Studie proveditelnosti polymerové umělé chlopně pro léčbu onemocnění mitrální chlopně. (HeartEpoch)

Kritéria pro zařazení:

1. ≥ 60 let;
2. těžká aortální regurgitace nebo těžká aortální stenóza potvrzená ECHO;
3. chirurgická náhrada mitrální chlopně;

Vylučovací kritéria:

1. LVEF < 50 %;
2. Anamnéza srdeční chirurgie nebo anamnéza srdeční intervence (do 1 roku), současná srdeční chirurgie (s výjimkou operace trikuspidální chlopně nebo ablace fibrilace síní) nebo srdeční intervenční výkony;
3. STS ≥8;
4. intrakardiální masa, trombus nebo novotvar potvrzený echokardiografií;
5. Onemocnění koronárních tepen vyžadující revaskularizaci;
6. Nutnost implantace kardiostimulátoru;
7. Těžké makrovaskulární léze vyžadující chirurgickou léčbu;
8. Pacienti s aktivním krvácením, krvácivými tendencemi nebo ti, kteří nemohou podstoupit antikoagulační léčbu;
9. Důkaz akutního infarktu myokardu do 1 měsíce před operací (Q-vlnový IM nebo non-Q-vlnový IM, CK-MB ≥ dvojnásobek normální hladiny a/nebo zvýšený troponin);
10. Anamnéza cerebrovaskulárních příhod (CVA) do 1 měsíce před operací, včetně ischemických a hemoragických mozkových příhod, ale s výjimkou tranzitorních ischemických atak (TIA);
11. Potvrzená nebo podezřelá diagnóza infekční endokarditidy nebo jiných aktivních infekcí;
12. Onemocnění významně ovlivňující hodnocení léčby, jako jsou pacienti s neurologickými poruchami ovlivňujícími kognitivní schopnosti a pacienti se zhoubnými nádory a očekávanou délkou života nejvýše jeden rok;
13. Další situace, ve kterých se pacienti nehodí k účasti v této studii.