Исследование осуществимости применения полимерного искусственного клапана сердца для лечения заболеваний митрального клапана. (HeartEpoch)

Критерии включения:

1. ≥ 60 лет;
2. тяжелая аортальная регургитация или тяжелый аортальный стеноз, подтвержденные ЭхоКГ;
3. хирургическая замена митрального клапана;

Критерии исключения:

1. ФВ ЛЖ < 50%;
2. История кардиохирургических операций или кардиологических вмешательств (в течение 1 года), одновременные кардиохирургические операции (за исключением пластики трехстворчатого клапана или абляции фибрилляции предсердий) или кардиологические интервенционные процедуры;
3. STS ≥8;
4. внутрисердечное образование, тромб или опухоль, подтвержденные ЭхоКГ;
5. ишемическая болезнь сердца, требующая реваскуляризации;
6. необходимость имплантации кардиостимулятора;
7. тяжелые макрососудистые поражения, требующие хирургического лечения;
8. пациенты с активным кровотечением, склонностью к кровотечениям или те, кто не может получать антикоагулянтную терапию;
9. наличие признаков острого инфаркта миокарда в течение 1 месяца до операции (Q-инфаркт или не-Q-инфаркт, КФК-МБ ≥ удвоенного нормального уровня и/или повышенный тропонин);
10. наличие в анамнезе цереброваскулярных событий (ЦВС) в течение 1 месяца до операции, включая ишемические и геморрагические инсульты, но исключая транзиторные ишемические атаки (ТИА);
11. подтвержденный или предполагаемый диагноз инфекционного эндокардита или других активных инфекций;
12. наличие заболеваний, существенно влияющих на оценку лечения, таких как пациенты с неврологическими расстройствами, влияющими на когнитивные способности, и пациенты со злокачественными опухолями и ожидаемой продолжительностью жизни не более одного года;
13. другие ситуации, при которых пациенты не подходят для участия в этом исследовании.