- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07250295
L'effet de l'exercice sur l'épaisseur des muscles paravertébraux et la qualité de vie dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
7 janvier 2026 mis à jour par: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'Effet de l'Exercice sur l'Épaisseur des Muscles Paravertébraux et la Qualité de Vie dans la Scoliose Idiopathique de l'Adolescent
La population de l'étude comprenait des patients atteints d'AIS qui s'étaient présentés à la clinique externe entre janvier et juin 2022.
Les patients ont été divisés en deux groupes.
Le groupe de traitement (TG) a reçu des instructions pour des exercices spécifiques de scoliose, tandis que le groupe témoin (CG) a reçu des exercices pour les membres inférieurs.
Chaque patient a été inclus dans un programme d'exercices de 12 semaines accompagné par un physiothérapeute.
La qualité de vie des patients et les muscles paravertébraux ont été évalués par échographie avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients ayant été diagnostiqués avec un AIS par examen radiographique et clinique de la colonne vertébrale ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les cas avec des antécédents de chirurgie de la région paravertébrale, de maladie osseuse métabolique, de maladie neuromusculaire, d'anomalie chromosomique, de maladie auto-immune et endocrinienne grave, de scoliose congénitale, de dysplasie squelettique et de déficience cognitive grave ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement
Le groupe de traitement (TG) a reçu des exercices pour les régions thoracique et lombaire pour la scoliose.
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Les patients devaient suivre le traitement sous la supervision d'un physiothérapeute.
S'ils manquaient un jour, ils étaient contactés par téléphone et conseillés de faire leurs exercices à la maison.
Le nombre de jours manqués n'a pas dépassé cinq.
Chaque série comprenait une période de repos de 30 secondes pour éviter la fatigue.
Une période d'échauffement et de récupération de cinq minutes était accordée avant et après la séance d'exercice.
Le programme d'exercice a été mis en œuvre par un physiothérapeute ayant trois ans d'expérience dans la prise en charge de la scoliose.
Avant de commencer l'intervention, le physiothérapeute a suivi une session de formation structurée, comprenant des démonstrations pratiques, une pratique supervisée et des protocoles d'exercice détaillés.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Le groupe témoin (CG) a reçu pour instruction d'effectuer des exercices de renforcement du grand fessier, des ischio-jambiers et des quadriceps.
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Le groupe témoin (CG) a été chargé d'effectuer des exercices de renforcement du grand fessier, des ischio-jambiers et des quadriceps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des Muscles Paravertébraux dans les Mesures Échographiques
Délai: 12 semaines
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Un protocole d'imagerie standard a été utilisé pour l'imagerie transversale des muscles multifidus thoraciques et lombaires.
Les mesures pré- et post-exercice ont été réalisées par le même médecin qui était en aveugle concernant le programme d'exercices que le patient avait reçu.
Cet évaluateur était un médecin de médecine physique et de réadaptation (MPR) avec 3 ans d'expérience dans le domaine de l'échographie.
Pour chaque image échographique, l'examinateur positionnait la sonde sur l'apophyse épineuse puis la déplaçait latéralement et procédait à l'imagerie des muscles multifidus et des muscles paravertébraux thoraciques profonds des côtés convexe et concave de l'apex avec le patient en position ventrale.
Deux images ont été obtenues pour chaque segment de chaque côté.
La moyenne des deux essais a été utilisée à des fins d'analyse des données.
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12 semaines
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La version turque du Questionnaire d'Apparence Rachidienne (Tr-SAQ)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire comprend deux sections distinctes : l'une relative à l'apparence et l'autre aux attentes.
Chaque section contient une série de questions présentées sur une échelle de Likert à 5 points.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur l'état de santé Short Form-36 (SF-36)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire sur l'état de santé Short Form-36 (SF-36) a été utilisé dans le but d'évaluer la qualité de vie.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Estimé)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28.12.2021 / 3388
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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