- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249008
NSS Ruokakauppa Brasilia
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Ei-sokerimakeutusaineen merkinnän vaikutukset vanhempien elintarvike- ja juomavalintoihin Brasiliassa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-sokeristen makeutusaineiden (NSS) etupaketin etikettien (FOPL) vaikutusta brasilialaisten vanhempien lastensa elintarvike- ja juomavalintoihin.
Tutkimus sisältää kolme ryhmää: 1. ei-NSS FOPL-kontrolliryhmä, 2. ryhmä, joka altistuu NSS FOPL:lle, joka on mallinnettu Meksikon varoitusetiketin mukaan NSS:lle, ja 3. ryhmä, joka altistuu NSS FOPL:lle, joka käyttää Brasiliassa tällä hetkellä julkisen terveydenhuollon ravintoaineille toteutettua suurennuslasisymbolia.
Osallistujia ohjeistetaan valitsemaan tuotteita lapselleen, mukaan lukien yksi jogurtti, kolme juomaa (aamiaiseksi, lounaaksi ja illalliseksi), yksi mysli ja yksi muropatukka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1068
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison C Sylvetsky, PhD
- Puhelinnumero: +1 202-994-9412
- Sähköposti: asylvets@email.gwu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- Sähköposti: marianafg@gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- Milken Institute School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Puhelinnumero: 202-994-9412
- Sähköposti: asylvets@email.gwu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kelpoiset osallistujat sisältävät:
- Aikuiset, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia,
- Asuvat Brasiliassa
- Lasten vanhemmat tai huoltajat, joiden lapset ovat 2–12-vuotiaita
- Ensisijaisesti vastuussa kotitalouden ruokaostoksista (yli 50 %)
- Osaa lukea ja ymmärtää portugalia
Rekrytointi tapahtuu valtakunnallisesti verkkopaneelin kautta, kiintiöillä koulutuksen, rodun ja maantieteellisen jakautumisen osalta kansallisen profiilin lähentämiseksi.
Yksilöt jätetään pois, jos
- Eivät ole 2–12-vuotiaan lapsen vanhempi tai huoltaja
- Alle 20-vuotiaita
- Eivät ole ensisijaisesti vastuussa yli puolesta kotitalouden ruokaostoksista
- Eivät osaa lukea tai ymmärtää portugalia
- Eivät anna tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat tarkastelevat verkkokauppaa ilman mitään sokerittoman makeutusaineen etupaketin etikettiä
|
|
|
Kokeellinen: Meksikolainen NSS FOPL
Osallistujat katsovat verkkokauppaa, jossa Meksikolaistyylinen ei-sokerimakeutusaineen etupakkaustunniste on kelvollisilla tuotteilla
|
Osallistujat näkevät verkkokaupan, jossa Meksikolaistyylinen ei-sokerimakeutusaineen etiketointi on tuotteiden etupaketeissa
|
|
Kokeellinen: Brasiliassa sijaitseva NSS FOPL
Osallistujat tarkastelevat verkkokauppaa suurennuslasilla varustetulla ei-sokerista makeutusaineen etupakkausmerkinnällä, kuten Brasiliassa käytetyssä
|
Osallistujat katsovat verkkokauppaa suurentavalla lasilla ei-sokerilla makeutusaineen etiketillä, kuten Brasiliassa käytetyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen tuotteiden prosenttiosuus, jotka eivät sisällä lisättyjä sokereita tai joissa on vähän lisättyjä sokereita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Valikoima tuotteita, jotka eivät sisällä NSS:ää tai lisättyjä sokereita, tai jotka sisältävät lisättyjä sokereita alle FOPL-kynnyksen (eli alle 10 g per 100 g) mysli- ja muropatukkaosuuksille.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valittujen tuotteiden prosenttiosuus, jotka sisältävät NSS:ää ja paljon lisättyjä sokereita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Valikoima tuotteita, jotka sisältävät sekä NSS:ää että paljon lisättyjä sokereita, määriteltyinä tuotteina, jotka näyttävät lisättyjen sokereiden FOPL-merkinnän (eli yli 7,5 g per 100 ml nestemäisille tuotteille ja yli 10 g per 100 g elintarvikkeille).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA00005945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .