Het effect van lichaamsbeweging op de dikte van de paravertebrale spieren en de kwaliteit van leven bij adolescente idiopathische scoliose
7 januari 2026 bijgewerkt door: Roza Jizel Dagdelen MD, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
De studiepopulatie bestond uit patiënten met AIS die zich hadden aangemeld bij de polikliniek tussen januari en juni 2022.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen.
De behandelgroep (TG) kreeg instructie in specifieke scoliose-oefeningen, terwijl de controlegroep (CG) oefeningen voor de onderste ledematen kreeg.
Elke patiënt werd opgenomen in een 12-weken durend oefenprogramma begeleid door een fysiotherapeut.
De kwaliteit van leven van de patiënten en de paravertebrale spieren werden voor en na de behandeling echografisch geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten bij wie AIS was gediagnosticeerd door middel van radiografisch en klinisch onderzoek van de wervelkolom werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen met een voorgeschiedenis van operaties in de paravertebrale regio, metabole botziekte, neuromusculaire ziekte, chromosomale afwijking, ernstige auto-immuun- en endocriene ziekte, congenitale scoliose, skeletdysplasie en ernstige cognitieve beperking werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelgroep
De behandelgroep (TG) kreeg oefeningen voor de thoracale en lumbale regio's voor scoliose.
|
Patiënten werden verwacht de behandeling bij te wonen onder toezicht van een fysiotherapeut.
Als ze een dag misten, werden ze telefonisch benaderd en geadviseerd om hun oefeningen thuis te doen.
Het aantal dagen dat ze misten was niet meer dan vijf.
Elke set omvatte een rustperiode van 30 seconden om vermoeidheid te voorkomen.
Een opwarm- en afkoelperiode van vijf minuten werd vóór en na de trainingssessie ingepland.
Het oefenprogramma werd uitgevoerd door een fysiotherapeut met drie jaar ervaring in scoliosebehandeling.
Voordat de interventie werd gestart, onderging de fysiotherapeut een gestructureerde trainingssessie, inclusief praktische demonstraties, begeleide praktijk en gedetailleerde oefenprotocollen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep (CG) kreeg de instructie om oefeningen te doen voor het versterken van de gluteus maximus, hamstrings en quadriceps.
|
De controlegroep (CG) kreeg de instructie om bilspieren, hamstrings en quadriceps versterkende oefeningen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de paravertebrale spieren in echografische metingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een standaard beeldvormingsprotocol werd toegepast voor de transversale beeldvorming van de thoracale en lumbale multifidus spieren.
Pre- en post-oefening metingen werden uitgevoerd door dezelfde arts die geblindeerd was voor het oefenprogramma dat de patiënt ontving.
Deze beoordelaar was een PMR-arts met 3 jaar ervaring op het gebied van echografie.
Voor elke echografische afbeelding positioneerde de onderzoeker de probe over het doornuitsteeksel en bewoog deze vervolgens lateraal en ging verder met het in beeld brengen van de multifidus en diepe thoracale paravertebrale spieren aan zowel de convexe als concave zijden van de apex met de patiënt in buikligging.
Er werden twee afbeeldingen verkregen voor elk segment aan elke zijde.
Het gemiddelde van de twee proeven werd gebruikt voor het doel van data-analyse.
|
12 weken
|
|
De Turkse versie van de Spinal Appearance Questionnaire (Tr-SGA)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vragenlijst bestaat uit twee afzonderlijke secties: één met betrekking tot uiterlijk en de andere met betrekking tot verwachtingen.
Elke sectie bevat een reeks vragen gepresenteerd op een 5-punts Likertschaal.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36) werd gebruikt voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28.12.2021 / 3388
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .