- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07249008
NSS Dagligvarebutikk Brasil
13. april 2026 oppdatert av: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Effekter av en ikke-sukker søtningsmiddel-merkelapp på foreldres utvalg av mat og drikke i Brasil: en randomisert klinisk studie.
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av emballasjemerking for søtningsmidler uten sukker (NSS) på brazilskes foreldres valg av mat og drikke til barna sine.
Studien inkluderer tre grupper: 1. en kontrollgruppe uten NSS-emballasjemerking, 2. en gruppe som blir eksponert for en NSS-emballasjemerking modellert etter den meksikanske advarselsetiketteringen for NSS, og 3. en gruppe som blir eksponert for en NSS-emballasjemerking som bruker forstørrelsesglass-symbolet som for tiden er implementert i Brasil for næringsstoffer av folkehelsebekymring.
Deltakerne vil bli bedt om å velge produkter til barnet sitt, inkludert en yoghurt, tre drikkevarer (til frokost, lunsj og middag), en granola og en kornstang.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1068
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison C Sylvetsky, PhD
- Telefonnummer: +1 202-994-9412
- E-post: asylvets@email.gwu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- E-post: marianafg@gwu.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- Rekruttering
- Milken Institute School of Public Health
-
Ta kontakt med:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Telefonnummer: 202-994-9412
- E-post: asylvets@email.gwu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Kvalifiserte deltakere inkluderer:
- Voksne i alderen 20 år eller eldre,
- Bosatt i Brasil
- Foreldre eller foresatte til barn mellom 2 og 12 år
- Primært ansvarlig for husholdningens dagligvarehandel (mer enn 50%)
- Kan lese og forstå portugisisk
Rekruttering vil finne sted landsdekkende gjennom et online panel, med kvoter for utdanning, rase og geografisk fordeling for å tilnærme seg den nasjonale profilen.
Personer vil bli ekskludert hvis
- Ikke er forelder eller foresatt til et barn i alderen 2-12 år
- Yngre enn 20 år
- Ikke primært ansvarlig for mer enn halvparten av husholdningens dagligvarehandel
- Ikke kan lese eller forstå portugisisk
- Ikke gir informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne ser nettbutikken uten noen forpakkingsmerking for ikke-sukker søtningsmiddel
|
|
|
Eksperimentell: Mexico-baserte NSS FOPL
Deltakere ser nettbutikken med den meksikansk-stilte sukkerglassfrie søtningsmiddeletiketten på fronten av pakken på kvalifiserte produkter
|
Deltakerne ser nettbutikken med den meksikanske frontemballasje-merkingen for ikke-søtet sukker på kvalifiserte produkter
|
|
Eksperimentell: NSS FOPL med base i Brasil
Deltakerne ser nettbutikken med forstørrelsesglasset ikke-sukker søtningsmiddel forpakningsetikett som den som brukes i Brasil
|
Deltakerne ser nettbutikken med forstørrelsesglasset ikke-sukker søtningsmiddel forpakningsetikett som den som brukes i Brasil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av produkter valgt som er usøtede eller med lite tilsatt sukker
Tidsramme: Dag 1
|
Utvalg av produkter som ikke inneholder NSS eller tilsatt sukker, eller som inneholder tilsatt sukker under FOPL-grensen (dvs. mindre enn 10 g per 100 g) for granola og kornstenger.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av produkter som er valgt som inneholder NSS og høyt innhold av tilsatt sukker
Tidsramme: Dag 1
|
Utvalg av produkter som inneholder både NSS og er høye i tilføyde sukkerarter, definert som de som viser FOPL for tilføyde sukkerarter (dvs. mer enn 7,5 g per 100 ml for væsker, og mer enn 10 g per 100 g for matvarer).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FWA00005945
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .