- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07249008
NSS Lebensmittelgeschäft Brasilien
13. April 2026 aktualisiert von: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Auswirkungen eines Nicht-Zucker-Süßstoff-Labels auf die Auswahl von Lebensmitteln und Getränken durch Eltern in Brasilien: eine randomisierte klinische Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Front-of-Package-Kennzeichnungen (FOPL) für zuckerfreie Süßstoffe (NSS) auf die Auswahl von Lebensmitteln und Getränken brasilianischer Eltern für ihre Kinder zu bewerten.
Die Studie umfasst drei Gruppen: 1. eine Kontrollgruppe ohne NSS-FOPL, 2. eine Gruppe, die einem NSS-FOPL ausgesetzt ist, das nach dem mexikanischen Warnhinweis für NSS modelliert ist, und 3. eine Gruppe, die einem NSS-FOPL ausgesetzt ist, das das in Brasilien derzeit für Nährstoffe von öffentlichem Gesundheitsinteresse implementierte Lupensymbol verwendet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, Produkte für ihr Kind auszuwählen, darunter einen Joghurt, drei Getränke (für Frühstück, Mittag- und Abendessen), ein Granola und einen Müsliriegel.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1068
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Allison C Sylvetsky, PhD
- Telefonnummer: +1 202-994-9412
- E-Mail: asylvets@email.gwu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- E-Mail: marianafg@gwu.edu
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Rekrutierung
- Milken Institute School of Public Health
-
Kontakt:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Telefonnummer: 202-994-9412
- E-Mail: asylvets@email.gwu.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer umfassen:
- Erwachsene im Alter von 20 Jahren oder älter,
- Bewohner Brasiliens
- Eltern oder Erziehungsberechtigte von Kindern zwischen 2 und 12 Jahren
- Hauptverantwortlich für den Haushaltseinkauf (mehr als 50%)
- Können Portugiesisch lesen und verstehen
Die Rekrutierung erfolgt landesweit über ein Online-Panel mit Quoten für Bildung, ethnische Zugehörigkeit und geografische Verteilung, um das nationale Profil anzunähern.
Personen werden ausgeschlossen, wenn
- Kein Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Kindes im Alter von 2-12 Jahren
- Jünger als 20 Jahre
- Nicht hauptverantwortlich für mehr als die Hälfte des Haushaltseinkaufs
- Nicht in der Lage, Portugiesisch zu lesen oder zu verstehen
- Keine Einwilligung nach Aufklärung erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer sehen den Online-Shop ohne jegliches Front-of-Package-Label für nicht-zuckerhaltige Süßstoffe
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Experimental: Mexiko-basierte NSS FOPL
Teilnehmer sehen den Online-Shop mit dem mexikanischen Stil der zuckerfreien Süßstoff-Front-of-Package-Kennzeichnung auf berechtigten Produkten
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Teilnehmer sehen den Online-Shop mit dem mexikanisch-stiligen Front-of-Package-Etikett für zuckerfreie Süßstoffe auf berechtigten Produkten
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Experimental: In Brasilien ansässige NSS FOPL
Teilnehmer sehen den Online-Shop mit dem Lupen-Front-of-Package-Label für zuckerfreie Süßstoffe, wie es in Brasilien verwendet wird
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Teilnehmer sehen den Online-Shop mit dem Lupen-Front-of-Package-Label für zuckerfreie Süßstoffe, wie das in Brasilien verwendete
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der ausgewählten Produkte, die ungesüßt oder zuckerarm sind
Zeitfenster: Tag 1
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Auswahl von Produkten, die keine NSS oder zugesetzten Zucker enthalten oder deren zugesetzter Zuckergehalt unter der FOPL-Schwelle liegt (d. h. weniger als 10 g pro 100 g) für Müsliriegel und Cerealienriegel.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der ausgewählten Produkte, die NSS und hohe Zuckerzusätze enthalten
Zeitfenster: Tag 1
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Auswahl von Produkten, die sowohl NSS enthalten als auch einen hohen Gehalt an zugesetzten Zuckern aufweisen, definiert als solche, die den FOPL für zugesetzte Zucker anzeigen (d. h. mehr als 7,5 g pro 100 ml für Flüssigkeiten und mehr als 10 g pro 100 g für Lebensmittel).
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FWA00005945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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