- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07250295
Liikunnan vaikutus paravertebraalisten lihasten paksuuteen ja elämänlaatuun nuoruusiän idiopaattisessa skolioosissa
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Harjoittelun vaikutus paravertebraalisten lihasten paksuuteen ja elämänlaatuun nuoruusiän idiopaattisessa skolioosissa
Tutkimusjoukon muodostivat AIS-potilaat, jotka olivat hakeutuneet poliklinikalle tammi-kesäkuun 2022 aikana.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään.
Hoitoryhmälle (TG) annettiin ohjeita erityisiin skolioosiharjoituksiin, kun taas vertailuryhmälle (CG) annettiin alaraajojen harjoituksia.
Jokainen potilas osallistui 12 viikon harjoitusohjelmaan fysioterapeutin seurannassa.
Potilaiden elämänlaatua ja paravertebraalisia lihaksia arvioitiin ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, joilla oli radiologisella ja kliinisellä selkärankan tutkimuksella diagnosoitu AIS.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois tapaukset, joilla oli anamneesissä leikkaus paravertebraalisella alueella, aineenvaihduntasairaus, neuromuskulaarinen sairaus, kromosomipoikkeavuus, vakava autoimmuuni- ja endokriininen sairaus, synnynnäinen skolioosi, luuston dysplasia ja vakava kognitiivinen heikentymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoryhmä
Hoitoryhmälle (TG) annettiin harjoituksia rintakehän ja lannen alueille skolioosia varten.
|
Potilaiden odotettiin osallistuvan hoitoon fysioterapeutin valvonnassa.
Jos he eivät osallistuneet päivään, heidät otettiin yhteyttä puhelimitse ja heitä neuvottiin tekemään harjoituksia kotona.
Missattujen päivien määrä ei ylittänyt viittä.
Jokainen sarja sisälsi 30 sekunnin lepojakson väsymyksen estämiseksi.
Viiden minuutin lämmittely- ja jäähdytelyjakso varattiin ennen ja jälkeen harjoitussession.
Harjoitusohjelman toteutti fysioterapeutti, jolla oli kolmen vuoden kokemus skolioosin hoidosta.
Ennen interventiota fysioterapeutti kävi läpi jäsennellyn koulutuksen, joka sisälsi käytännön esittelyjä, valvottua harjoittelua ja yksityiskohtaisia harjoitusprotokollia.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (CG) ohjeistettiin suorittamaan ison pakaran-, takareiden- ja nelipäisen reisilihaksen vahvistusharjoitteita.
|
Kontrolliryhmän (CG) ohjeistettiin suorittamaan ison pakaralihaksen, takareiden ja nelipäisen reisilihaksen vahvistusliikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paravertebraalisten lihasten paksuus ultraäänimittauksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Standardoitu kuvantamisprotokolla käytettiin rintakehän ja lannen monihaaraisten lihasten poikittaiseen kuvantamiseen.
Ennen ja jälkeen harjoituksen suoritetut mittaukset suoritti sama lääkäri, joka ei tiennyt potilaalle annetusta harjoitusohjelmasta.
Tämä arvioija oli fysiatrian erikoislääkäri, jolla oli 3 vuoden kokemus ultraäänialalla.
Jokaisessa ultraäänikuvauksessa tutkija asetti antimen nikamanpisteen yläpuolelle ja siirsi sitä sitten sivusuunnassa ja eteni kuvantamaan monihaaraisia ja syviä rintakehän nikamalihaksia sekä kuperalla että koveralla puolella huippukohdassa potilaan ollessa vatsallaan.
Kummaltakin puolelta kustakin segmentistä saatiin kaksi kuvaa.
Kahden toiston keskiarvoa käytettiin tietojen analysointia varten.
|
12 viikkoa
|
|
Spinal Appearance Questionnaire -kyselyn turkkilainen versio (Tr-SAQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kysely koostuu kahdesta erillisestä osasta: toinen liittyy ulkonäköön ja toinen odotuksiin.
Kummassakin osassa on sarja kysymyksiä, jotka on esitetty 5-portaisella Likert-asteikolla.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) -kyselylomaketta käytettiin elämänlaadun arviointiin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.12.2021 / 3388
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .