Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAN-ICIS-tutkimus: ICIS infektiöisten komplikaatioiden varhaiseen tunnistamiseen haimaleikkauksessa (PAN-ICIS)

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Štěpán-Ota Schütz, Charles University, Czech Republic

PAN-ICIS: Prospektiivinen havainnointitutkimus, joka arvioi tehohoidon infektiolaskuria pankreaattisten resektioiden jälkeisten infektioiden komplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen

Tämä tutkimus tarkastelee uutta verikoea nimeltä ICIS, joka voi auttaa havaitsemaan infektioita aiemmin haimatulehdusleikkauksen jälkeen. Potilaille otetaan rutiininomaisia verinäytteitä sairaalaoloissa ilman ylimääräisiä toimenpiteitä. Seuraamalla, miten ICIS muuttuu ajan myötä, pyrimme parantamaan infektioiden varhaista havaitsemista, tukemaan turvallisempaa toipumista ja vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimoleikkaukset aiheuttavat paljon postoperatiivista sairastuvuutta, erityisesti komplikaatioiden, kuten haimafistelin ja sappivuotojen, vuoksi, jotka usein johtavat vatsaontelon infektioon ja sepsikseen. Varhainen diagnoosi on edelleen vaikeaa, koska perinteisillä tulehduksellisilla merkkiaineilla (CRP, WBC, PCT, IL-6) on puutteellinen spesifisyys, ja ne ovat usein koholla postoperatiivisen SIRS:n vuoksi. Tehohoidon infektioindeksi (ICIS) on osoittautunut paremmaksi erottamaan SIRS:n ja sepsiksen toisistaan kirurgisissa potilaissa.

PAN-ICIS-tutkimus on prospektiivinen observaatiotutkimus, joka rekrytoi potilaita, joille tehdään haimoleikkauksia. ICIS mitataan leikkauksen jälkeen ja verrataan sitä perinteisiin tulehduksellisiin merkkiaineisiin. Perioperatiivisia muuttujia, postoperatiivisia komplikaatioita ja infektioita koskevia lopputuloksia kerätään prospektiivisesti. Tarkka varhainen erottelu SIRS:n ja sepsiksen välillä on suuri tarve haimakirurgiassa. Tämä tutkimus arvioi ICIS:n diagnostista tarkkuutta ja kliinistä hyötyä postoperatiivisten infektiokomplikaatioiden varhaisessa havaitsemisessa. Jos se vahvistetaan, ICIS voi tukea aikaisempaa antimikrobista hoitoa, vähentää tarpeetonta antibioottialtistusta ja parantaa postoperatiivisia lopputuloksia tässä korkean riskin väestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Tšekki, 16902
        • Department of Surgery 2nd Faculty of Medicine, Charles University and Military University Hospital Prague

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät läpi haimaleikkauksen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat ≥ 18-vuotiaat Indikaatio suunniteltuun haimatoimenpiteeseen Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat <18-vuotiaat. Tunnettu hematologinen pahanlaatuinen kasvain tai hematologinen patologia. Osallistumisen kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat haimaleikkauksen jälkeen
Kaikki haimatulehdusta seuraavat potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä sairaalassaolopäivän loppuun
ICIS:n diagnostinen tarkkuus postoperatiivisten infektiosairauksien havaitsemisessa, mitattuna vastaanottavan käyttöominaisuuskäyrän alapuolella olevalla pinta-alalla (AUROC), herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisilla ja negatiivisilla ennustearvoilla sekä todennäköisyyssuhteilla ennalta määritellyillä rajapisteillä (esim. ≥3, ≥4, ≥5).
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä sairaalassaolopäivän loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeen sairaalassaoloaikaan asti
ICIS:n vertaileva diagnostinen suorituskyky verrattuna CRP:hen, PCT:hen ja IL-6:een; diagnoosiin kuluva aika; ja ICIS:n lisäarvo monimuuttujamalleissa.
Ensimmäisestä päivästä leikkauksen jälkeen sairaalassaoloaikaan asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkivat tulokset
Aikaikkuna: Päivästä yksi leikkauksen jälkeen 90 päivän seurannan loppuun
ICIS-dynamiikan yhteys POPF:ään, SSI:hin (pinnallinen/syvä/elintilaa koskeva), sappivuotoon ja anastomoosin hajoamiseen; vaikutus antibioottien käyttöön (kesto, de-eskalaatio, eskalaatio) ja valvontamittareihin; tarve radiologiselle tai kirurgiselle toimenpiteelle; oleskelun pituus; uudelleenotto; ja 90 päivän kuolleisuus.
Päivästä yksi leikkauksen jälkeen 90 päivän seurannan loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa