- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07250295
Влияние физических упражнений на толщину паравертебральных мышц и качество жизни при идиопатическом сколиозе у подростков
7 января 2026 г. обновлено: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Исследуемая популяция состояла из пациентов с АИС, которые обратились в амбулаторную клинику в период с января по июнь 2022 года.
Пациенты были разделены на две группы.
Группе лечения (ГЛ) были назначены специальные упражнения при сколиозе, в то время как контрольной группе (КГ) были даны упражнения для нижних конечностей.
Каждый пациент был включен в 12-недельную программу упражнений в сопровождении физиотерапевта.
Качество жизни пациентов и паравертебральные мышцы оценивались ультразвуковым методом до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты, у которых был диагностирован AIS с помощью рентгенологического и клинического обследования позвоночника.
Критерии исключения:
- Из исследования были исключены случаи с историей хирургического вмешательства в паравертебральной области, метаболическим заболеванием костей, нервно-мышечным заболеванием, хромосомной аномалией, серьезным аутоиммунным и эндокринным заболеванием, врожденным сколиозом, скелетной дисплазией и серьезным когнитивным нарушением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения
Группе лечения (TG) были назначены упражнения для грудного и поясничного отделов при сколиозе.
|
Пациенты должны были проходить лечение под наблюдением физиотерапевта.
Если они пропускали день, с ними связывались по телефону и рекомендовали выполнять упражнения дома.
Количество пропущенных дней не превышало пяти.
Каждый подход включал 30-секундный период отдыха для предотвращения усталости.
Пятиминутный период разминки и заминки отводился до и после сеанса упражнений.
Программа упражнений реализовывалась физиотерапевтом с трехлетним опытом работы с сколиозом.
Перед началом вмешательства физиотерапевт прошел структурированный тренинг, включающий практические демонстрации, контролируемую практику и подробные протоколы упражнений.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе (КГ) было предписано выполнять упражнения для укрепления большой ягодичной мышцы, мышц задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы бедра.
|
Контрольной группе (КГ) было предписано выполнять упражнения по укреплению большой ягодичной мышцы, мышц задней поверхности бедра и четырехглавой мышцы бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина паравертебральных мышц при ультразвуковых измерениях
Временное ограничение: 12 недель
|
Для поперечной визуализации грудных и поясничных многораздельных мышц применялась стандартная протокольная методика визуализации.
Измерения до и после упражнений проводились одним и тем же врачом, который не был осведомлен о программе упражнений, получаемой пациентом.
Этот оценщик был врачом-физиотерапевтом с 3-летним опытом работы в области ультразвуковой диагностики.
Для каждого ультразвукового изображения исследователь размещал датчик над остистым отростком, затем перемещал его латерально и приступал к визуализации многораздельных и глубоких грудных паравертебральных мышц как на выпуклой, так и на вогнутой стороне вершины при положении пациента лежа на животе.
Для каждого сегмента с каждой стороны было получено по два изображения.
Для целей анализа данных использовалось среднее значение двух попыток.
|
12 недель
|
|
Турецкая версия опросника внешнего вида позвоночника (Tr-SGA)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник состоит из двух отдельных разделов: один касается внешности, а другой - ожиданий.
Каждый раздел содержит серию вопросов, представленных по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния здоровья SF-36 (Short Form-36)
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки качества жизни использовался Опросник состояния здоровья SF-36 (Short Form-36 Health Status Questionnaire).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.12.2021 / 3388
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .