- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07249008
NSS Grocery Store Brazil
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Wpływ etykiety słodzika niesłodzącego na wybór żywności i napojów przez rodziców w Brazylii: randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego badania jest ocena wpływu etykiet na przodzie opakowania (FOPL) dotyczących substancji słodzących niesłodowych (NSS) na wybory żywności i napojów dokonywane przez brazylijskich rodziców dla swoich dzieci.
Badanie obejmuje trzy grupy: 1. grupę kontrolną bez etykiety FOPL dotyczącej NSS, 2. grupę narażoną na etykietę FOPL dotyczącą NSS wzorowaną na meksykańskiej etykiecie ostrzegawczej dla NSS oraz 3. grupę narażoną na etykietę FOPL dotyczącą NSS wykorzystującą symbol lupy obecnie stosowany w Brazylii dla składników odżywczych będących przedmiotem troski zdrowia publicznego.
Uczestnicy otrzymają instrukcje wyboru produktów dla swojego dziecka, w tym jednego jogurtu, trzech napojów (na śniadanie, obiad i kolację), jednej granoli i jednego batonu zbożowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1068
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allison C Sylvetsky, PhD
- Numer telefonu: +1 202-994-9412
- E-mail: asylvets@email.gwu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- E-mail: marianafg@gwu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Rekrutacyjny
- Milken Institute School of Public Health
-
Kontakt:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Numer telefonu: 202-994-9412
- E-mail: asylvets@email.gwu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kwalifikujący się uczestnicy obejmują:
- Osoby dorosłe w wieku 20 lat lub starsze,
- Mieszkające w Brazylii
- Rodzice lub opiekunowie dzieci w wieku od 2 do 12 lat
- Głównie odpowiedzialni za zakupy spożywcze w gospodarstwie domowym (więcej niż 50%)
- Potrafią czytać i rozumieć język portugalski
Rekrutacja będzie odbywać się w skali ogólnokrajowej za pośrednictwem panelu online, z kwotami dla wykształcenia, rasy i rozmieszczenia geograficznego w celu przybliżenia profilu krajowego.
Osoby zostaną wykluczone, jeśli
- Nie są rodzicem lub opiekunem dziecka w wieku 2-12 lat
- Młodsze niż 20 lat
- Nie są głównie odpowiedzialne za więcej niż połowę zakupów spożywczych w gospodarstwie domowym
- Nie potrafią czytać lub rozumieć języka portugalskiego
- Nie wyrażają świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przeglądają sklep internetowy bez etykiety na przodzie opakowania wskazującej na brak słodzików innych niż cukier
|
|
|
Eksperymentalny: NSS FOPL z siedzibą w Meksyku
Uczestnicy przeglądają sklep internetowy z etykietą meksykańskiego bezcukrowego słodzika na przodzie opakowania na kwalifikujących się produktach
|
Uczestnicy przeglądają sklep internetowy z etykietą meksykańskiego substytutu cukru na przodzie opakowania na kwalifikujących się produktach
|
|
Eksperymentalny: Brazylijska NSS FOPL
Uczestnicy przeglądają sklep internetowy z etykietą przednią opakowania niesłodzonego słodzika z lupą, podobną do tej stosowanej w Brazylii
|
Uczestnicy przeglądają sklep internetowy z etykietą na przodzie opakowania słodzika niezawierającego cukru z lupą, taką jak ta używana w Brazylii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wybranych produktów, które są niesłodzone lub mają niską zawartość dodanych cukrów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wybór produktów, które nie zawierają NSS lub dodanych cukrów, albo które zawierają dodane cukry poniżej progu FOPL (tj. mniej niż 10 g na 100 g) dla granoli i batonów zbożowych.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wybranych produktów zawierających NSS i wysoką zawartość dodanych cukrów
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wybór produktów zawierających zarówno NNS, jak i charakteryzujących się wysoką zawartością dodanych cukrów, zdefiniowanych jako te, które spełniają kryteria FOPL dla dodanych cukrów (tj. więcej niż 7,5 g na 100 ml dla płynów i więcej niż 10 g na 100 g dla żywności).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA00005945
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .