- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07249515
Wydolność łopatki i kończyny górnej w skoliozie
Badanie związku między pozycją łopatki a wydolnością kończyny górnej u młodzieży z idiopatyczną skoliozą
Młodzieńcza idiopatyczna skolioza to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa, która może zmieniać ustawienie obręczy barkowej, orientację łopatki oraz biomechanikę kończyny górnej. Zmiany w pozycji łopatki mogą wpływać na ruch ramienia, aktywację mięśni i ogólną wydajność funkcjonalną. Zrozumienie tych zależności ma istotne znaczenie kliniczne dla opracowania skutecznych strategii ćwiczeń i rehabilitacji.
Celem tego badania jest zbadanie związku między pozycją łopatki a wydajnością kończyny górnej u młodzieży z diagnozą młodzieńczej idiopatycznej skoliozy. Zostaną ocenione dyskineza łopatki, boczne przemieszczenie łopatki oraz funkcjonalna wydajność kończyny górnej i skorelowane z nasileniem kąta Cobba. Wyniki mogą pomóc klinicystom lepiej zrozumieć zaburzenia funkcjonalne związane ze skoliozą i wspierać bardziej ukierunkowane programy rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy muszą mieć kąt Cobba między 10° a 45°, brak wcześniejszego leczenia zachowawczego specyficznego dla skoliozy oraz zdolność fizyczną do wykonania oceny łopatki i testów wydolności kończyn górnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie młodzieńczej idiopatycznej skoliozy
- Wiek 10-19 lat
- Kąt Cobba między 10° a 45°
- Brak wcześniejszego leczenia zachowawczego specyficznego dla skoliozy
- Możliwość uczestniczenia w ocenach fizycznych
- Dobrowolna chęć uczestnictwa
Kryteria wykluczenia:
- Skolioza nerwowo-mięśniowa, wrodzona lub zespołowa
- Wcześniejsza operacja kręgosłupa
- Uraz barku lub patologia kończyny górnej wpływająca na wydolność
- Zaburzenia neurologiczne lub reumatologiczne
- Ograniczenia komunikacyjne lub poznawcze zakłócające testowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Idiopatycznej Skoliozy Młodzieńczej
Uczestnicy z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą przeszli ocenę dyskinezy łopatki, bocznego przemieszczenia łopatki i wydolności kończyn górnych przy użyciu standaryzowanych testów funkcjonalnych.
|
Uczestnicy z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą przeszli ocenę dyskinezji łopatki, bocznego przemieszczenia łopatki oraz wydolności kończyny górnej przy użyciu standaryzowanych testów funkcjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rzutu piłką lekarską
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test będzie używany do oceny eksplozywnej siły kończyn górnych.
Uczestnicy będą ustawieni w wyprostowanej pozycji na krześle bez podłokietników, z kostkami, kolanami i biodrami pod kątem 90 stopni.
Poprosi się ich, aby chwycili piłkę lekarską o wadze 3 kg obiema rękami i rzucili ją ponad głową bez pochylania tułowia do przodu lub zginania łokci.
Pierwszy punkt, w którym piłka dotknie podłogi, będzie mierzony od punktu startowego, a wartość będzie rejestrowana w cm.
Test będzie powtarzany trzy razy, a średnia będzie rejestrowana.
Jeśli uczestnicy rzucą piłkę w dół do poziomu szyi lub przez pochylenie się do przodu z tułowia, test będzie nieważny i test będzie powtarzany.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Dyskinezji Łopatki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
To jest dynamiczny test, w którym osoba, używając ciężarów określonych na podstawie masy ciała, aktywnie odwodzi i zgina ręce obustronnie, trzymając ciężar w dłoni.
Ruchy te są powtarzane kilkakrotnie, a skrzydłowanie łopatki, asymetria łopatek i nieprawidłowe ruchy podczas tych ruchów wskazują na obecność dyskinezy łopatki.
Rodzaj dyskinezy łopatki jest określany po tych powtórzeniach.
|
4 tygodnie
|
|
Test bocznopodstawowego przesunięcia łopatki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test ślizgu bocznego łopatki, zdefiniowany przez Kiblera, jest testem półdynamicznym powszechnie stosowanym do oceny obecności dyskinezy łopatki.
Osoba badana była oceniana w pozycji stojącej z odwróconymi plecami i odsłoniętymi.
W teście przeprowadzonym w celu oceny pozycji łopatki dominującej i niedominującej, odległość między wyrostkiem kolczystym kręgu T3 a przyśrodkowym końcem nasady łopatki (korzeń kręgowy) oraz odległość między wyrostkiem kolczystym kręgu T7 a dolnym końcem łopatki były mierzone za pomocą taśmy mierniczej i rejestrowane w centymetrach (cm).
Różnica większa niż 1,5 cm między pomiarami strony dominującej i niedominującej wskazuje na pozytywny test.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .