- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07249008
NSS Grocery Store Brazílie
13. dubna 2026 aktualizováno: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Vliv označení nesladidla bez cukru na výběr potravin a nápojů rodičů v Brazílii: randomizovaná klinická studie.
Účelem této studie je posoudit vliv označení nekalorických sladidel (NSS) na přední straně obalu (FOPL) na výběr potravin a nápojů brazilskými rodiči pro jejich děti.
Studie zahrnuje tři skupiny: 1. kontrolní skupina bez označení NSS FOPL, 2. skupina vystavená označení NSS FOPL modelovaném podle mexického varovného označení pro NSS, a 3. skupina vystavená označení NSS FOPL používající symbol lupy, který je v současné době implementován v Brazílii pro živiny veřejného zdravotního zájmu.
Účastníci budou instruováni, aby vybrali produkty pro své dítě, včetně jednoho jogurtu, tří nápojů (na snídani, oběd a večeři), jedné granoly a jedné cereální tyčinky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1068
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Allison C Sylvetsky, PhD
- Telefonní číslo: +1 202-994-9412
- E-mail: asylvets@email.gwu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- E-mail: marianafg@gwu.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Nábor
- Milken Institute School of Public Health
-
Kontakt:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Telefonní číslo: 202-994-9412
- E-mail: asylvets@email.gwu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Způsobilí účastníci zahrnují:
- Dospělé ve věku 20 let nebo starší,
- Bydlící v Brazílii
- Rodiče nebo zákonní zástupci dětí ve věku 2 až 12 let
- Primárně odpovědní za nákupy potravin pro domácnost (více než 50 %)
- Umí číst a rozumět portugalštině
Nábor bude probíhat po celé zemi prostřednictvím online panelu s kvótami pro vzdělání, rasu a geografické rozložení, aby se přiblížilo národnímu profilu.
Jednotlivci budou vyloučeni, pokud
- Nejsou rodičem nebo zákonným zástupcem dítěte ve věku 2–12 let
- Jsou mladší než 20 let
- Nejsou primárně odpovědní za více než polovinu nákupů potravin pro domácnost
- Neumí číst nebo rozumět portugalštině
- Neposkýtnou informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci prohlížejí online obchod bez jakéhokoli označení nekalorického sladidla na přední straně obalu
|
|
|
Experimentální: NSS FOPL se sídlem v Mexiku
Účastníci prohlížejí online obchod s mexickým stylem ne-cukerného sladidla štítkem na přední straně obalu na způsobilých produktech
|
Účastníci prohlížejí online obchod s mexickou etiketou na přední straně obalu neobsahující cukr na způsobilých produktech
|
|
Experimentální: Brazilská NSS FOPL
Účastníci prohlížejí online obchod s lupa ne-cukerným sladidlem popisky na přední straně balení, jako je ten používaný v Brazílii
|
Účastníci prohlížejí online obchod s etiketou nekalorického sladidla na přední straně obalu s lupou, podobnou té, která se používá v Brazílii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento vybraných produktů, které jsou neslazené nebo s nízkým obsahem přidaných cukrů
Časové okno: Den 1
|
Výběr produktů, které neobsahují NSS nebo přidané cukry, nebo které obsahují přidané cukry pod prahem FOPL (tj. méně než 10 g na 100 g) pro müsli a cereální tyčinky.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento vybraných produktů, které obsahují NSS a vysoké množství přidaných cukrů
Časové okno: Den 1
|
Výběr produktů obsahujících jak NSS, tak s vysokým obsahem přidaných cukrů, definovaných jako ty, které zobrazují FOPL pro přidané cukry (tj. více než 7,5 g na 100 ml pro kapaliny a více než 10 g na 100 g pro potraviny).
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FWA00005945
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustStaženoPeer GroupSpojené království
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Sulaiman AlRajhi CollegesDokončenoNáklady | Problémové učení | Peer GroupSaudská arábie
-
Gazi UniversityDokončenoKrevní tlak | Simulační trénink | Peer GroupKrocan