- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07249008
NSS Grocery Store Brasile
13 aprile 2026 aggiornato da: Allison Sylvetsky (Meni), George Washington University
Effetti di un'etichetta di dolcificante non zuccherino sulla selezione di alimenti e bevande dei genitori in Brasile: uno studio clinico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle etichette front-of-package (FOPL) per i dolcificanti non zuccherini (NSS) sulle selezioni di alimenti e bevande dei genitori brasiliani per i loro figli.
Lo studio include tre bracci: 1. gruppo di controllo senza etichetta FOPL per NSS, 2. un gruppo esposto a un'etichetta FOPL per NSS modellata sull'etichetta di avvertimento messicana per NSS, e 3. un gruppo esposto a un'etichetta FOPL per NSS che utilizza il simbolo della lente di ingrandimento attualmente implementato in Brasile per i nutrienti di interesse per la salute pubblica.
Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare prodotti per il loro bambino, inclusi uno yogurt, tre bevande (per colazione, pranzo e cena), un muesli e una barretta di cereali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1068
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Allison C Sylvetsky, PhD
- Numero di telefono: +1 202-994-9412
- Email: asylvets@email.gwu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mariana Fagundes Grilo, MHP
- Email: marianafg@gwu.edu
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- Reclutamento
- Milken Institute School of Public Health
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Contatto:
- Allison X Sylvetsky, PI
- Numero di telefono: 202-994-9412
- Email: asylvets@email.gwu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I partecipanti idonei includono:
- Adulti di età pari o superiore a 20 anni,
- Residenti in Brasile
- Genitori o tutori di bambini di età compresa tra 2 e 12 anni
- Principalmente responsabili degli acquisti alimentari della famiglia (più del 50%)
- In grado di leggere e comprendere il portoghese
Il reclutamento avverrà a livello nazionale attraverso un panel online, con quote per istruzione, razza e distribuzione geografica per approssimare il profilo nazionale.
Gli individui saranno esclusi se
- Non sono genitori o tutori di un bambino di età 2-12 anni
- Hanno meno di 20 anni
- Non sono principalmente responsabili di più della metà degli acquisti alimentari della famiglia
- Non sono in grado di leggere o comprendere il portoghese
- Non forniscono il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti visualizzano il negozio online senza alcuna etichetta di dolcificante non zuccherino sul fronte della confezione
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Sperimentale: NSS FOPL con sede in Messico
I partecipanti visualizzano il negozio online con l'etichetta sul davanti della confezione del dolcificante non zuccherino in stile messicano sui prodotti idonei
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I partecipanti visualizzano il negozio online con l'etichetta del dolcificante non zuccherino in stile messicano sulla confezione anteriore dei prodotti idonei
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Sperimentale: NSS FOPL con sede in Brasile
I partecipanti visualizzano il negozio online con l'etichetta front-of-package del dolcificante non zuccherino con la lente d'ingrandimento come quella utilizzata in Brasile
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I partecipanti visualizzano il negozio online con l'etichetta frontale del dolcificante non zuccherino con la lente d'ingrandimento come quella utilizzata in Brasile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di prodotti selezionati che sono non zuccherati o a basso contenuto di zuccheri aggiunti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Selezione di prodotti che non contengono NSS o zuccheri aggiunti, o che contengono zuccheri aggiunti al di sotto della soglia FOPL (ovvero meno di 10 g per 100 g) per barrette di granola e cereali.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di prodotti selezionati contenenti NSS e zuccheri aggiunti elevati
Lasso di tempo: Giorno 1
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Selezione di prodotti contenenti sia NSS che ad alto contenuto di zuccheri aggiunti, definiti come quelli che mostrano l'etichetta nutrizionale FOPL per gli zuccheri aggiunti (cioè più di 7,5 g per 100 ml per i liquidi e più di 10 g per 100 g per gli alimenti).
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FWA00005945
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .