- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07249008
Tienda de Comestibles NSS Brasil
13 de abril de 2026 actualizado por: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Efectos de una etiqueta de edulcorante no azucarado en la selección de alimentos y bebidas de los padres en Brasil: un ensayo clínico aleatorizado.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de las etiquetas de advertencia frontal (FOPL) para edulcorantes no azucarados (NSS) en las selecciones de alimentos y bebidas que los padres brasileños realizan para sus hijos.
El estudio incluye tres grupos: 1. grupo de control sin etiqueta FOPL para NSS, 2. un grupo expuesto a una etiqueta FOPL para NSS modelada según la etiqueta de advertencia mexicana para NSS, y 3. un grupo expuesto a una etiqueta FOPL para NSS que utiliza el símbolo de lupa actualmente implementado en Brasil para nutrientes de interés para la salud pública.
Se indicará a los participantes que seleccionen productos para su hijo, incluyendo un yogur, tres bebidas (para el desayuno, el almuerzo y la cena), una granola y una barra de cereales.
El estudio incluye tres grupos: 1. grupo de control sin etiqueta FOPL para NSS, 2. un grupo expuesto a una etiqueta FOPL para NSS modelada según la etiqueta de advertencia mexicana para NSS, y 3. un grupo expuesto a una etiqueta FOPL para NSS que utiliza el símbolo de lupa actualmente implementado en Brasil para nutrientes de interés para la salud pública.
Se indicará a los participantes que seleccionen productos para su hijo, incluyendo un yogur, tres bebidas (para el desayuno, el almuerzo y la cena), una granola y una barra de cereales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1068
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Allison C Sylvetsky, PhD
- Número de teléfono: +1 202-994-9412
- Correo electrónico: asylvets@email.gwu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- Correo electrónico: marianafg@gwu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Reclutamiento
- Milken Institute School of Public Health
-
Contacto:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Número de teléfono: 202-994-9412
- Correo electrónico: asylvets@email.gwu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los participantes elegibles incluyen:
- Adultos de 20 años o más,
- Que residan en Brasil
- Padres o tutores de niños entre 2 y 12 años
- Principalmente responsables de la compra de alimentos del hogar (más del 50%)
- Que puedan leer y comprender portugués
El reclutamiento se llevará a cabo a nivel nacional a través de un panel en línea, con cuotas para educación, raza y distribución geográfica para aproximarse al perfil nacional.
Se excluirá a las personas si
- No son padres o tutores de un niño de 2 a 12 años
- Son menores de 20 años
- No son principalmente responsables de más de la mitad de la compra de alimentos del hogar
- No pueden leer o comprender portugués
- No proporcionan el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes ven la tienda en línea sin ninguna etiqueta frontal de paquete de edulcorante no azucarado
|
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Experimental: NSS FOPL con sede en México
Los participantes ven la tienda en línea con la etiqueta frontal del edulcorante sin azúcar de estilo mexicano en los productos elegibles
|
Los participantes visualizan la tienda en línea con la etiqueta frontal del edulcorante sin azúcar de estilo mexicano en los productos elegibles
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Experimental: NSS FOPL con sede en Brasil
Los participantes ven la tienda en línea con la etiqueta frontal del envase del edulcorante sin azúcar con la lupa como la utilizada en Brasil
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Los participantes ven la tienda en línea con la etiqueta de edulcorante no azucarado con lupa en la parte frontal del paquete como la utilizada en Brasil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de productos seleccionados que no contienen azúcares añadidos o son bajos en azúcares añadidos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Selección de productos que no contienen NSS o azúcares añadidos, o que contienen azúcares añadidos por debajo del umbral del FOPL (es decir, menos de 10 g por 100 g) para barritas de granola y cereales.
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de productos seleccionados que contienen NSS y azúcares añadidos altos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Selección de productos que contienen tanto NSS como un alto contenido de azúcares añadidos, definidos como aquellos que muestran el FOPL para azúcares añadidos (es decir, más de 7,5 g por 100 ml para líquidos y más de 10 g por 100 g para alimentos).
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FWA00005945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .