Polymeerisen keinotekoisen sydänläpän toteutettavuustutkimus hoidettaessa mitralisvikaa. (HeartEpoch)

Osallistumiskriteerit:

1. ≥ 60 vuotta vanha;
2. vakava aorttaläpän riittämättömyys tai vakava aortta-ahtauma, joka on vahvistettu ECHO-tutkimuksella;
3. kirurginen mitralisläpän korvausleikkaus;

Poissulkemiskriteerit:

1. LVEF < 50%;
2. Aiempi sydänleikkaus tai aiempi sydäninterventio (1 vuoden sisällä), samanaikainen sydänleikkaus (pois lukien trikuspidaaliläpän korjausleikkaus tai eteisvärinän ablointi) tai sydäninterventioproseduurit;
3. STS ≥8;
4. ECHO-tutkimuksella vahvistettu sydämen massa, veritulppa tai kasvain;
5. Läpimittavaltaonta vaativa sepelvaltimotauti;
6. Sydämentahdistimen asennettava;
7. Kirurgista hoitoa vaativat vakavat makroverisuonimuutokset;
8. Aktiivista verenvuotoa, verenvuototaipumusta omaavat potilaat tai potilaat, jotka eivät kestä antikoagulanttihoidon saamista;
9. Akuutin sydäninfarktin todisteet leikkauksen jälkeen 1 kuukauden sisällä (Q-aalto-MI tai ei-Q-aalto-MI, CK-MB ≥ kaksi kertaa normaalitaso ja/tai kohonnut troponiini);
10. Aivoverenkiertohäiriö (CVA) leikkauksen jälkeen 1 kuukauden sisällä, mukaan lukien iskeemiset ja verenvuotoiset aivohalvaukset, mutta pois lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA);
11. Todennettu tai epäilty infektioendokardiitti tai muut aktiiviset infektiot;
12. Sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi hoidon arviointiin, kuten kognitiivisia kykyjä vaikeuttavat hermostolliset sairaudet omaavat potilaat sekä pahanlaatuiset kasvaimet omaavat potilaat, joiden odotettu elinikä on enintään yksi vuosi;
13. Muut tilanteet, joissa potilaat eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.