Gjennomførbarhetsstudie av polymer kunstig hjerteklaff for behandling av mitralklaffesykdom. (HeartEpoch)

Inklusjonskriterier:

1. ≥ 60 år gammel;
2. alvorlig aortainsuffisiens eller alvorlig aortastenose bekreftet av ECHO;
3. kirurgisk mitralklaffereplasement;

Eksklusjonskriterier:

1. LVEF < 50%;
2. Historikk med hjertekirurgi eller historikk med hjerteintervensjon (innen 1 år), samtidig hjertekirurgi (unntatt trikuspidal klaffereparasjon eller atrieflimmerablasjon) eller hjerteintervensjonsprosedyrer;
3. STS ≥8;
4. intrakardial masse, trombus eller neoplasi bekreftet av ekkokardiografi;
5. Koronarsykdom som krever revaskularisering;
6. En pacemaker må implanteres;
7. Alvorlige makrovaskulære lesjoner som krever kirurgisk behandling;
8. Pasienter med aktiv blødning, blødningstendens eller de som ikke kan motta antikoagulasjonsbehandling;
9. Det var bevis for akutt hjerteinfarkt innen 1 måned før operasjonen (Q-bølge MI eller ikke-Q-bølge MI, CK-MB ≥ to ganger normalnivå og/eller forhøyet troponin);
10. Det var en historikk med cerebrovaskulære hendelser (CVA) innen 1 måned før operasjonen, inkludert iskemiske og hemorragiske slag, men unntatt transitorisk iskemisk attack (TIA);
11. Bekreftet eller mistenkt diagnose med infeksiøs endokarditt eller andre aktive infeksjoner;
12. Det er sykdommer som betydelig påvirker evalueringen av behandlingen, som pasienter med nevrologiske lidelser som påvirker kognitive evner, og pasienter med ondartede svulster og en forventet levetid på ikke mer enn ett år;
13. Andre situasjoner der pasienter ikke er egnet til å delta i denne studien.