- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249515
Lapaluun ja yläraajan suorituskyky skolioosissa
Tutkimus selkärangan asennon ja yläraajojen suorituskyvyn välisestä suhteesta idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
Nuorison idiopaattinen skolioosi on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, joka voi muuttaa olkavyön kohdistusta, lapaluun asentoa ja yläraajan biomekaniikkaa. Lapaluun asennon muutokset voivat vaikuttaa käsien liikkeisiin, lihaksen aktivaatioon ja kokonaistoiminnalliseen suorituskykyyn. Näiden suhteiden ymmärtäminen on kliinisesti tärkeää tehokkaiden harjoitus- ja kuntoutusstrategioiden kehittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella lapaluun asennon ja yläraajan suorituskyvyn välistä yhteyttä nuorilla, joilla on diagnosoitu nuorison idiopaattinen skolioosi. Lapaluun dyskinesiaa, lapaluun sivuttaissiirtymää ja yläraajan toiminnallista suorituskykyä arvioidaan ja korreloidaan Cobb-kulman vakavuuden kanssa. Tulokset voivat auttaa kliinikkoja ymmärtämään paremmin skolioosiin liittyviä toiminnallisia heikkouksia ja tukea kohdennettujen kuntoutusohjelmien kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Nuoruusiän idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Ikä 10-19 vuotta
- Cobb-kulma 10° ja 45° välillä
- Ei aiempaa skolioosikohtaista konservatiivista hoitoa
- Kyky osallistua fyysisiin arviointeihin
- Vapaaehtoinen halukkuus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Hermolihas-, synnynnäinen tai oireyhtymäperäinen skolioosi
- Aikaisempi selkäleikkaus
- Olkapäävamma tai yläraajan patologia, joka vaikuttaa suorituskykyyn
- Neurologiset tai reumatologiset sairaudet
- Viestintä- tai kognitiiviset rajoitukset, jotka häiritsevät testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adolescentin idiopaattinen skolioosiryhmä
Osallistujat, joilla oli nuoruusiän idopaattinen skolioosi, suorittivat arvioinnit lapaluun dyskineesiasta, lapaluun sivuttaissiirtymästä ja yläraajojen suorituskyvystä käyttäen standardoituja toiminnallisia testejä.
|
Osallistujat, joilla oli nuoruusiän idiopaattinen skolioosi, kävivät läpi lapaluun dyskinesian, lapaluun lateraalisen siirtymän ja yläraajojen suorituskyvyn arvioinnit standardoitujen toiminnallisten testien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkepallon heittotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testiä käytetään yläraajojen räjähdysmäisen voiman arviointiin.
Osallistujat asetetaan pystysuoraan tuoliin ilman käsinojia, nilkat, polvet ja lonkat 90 asteen kulmassa.
Heitä pyydetään tarttumaan 3 kg:n lääkepalloon molemmin käsin ja heittämään se pään yli taakse kumartamatta kehoa eteenpäin tai taivuttamatta kyynärpäitä.
Ensimmäinen kohta, jossa pallo koskettaa lattiaa, mitataan lähtöpisteestä ja arvo kirjataan senttimetreinä.
Testi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan.
Jos osallistujat heittävät palloa alas kaulan tasolle tai taivuttamalla kehoaan eteenpäin, testi on virheellinen ja testi toistetaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scapulan Dyskinesian Testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä on dynaaminen testi, jossa yksilö käyttää yksilön painon mukaan määritettyjä painoja ja aktiivisesti loitontaa ja koukistaa käsivarsiaan molemmin puolin paino kädessä.
Nämä liikkeet toistetaan useita kertoja, ja lapaluun siipimäinen asento, lapaluiden epäsymmetria sekä epänormaalit liikkeet näiden liikkeiden aikana osoittavat lapaluun dyskinesian olemassaolon.
Lapaluun dyskinesian tyyppi määritetään näiden toistojen jälkeen.
|
4 viikkoa
|
|
Scapular Lateral Slip Test
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Scapular Lateral Slip -testi, kuten Kibler on määritellyt, on puolidynaaminen testi, jota käytetään yleisesti scapularis-dyskinesian olemassaolon arvioimiseen.
Testattava henkilö arvioitiin seisoma-asennossa selkä käännettynä ja avoinna.
Testissä, joka suoritettiin hallitsevan ja ei-hallitsevan scapularis-asennon arvioimiseksi, etäisyys T3-kylkiluun piikkiprosessin ja lapaluun juuren (selkärankajuuri) mediaalipään välillä sekä etäisyys T7-kylkiluun piikkiprosessin ja lapaluun alaosan välillä mitattiin mittanauhalla ja kirjattiin senttimetreinä (cm).
Yli 1,5 cm:n ero hallitsevan ja ei-hallitsevan puolen mittausten välillä osoittaa positiivisen testin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .