- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07249008
NSS Supermarkt Brazilië
13 april 2026 bijgewerkt door: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Effecten van een etiket zonder suikervervangers op de selectie van voedsel en dranken door ouders in Brazilië: een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van front-of-package labels (FOPL) voor niet-suiker zoetstoffen (NSS) op de voedsel- en drankkeuzes van Braziliaanse ouders voor hun kinderen.
De studie omvat drie groepen: 1. een controlegroep zonder NSS FOPL, 2. een groep die wordt blootgesteld aan een NSS FOPL gemodelleerd naar het Mexicaanse waarschuwingslabel voor NSS, en 3. een groep die wordt blootgesteld aan een NSS FOPL met het vergrootglas symbool dat momenteel in Brazilië wordt gebruikt voor voedingsstoffen van belang voor de volksgezondheid.
Deelnemers krijgen de instructie om producten voor hun kind te selecteren, waaronder één yoghurt, drie dranken (voor ontbijt, lunch en diner), één muesli en één mueslireep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1068
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison C Sylvetsky, PhD
- Telefoonnummer: +1 202-994-9412
- E-mail: asylvets@email.gwu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- E-mail: marianafg@gwu.edu
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Werving
- Milken Institute School of Public Health
-
Contact:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Telefoonnummer: 202-994-9412
- E-mail: asylvets@email.gwu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Geschikte deelnemers zijn onder meer:
- Volwassenen van 20 jaar of ouder,
- Wonend in Brazilië
- Ouders of voogden van kinderen tussen 2 en 12 jaar oud
- Primair verantwoordelijk voor het huishoudelijk boodschappen doen (meer dan 50%)
- Kunnen Portugees lezen en begrijpen
Werving zal landelijk plaatsvinden via een online panel, met quota voor opleiding, etniciteit en geografische spreiding om het nationale profiel te benaderen.
Personen worden uitgesloten als
- Geen ouder of voogd zijn van een kind van 2-12 jaar
- Jonger dan 20 jaar
- Niet primair verantwoordelijk zijn voor meer dan de helft van het huishoudelijk boodschappen doen
- Niet in staat zijn om Portugees te lezen of te begrijpen
- Geen geïnformeerde toestemming verlenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers bekijken de online winkel zonder enig niet-suiker zoetstof front-of-package label
|
|
|
Experimenteel: Mexico-gebaseerde NSS FOPL
Deelnemers bekijken de online winkel met het Mexicaanse-stijl niet-suiker zoetstof etiket op de voorzijde van de verpakking op in aanmerking komende producten
|
Deelnemers bekijken de online winkel met het Mexicaanse-stijl niet-suiker zoetstof etiket op de voorzijde van de verpakking op in aanmerking komende producten
|
|
Experimenteel: Braziliaanse NSS FOPL
Deelnemers bekijken de online winkel met het vergrootglas niet-suiker zoetstof front-of-package label zoals dat wordt gebruikt in Brazilië
|
Deelnemers bekijken de online winkel met het vergrootglas front-of-package label voor niet-suiker zoetstoffen zoals dat in Brazilië wordt gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van geselecteerde producten die ongezoet zijn of weinig toegevoegde suikers bevatten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Selectie van producten die geen NSS of toegevoegde suikers bevatten, of die toegevoegde suikers bevatten onder de FOPL-drempel (d.w.z. minder dan 10 g per 100 g) voor mueslirepen en ontbijtgranenrepen.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van geselecteerde producten die NSS en veel toegevoegde suikers bevatten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Selectie van producten die zowel NSS bevatten als hoog zijn in toegevoegde suikers, gedefinieerd als die producten die het FOPL voor toegevoegde suikers tonen (d.w.z. meer dan 7,5 g per 100 ml voor vloeistoffen, en meer dan 10 g per 100 g voor voedingsmiddelen).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FWA00005945
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .