ratios
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .